Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klopftest und die archimedische Spirale zur Differenzialdiagnose von Tremor. Ansatz des maschinellen Lernens (MATSEP)

23. Juni 2025 aktualisiert von: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Analyse des Klopftests und der archimedischen Spirale durch maschinelles Lernen zur Differenzialdiagnose von essentiellem Tremor und Parkinson-Krankheit.

In der klinischen Praxis ist es manchmal schwierig festzustellen, ob das Zittern eines Patienten auf die Parkinson-Krankheit oder den essentiellen Tremor zurückzuführen ist. Die Unterscheidung ist von entscheidender Bedeutung, da sich die gesundheitlichen Auswirkungen zwischen den beiden Erkrankungen erheblich unterscheiden. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, eine Diagnosemethode zu entwickeln, die auf Techniken des maschinellen Lernens basiert und dabei hilft, zu unterscheiden, ob das Zittern eines Patienten auf die eine oder andere Erkrankung zurückzuführen ist. Um dies zu erreichen, werden 110 Patienten mit Tremor teilnehmen, bei denen entweder die Parkinson-Krankheit oder der essentielle Tremor korrekt diagnostiziert wurde. Sie werden zwei Diagnosetests (Klopftest und archimedische Spirale) durchlaufen, um Daten zu erfassen, die mithilfe maschineller Lerntechniken verarbeitet werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Noemí Casaponsa
  • Telefonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-Mail: recerca@csapg.cat

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08810
        • Rekrutierung
        • Hospital Sant Camil-Consorci Sanitari Alt'Pènedes i Garraf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • José Luis Camacho, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden anhand des Patientenregisters kontaktiert und in der neurologischen Klinik des Studienzentrums nachbeobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Möglichkeit zur Mitarbeit bei den notwendigen Auswertungen.
  • Nachsorge in der Fachsprechstunde für Bewegungsstörungen im neurologischen Dienst des Krankenhauses Sant Camil-Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf.
  • Rechtsfähigkeit zur Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung zur Aufnahme in die Studie, entweder durch den Teilnehmer selbst oder durch seinen gesetzlichen Vertreter.
  • Teilnehmer mit Kriterien aus Gruppe 1 oder 2:

Gruppe 1:

  • Bestätigte Diagnose von Tremor aufgrund der Parkinson-Krankheit, klinisch gesichert, basierend auf den Diagnosekriterien der Movement Disorders Society, und zusätzlich:
  • Tremor verbunden mit Bradykinesie beliebiger Dauer.
  • Bestätigende klinische Diagnose von Tremor aufgrund der Parkinson-Krankheit (Stadien 1 bis 2 nach Hoehn und Yahr) durch den Neurologen, der für die Nachsorge des Teilnehmers verantwortlich ist.

Gruppe 2:

  • Bestätigte Diagnose eines essentiellen Tremors, basierend auf den Kriterien der Movement Disorders Society, und zusätzlich:
  • Lagerungstremor plus kinetischer und/oder Ruhetremor mit Nachbeobachtung in ambulanten neurologischen Sprechstunden über mindestens 3 Jahre ohne Änderung der Diagnose.
  • Keine Bradykinesie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Behandlung mit Antipsychotika oder Antidepressiva unterziehen.
  • Patienten mit Parkinson-Krankheit und Dyskinesien.
  • Patienten, die sich einer Behandlung mit dopaminergen Agonisten oder Primidon unterziehen.
  • Zittern von solcher Schwere, dass eine kontinuierliche Rückverfolgung nach Ermessen des Ermittlers unmöglich ist.
  • Kognitive oder affektive Pathologie, die die Fähigkeit zur Zusammenarbeit bei den Studienabläufen einschränkt.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die einen Eingriff, ein Verfahren oder eine Besuchshäufigkeit beinhaltet, die mit der vorliegenden Studie nicht vereinbar ist.
  • Teilnehmer, bei denen eine der folgenden Erkrankungen diagnostiziert wurde:

