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Investigación del efecto de un programa de meditación Heartfulness de 8 semanas sobre el agotamiento y el estrés de los empleados en un hospital de especialidades veterinarias

1 de abril de 2024 actualizado por: Heartfulness Institute
Este estudio cuantitativo evalúa los efectos de las prácticas de meditación y relajación en la reducción del agotamiento y el estrés en trabajadores de atención veterinaria. Las evaluaciones iniciales incluirán la Escala de estrés percibido (PSS) y el kit de herramientas de agotamiento de Maslach, y se recopilaron los mismos cuestionarios en la semana 8 y la semana 16. El cuestionario del formulario de Google le pedirá al participante su dirección de correo electrónico. El formulario también incluirá una pregunta que suscite interés en participar en el programa de Meditación Heartfulness de 8 semanas. El programa incluirá herramientas que promuevan un entorno enriquecedor basado en el corazón centrado en la relajación y herramientas para afrontar el agotamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El propósito de esta investigación es investigar los efectos de las prácticas de meditación y relajación en la reducción del agotamiento y el estrés en trabajadores de atención veterinaria.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
74

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Angell Animal Medical Center,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para calificar para este estudio, debe ser mayor de 18 años y ser empleado de MSPCA-Angell.

Criterio de exclusión:

  • Usted está excluido del estudio si tiene ideación suicida o si alguna vez le han diagnosticado trastornos maníaco-depresivos, trastorno de estrés postraumático (TEPT), trastornos psicóticos o cualquier otra afección psiquiátrica que requiera tratamiento. Se recomienda a todos los miembros elegibles que consulten con su proveedor de atención médica antes de participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no tuvo cambios en sus rutinas diarias.
Experimental: Grupo de cordialidad
Los participantes en el programa de meditación recibirán clips de audio guiados de meditación y relajación para dedicar aproximadamente 20 minutos por día a las actividades de meditación y relajación y participar cada semana en un seminario web de meditación en línea de 20 a 30 minutos con un entrenador de meditación certificado. Todos los ejercicios de meditación y relajación se pueden realizar en la comodidad de su hogar o en otro lugar de su elección. La intervención será íntegramente online.
Conductual: Programa de meditación de bienestar y relajación de 8 semanas.
El programa Heartfulness Meditation contará con clips de audio de meditación guiada y relajación para dedicar aproximadamente 20 minutos por día a las actividades de meditación y relajación y participar cada semana en un seminario web de meditación en línea de 20 a 30 minutos con un entrenador de meditación certificado. Todos los ejercicios de meditación y relajación se pueden realizar en la comodidad de su hogar o en otro lugar de su elección. La intervención será íntegramente online.
Otros nombres:
  • Programa de meditación Heartfulness de 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el nivel actual de ansiedad.
Periodo de tiempo: Semana 0
Evaluar el nivel actual de niveles de estrés a través de la Escala de Estrés Percibido. Las puntuaciones individuales en la PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Semana 0
Cambia el nivel de estrés.
Periodo de tiempo: Semana 8 y Semana 16
Evaluar el impacto beneficioso del programa Heartfulness en la reducción del estrés. Las puntuaciones individuales en la PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Semana 8 y Semana 16
Evaluar el nivel actual de Burnout
Periodo de tiempo: Semana 0
Evaluar el nivel actual de niveles de agotamiento a través de la Escala Maslach Burnout Toolkit que incluía el Inventario de Burnout de Maslach para profesionales de la salud (MBI-HSS) y las Áreas de vida laboral (AWS). El MBI-HSS constaba de 22 preguntas en 3 subescalas; Agotamiento emocional (EE) -9 preguntas, Despersonalización (DP) -5 preguntas y falta autopercibida de realización personal (PA) -8 preguntas. Las respuestas se calificaron en una escala Likert de seis puntos (que van desde 0 = nunca a 6 = todos los días) para cada subescala y se tabularon en tres niveles (bajo, moderado o alto) según los rangos de referencia proporcionados con el MBI-HSS. Cuanto mayor sea la puntuación, peores serán los niveles de agotamiento. El AWS es un cuestionario de 28 ítems subdivididos en seis áreas con una escala de respuesta de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Una puntuación más alta en una subárea muestra una mejor área en la vida laboral.
Semana 0
Cambia el nivel de Burnout
Periodo de tiempo: Semana 8 y Semana 16
Evaluar el impacto beneficioso del programa Heartfulness en la mejora de los niveles de agotamiento a través de la Escala Maslach Burnout Toolkit que incluía el Inventario de Burnout de Maslach para profesionales de la salud (MBI-HSS) y Áreas de vida laboral (AWS). El MBI-HSS constaba de 22 preguntas en 3 subescalas; Agotamiento emocional (EE) -9 preguntas, Despersonalización (DP) -5 preguntas y falta autopercibida de realización personal (PA) -8 preguntas. Las respuestas se calificaron en una escala Likert de seis puntos (que van desde 0 = nunca a 6 = todos los días) para cada subescala y se tabularon en tres niveles (bajo, moderado o alto) según los rangos de referencia proporcionados con el MBI-HSS. Cuanto mayor sea la puntuación, peores serán los niveles de agotamiento. El AWS es un cuestionario de 28 ítems subdivididos en seis áreas con una escala de respuesta de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Una puntuación más alta en una subárea muestra una mejor área en la vida laboral.
Semana 8 y Semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Heartfulness Institute

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Angell Animal Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de abril de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HFNVSH.001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Publicar un artículo de investigación con detalles sobre el diseño del estudio, el protocolo, el análisis de datos e informar sobre las implicaciones para el manejo del estrés y las herramientas de bienestar.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de seis meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los criterios de acceso IPD y cualquier información de respaldo adicional se compartirán con los investigadores para promover la investigación en herramientas de manejo del estrés y bienestar emocional.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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