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Intelligentes Diagnose- und Behandlungsmodell für Schlaflosigkeitsstörungen

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Studie zu einem intelligenten Modell zur Diagnose und Behandlung von Schlaflosigkeitsstörungen

Aufbau einer multizentrischen, mehrdimensionalen Kohorte zu Schlaflosigkeitsstörungen und Entwicklung eines intelligenten Modells für die Diagnose und Behandlung von Schlaflosigkeitsstörungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die Etablierung einer multizentrischen Kohorte mit 16.000 Personen, bei denen eine Schlaflosigkeitsstörung diagnostiziert wurde, mit anschließender Nachuntersuchung über zwei Jahre. Zu den Zielen gehören die Aufklärung der natürlichen Entwicklung von Schlaflosigkeitsstörungen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, die Identifizierung damit verbundener Faktoren und die Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen auf physiologische, psychologische und soziale Funktionen bei Schlaflosigkeitsstörungen. Darüber hinaus zielt die Forschung darauf ab, frühe Screening-Methoden, präzise Beurteilungen und innovative Krankheitsklassifizierungen zu entwickeln, die Echtzeit-Bewertungstechnologie innerhalb der Kohorte von Schlaflosigkeitsstörungen nutzen. Darüber hinaus zielt die Untersuchung darauf ab, abgestufte Diagnosen, Behandlungsmodalitäten und prognostische Indikatoren auf der Grundlage fortschrittlicher mehrdimensionaler Echtzeit-Bewertungstechnologie zu ermitteln, die auf eine umfangreiche Kohorte von Schlaflosigkeitsstörungen angewendet wird. Schließlich zielt die Studie darauf ab, interaktive Ferndiagnose- und Behandlungsmodalitäten zu verfeinern, die auf verschiedene Altersgruppen zugeschnitten sind, und gipfelt in der Entwicklung eines systematisch abgestuften Diagnose- und Behandlungsrahmens für Schlaflosigkeitsstörungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100070
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Yi Zhang, MD & PhD
          • Telefonnummer: 15801203052
          • E-Mail: ttyyzy@126.com
      • Changchun, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Zan Wang, MD & PhD
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Suzhou, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Beschwerde über Schlaflosigkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Beschwerde über Schlaflosigkeit;
  2. Alter zwischen 18 und 75;
  3. Kann die Skala selbstständig ausfüllen;
  4. Stimmen Sie zu, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen und bei der Durchführung des Nachuntersuchungsbesuchs mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Eine aktuelle oder frühere komorbide psychiatrische Störung der Achse I.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Schlaflosigkeit
Patienten mit einer Beschwerde über Schlaflosigkeit.
Sonstiges: Routinemäßige klinische Behandlung
Die routinemäßige klinische Behandlung basiert auf den neuesten internationalen Leitlinien für Schlaflosigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Gesamtwerte des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Der PSQI besteht aus 7 Faktoren im Bereich von 0 bis 3 Punkten und der Gesamtwert liegt im Bereich von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Qualität hinweisen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Gesamtwerte der Skala „Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf“ (DBAS) vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Der DBAS bewertet schlafbezogene Erkenntnisse in 16 Punkten auf einer 10-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 160, wobei höhere Werte auf intensivere dysfunktionale Überzeugungen hinweisen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Änderung der Gesamtwerte der Epworth Sleepiness Scale (ESS) vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Der ESS zur Beurteilung der Tagesmüdigkeit besteht aus 8 Punkten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf mehr Schläfrigkeit hinweisen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Veränderung der Einschlaflatenz vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Einschlaflatenz wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch von Carney (2012) bewertet. Dies wird in Minuten gemessen (höhere Werte weisen auf eine längere Einschlaflatenz hin).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Veränderung des Wachzustands nach Einschlafen vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Das Aufwachen nach dem Einschlafen wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch von Carney (2012) beurteilt. Dies wird in Minuten gemessen (höhere Werte bedeuten ein längeres Aufwachen nach Einschlafen).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Veränderung der terminalen Wachheit vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Der Wachzustand im Endstadium wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch von Carney (2012) beurteilt. Dies wird in Minuten gemessen (höhere Werte weisen auf eine längere Wachheit im Endstadium hin).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Veränderung der Schlafeffizienz vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Schlafeffizienz wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch von Carney (2012) bewertet. Dies wird in Prozent gemessen (höhere Werte bedeuten eine bessere Schlafeffizienz).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Änderung der Gesamtschlafzeit vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Gesamtschlafzeit wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch von Carney (2012) bewertet. Dies wird in Minuten gemessen (höhere Werte bedeuten eine längere Gesamtschlafzeit).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Veränderung der Bettzeit vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Zeit im Bett wird mit dem Konsens-Schlaftagebuch von Carney (2012) erfasst. Dies wird in Minuten gemessen (höhere Werte bedeuten eine längere Zeit im Bett).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Änderung der Gesamtwerte des Insomnia Severity Index (ISI) vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Der ISI, der den Schweregrad der Schlaflosigkeitssymptome meldet, besteht aus 7 Punkten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Werte auf eine schwerere Schlaflosigkeit hinweisen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Änderung der Gesamtpunktzahl der Kurzform 36 (SF-36) vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Der SF-36 zur Quantifizierung der Lebensqualität im Verhältnis zum Gesundheitszustand besteht aus 36 Items mit acht Bereichen, die körperliche Funktionsfähigkeit, durch körperliche Probleme verursachte Rolleneinschränkungen, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmungen, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit und dadurch verursachte Rolleneinschränkungen abdecken durch emotionale Probleme und wahrgenommene psychische Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100 (vom schlechtesten bis zum höchstmöglichen).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Änderung der PHQ-15-Gesamtpunktzahlen vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Der PHQ-15 zur Messung der somatischen Belastung besteht aus 15 Items und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine schwerere somatische Belastung hinweisen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Änderung der PDQ-D-5-Gesamtpunktzahl vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Der PDQ-D-5 zur Beurteilung wahrgenommener kognitiver Defizite aus der Sicht des Patienten besteht aus 5 Items und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein größeres wahrgenommenes Defizit hinweisen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Änderung der SHAPS-Gesamtpunktzahl vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Der SHAPS zur Beurteilung der Anhedonie besteht aus 14 Punkten und die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 56, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Anhedonie hinweisen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Änderung der Gesamtpunktzahl der Life Events Scale (LES) vom Ausgangswert auf 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Der LES, der den wahrgenommenen Stress und die Anzahl erlebter stressiger Lebensereignisse bewertet, besteht aus 48 Elementen, die in drei Dimensionen eingeteilt sind: Familienlebensereignisse (28 Elemente), Arbeits- und Studienereignisse (13 Elemente) und gesellschaftliche Ereignisse (7 Elemente) mit höheren Dimensionen Die LES-Werte empfanden einen größeren Stress.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xuanwu Hospital, Beijing

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beijing Tiantan Hospital
West China Hospital
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Chifeng City Center Hospital Ningcheng County

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • insomnia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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