Alkoholismus von ausreichender Intensität, um die Handschrift zu beeinflussen oder eine Neuropathie zu verursachen, nach Ermessen des Prüfers. Periphere Neuropathie jeglicher Ursache. Dystonien. Vorheriger Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Essentieller Tremor
Die Tris-Gruppe umfasst 55 Teilnehmer, die von essentiellem Tremor betroffen sind
Diagnosetest: Klopftest
Für die Durchführung des Klopftests wird eine auf einem Tablet installierte Computeranwendung verwendet. Der Test wird bis zu dreimal durchgeführt, mit einem Abstand von 15 Minuten zwischen jeder Verabreichung. Jeder Klopftestversuch dauert 15 Sekunden. Zu Beginn der Sitzung führt der Patient 2 Übungsversuche durch.
Diagnosetest: Archimedes-Spirale
Für die Verwaltung der Archimedischen Spirale wird eine auf einem Tablet installierte Computeranwendung verwendet. Auf dem Tablet-Bildschirm wird eine Zeichnung der Spirale angezeigt, die dem Teilnehmer als Referenz dient. Der Test wird bis zu dreimal durchgeführt, mit einem Abstand von 15 Minuten zwischen jeder Verabreichung. Zu Beginn der Sitzung führt der Patient 2 Übungsversuche durch.
Parkinson Krankheit
Die Tris-Gruppe umfasst 55 Teilnehmer, die an der Parkinson-Krankheit leiden
Diagnosetest: Klopftest
Für die Durchführung des Klopftests wird eine auf einem Tablet installierte Computeranwendung verwendet. Der Test wird bis zu dreimal durchgeführt, mit einem Abstand von 15 Minuten zwischen jeder Verabreichung. Jeder Klopftestversuch dauert 15 Sekunden. Zu Beginn der Sitzung führt der Patient 2 Übungsversuche durch.
Diagnosetest: Archimedes-Spirale
Für die Verwaltung der Archimedischen Spirale wird eine auf einem Tablet installierte Computeranwendung verwendet. Auf dem Tablet-Bildschirm wird eine Zeichnung der Spirale angezeigt, die dem Teilnehmer als Referenz dient. Der Test wird bis zu dreimal durchgeführt, mit einem Abstand von 15 Minuten zwischen jeder Verabreichung. Zu Beginn der Sitzung führt der Patient 2 Übungsversuche durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer mit bestätigter Parkinson-Krankheit, bei denen der auf maschinellem Lernen basierende Diagnosealgorithmus ein „positives“ Ergebnis liefert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Spezifität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer mit bestätigtem essentiellen Tremor, bei denen der auf maschinellem Lernen basierende Diagnosealgorithmus ein „negatives“ Ergebnis liefert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Zuverlässigkeit des Diagnosealgorithmus wird anhand der Wiederholbarkeit des Klassifizierungsergebnisses (positiv oder negativ) bei den verschiedenen am selben Patienten durchgeführten Tests bewertet
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: José Luis Camacho, MD, Consorsi Sanitari Alt Penedes i Garraf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CSAPG-50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD (ohne persönliche Identifikationsdaten) kann auf Anfrage von anderen Forschern nach Abschluss der Studie und nur zu Forschungszwecken und nach vorheriger Genehmigung durch das Promotorzentrum der Studie (CSAPG) weitergegeben werden. Auf jeden Fall werden die gesetzlichen Bestimmungen Spaniens und der Europäischen Union zum Datenschutz strikt befolgt (IPD wird nicht außerhalb der Europäischen Union übertragen).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird nur für wissenschaftliche Forschungszwecke und gemäß den normativen Gesetzen Spaniens und der Europäischen Union zum Datenschutz weitergegeben. Die Anforderungen richten sich nach dem IP der Studie. Der IP wertet die Anfrage aus, um die angeforderten Daten und die Zwecke, für die sie angefordert werden, zu überprüfen und auszuwerten. Anschließend leitet das IP die Anfrage zur endgültigen Entscheidung an das Förderzentrum der Studie weiter.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten