Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naputustesti ja Arkhimedeen spiraali vapinan erodiagnostiikkaan. Koneoppimisen lähestymistapa (MATSEP)

maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Koputustestin ja Arkhimedeen spiraalin koneoppimisanalyysi essentiaalisen vapinan ja Parkinsonin taudin erotusdiagnoosissa.

Kliinisessä käytännössä on joskus vaikeaa määrittää, johtuuko potilaan vapina Parkinsonin taudista vai essentiaalista vapinasta. Ero on ratkaisevan tärkeä, koska terveysvaikutukset vaihtelevat merkittävästi näiden kahden tilan välillä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää koneoppimistekniikoihin perustuva diagnostinen menetelmä, jonka avulla voidaan erottaa, johtuuko potilaan vapina jommastakummasta vai toisesta sairaudesta. Tämän saavuttamiseksi osallistuu 110 vapinasta kärsivää potilasta, joilla on oikein diagnosoitu joko Parkinsonin tauti tai essentiaalinen vapina. He käyvät läpi kaksi diagnostista testiä (napautustesti ja Arkhimedeen spiraali) tietojen keräämiseksi, joita voidaan käsitellä koneoppimistekniikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Noemí Casaponsa
  • Puhelinnumero: 43197 +34 938960025
  • Sähköposti: recerca@csapg.cat

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08810
        • Rekrytointi
        • Hospital Sant Camil-Consorci Sanitari Alt'Pènedes i Garraf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Noemí Casaponsa
          • Puhelinnumero: 43197 +34 938960025
          • Sähköposti: recerca@csapg.cat
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • José Luis Camacho, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujiin ollaan yhteydessä potilasrekisterin perusteella ja seurataan opintokeskuksen neurologian klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisuus tehdä yhteistyötä tarvittavissa arvioinneissa.
  • Seuranta liikehäiriöihin erikoistuneessa konsultaatiossa Sant Camil-Consorci Sanitarin Alt Penedes i Garrafin neurologisessa yksikössä.
  • Oikeuskelpoisuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Joko osallistujan itsensä tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
  • Osallistuja, jolla on kriteerit ryhmästä 1 tai 2:

Ryhmä 1:

  • Vahvistettu diagnoosi Parkinsonin taudista johtuvasta vapinasta, kliinisesti vahvistettu, Movement Disorders Societyn diagnostisten kriteerien perusteella, ja lisäksi:
  • Vapina, joka liittyy minkä tahansa kestoiseen bradykinesiaan.
  • Osallistujan seurannasta vastaavan neurologin vahvistava kliininen diagnoosi Parkinsonin taudista johtuvasta vapinasta (Hoehnin ja Yahrin vaiheet 1–2).

Ryhmä 2:

  • Vahvistettu diagnoosi essentiaalista vapinasta, joka perustuu Movement Disorders Societyn kriteereihin, ja lisäksi:
  • Asentovapina sekä kineettinen ja/tai lepovapina seurannalla avohoidon neurologisissa konsultaatioissa vähintään 3 vuoden ajan ilman muutosta diagnoosissa.
  • Bradykinesian puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan psykoosilääkkeillä tai masennuslääkkeillä.
  • Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja dyskinesioita.
  • Potilaat, joita hoidetaan dopaminergisillä agonisteilla tai primidonilla.
  • Vapina on niin voimakas, että se estää jatkuvan jäljittämisen tutkijan harkinnan mukaan.
  • Kognitiivinen tai affektiivinen patologia, joka rajoittaa kykyä tehdä yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy interventio, toimenpide tai käyntitiheys, joka ei ole yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa.
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu jokin seuraavista tiloista:

Alkoholismi, joka on riittävän voimakas vaikuttamaan käsinkirjoitukseen tai aiheuttamaan neuropatiaa, tutkijan harkinnan mukaan. Perifeerinen neuropatia mistä tahansa syystä. Dystoniat. Edellinen aivohalvaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Olennainen vapina
Tris-ryhmään kuuluu 55 osallistujaa, joilla on essentiaalinen vapina
Diagnostinen testi: Napauttamalla Testi
Naputustestin hallintaan käytetään Tablettiin asennettua tietokonesovellusta. Testi annetaan enintään 3 kertaa 15 minuutin välein jokaisen annostelun välillä. Jokainen napautustesti kestää 15 sekuntia. Istunnon alussa potilas tekee 2 harjoitusyritystä.
Diagnostinen testi: Archimedes-spiraali
Archimedean-spiraalin hallintaan käytetään Tablettiin asennettua tietokonesovellusta. Tabletin näytöllä näkyy piirros spiraalista, joka toimii viitteenä osallistujalle. Testi annetaan enintään 3 kertaa 15 minuutin välein jokaisen annostelun välillä. Istunnon alussa potilas tekee 2 harjoitusyritystä.
Parkinsonin tauti
Tris-ryhmään kuuluu 55 Parkinsonin taudista kärsivää osallistujaa
Diagnostinen testi: Napauttamalla Testi
Naputustestin hallintaan käytetään Tablettiin asennettua tietokonesovellusta. Testi annetaan enintään 3 kertaa 15 minuutin välein jokaisen annostelun välillä. Jokainen napautustesti kestää 15 sekuntia. Istunnon alussa potilas tekee 2 harjoitusyritystä.
Diagnostinen testi: Archimedes-spiraali
Archimedean-spiraalin hallintaan käytetään Tablettiin asennettua tietokonesovellusta. Tabletin näytöllä näkyy piirros spiraalista, joka toimii viitteenä osallistujalle. Testi annetaan enintään 3 kertaa 15 minuutin välein jokaisen annostelun välillä. Istunnon alussa potilas tekee 2 harjoitusyritystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu Parkinsonin tauti, joille koneoppimiseen perustuva diagnostinen algoritmi antaa "positiivisen" tuloksen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu essentiaalinen vapina, joille koneoppimiseen perustuva diagnostiikkaalgoritmi antaa "negatiivisen" tuloksen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Diagnostisen algoritmin luotettavuus arvioidaan samalle potilaalle tehtyjen eri testien luokitustuloksen (positiivinen tai negatiivinen) toistettavuuden perusteella.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: José Luis Camacho, MD, Consorsi Sanitari Alt Penedes i Garraf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CSAPG-50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD (ilman henkilötietoja) voidaan jakaa muiden tutkijoiden pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä ja vain tutkimustarkoituksiin ja tutkimuksen promoottorikeskuksen (CSAPG) aiemman hyväksynnän vuoksi. Joka tapauksessa Espanjan ja Euroopan unionin tietosuojalainsäädäntöä noudatetaan tiukasti (IPD:tä ei siirretä Euroopan unionin ulkopuolelle).

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan vain tieteellistä tutkimusta varten ja Espanjan ja Euroopan unionin tietosuojalainsäädäntöä noudattaen. Vaatimukset osoitetaan tutkimuksen IP:lle. IP arvioi pyynnön tarkistaakseen ja arvioidakseen pyydetyt tiedot ja tarkoitukset, joita varten niitä pyydetään. Seuraavaksi IP siirtää pyynnön promoottorikeskukselle tutkimuksen lopullista päätöstä varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia