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Vergleich der Auswirkungen konventioneller Neurorehabilitation mit Exoskelett mit hochintensivem Gangtraining

8. Juli 2025 aktualisiert von: Soo Yeon Sun, PT, PhD, Alvernia University

Vergleich der Auswirkungen konventioneller Neurorehabilitation mit Exoskelett mit hochintensivem Gangtraining auf Gang, Gleichgewicht und Depression nach Schlaganfall und den Einfluss sozialer Determinanten von Gesundheit und Depression auf die Einhaltung der Physiotherapie durch Patienten

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Verbesserungen zwischen der Reha-Intervention und Gehübungen mit dem Roboter-Exoskelett im Vergleich zu Gehübungen zu vergleichen, die kräftig genug sind, um die Herzfrequenz der Teilnehmer während Physiotherapiesitzungen über einem bestimmten Zielniveau zu halten. Die Forscher möchten die Verbesserungen Ihrer Gehfunktion und Ihrer psychischen Gesundheit vergleichen, die nach 20 Eingriffen auftreten. Die Studie zielt auch darauf ab, zu bewerten, ob sich die psychische Gesundheit, die soziale Unterstützung und die Gesundheitskompetenz der Teilnehmer auf die Teilnahme an Physiotherapiesitzungen auswirken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Good Shepherd Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Eine Diagnose eines Schlaganfalls (intrazerebrale Blutung oder akuter ischämischer Schlaganfall)
  • Überwiesen an die ambulante Physiotherapieklinik „Good Shepherd Rehabilitation“.

Ausschlusskriterien:

  • 1-Schritt-Befehle können nicht ausgeführt werden
  • > 220 Pfund (100 kg)
  • Größe < 5'0" oder > 6'4"
  • Es ist nicht möglich, mit Hilfe ein paar Schritte zu gehen
  • Ein Wert von ≥ 50/56 auf der Berg Balance Scale (BBS)
  • Eine Punktzahl von ≥ 26/30 bei der funktionellen Gangbewertung (FGA)
  • Ruheblutdruck >180/110 mmHg
  • Ruheherzfrequenz > 120 Schläge pro Minute
  • Schwere Herzerkrankung (Klassifikation IV der New York Heart Association)
  • Schwere Spastik (modifizierter Ashworth-Score > 3)
  • Instabile Wirbelsäule oder nicht verheilte Becken-/Gliedmaßenfrakturen
  • Aktive heterotrophe Ossifikation, die den Bewegungsbereich der unteren Extremitäten beeinträchtigt
  • Erhebliche Kontrakturen der unteren oder oberen Extremität
  • Unfähigkeit, bei 12° Kniebeugung eine neutrale Knöcheldorsalflexion zu erreichen
  • Schwangerschaft
  • Kolostomie
  • Schlechte Hautintegrität in Bereichen, die mit dem EksoGTTM in Kontakt kommen
  • Ungelöste tiefe Venenthrombose
  • Prothese oder Amputation der unteren Gliedmaßen
  • Beinlängendifferenzen > 0,5 Zoll bei den Oberschenkeln, 0,75 Zoll bei den Unterschenkeln
  • ROM-Einschränkungen verhindern einen normalen reziproken Gang
  • Unfähigkeit, aufgrund von Schmerzen oder orthostatischer Hypotonie länger als 3 Minuten zu stehen
  • Pusher-Syndrom
  • Kortikale Blindheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Hochintensives Gangtraining
Eine Sitzung mit konventioneller Neurorehabilitation pro Woche. Eine Sitzung mit Vorwärtsgehen mit EksoGT pro Woche
Verhalten: Hochintensives Gangtraining

2 Sitzungen hochintensives Gangtraining mit einer Zielherzfrequenz von 60–80 % der maximalen Herzfrequenz oder einem Ziel-RPE von 15–18

  • Vorwärtsschritt-Übung
  • Rückwärtsschrittübungen
  • Ausweichen
  • Treppe
  • Gleichgewichts- und Bodentraining beim Gehen
  • Antrieb
  • Training des seitlichen Gleichgewichts
  • Stabilitätstraining
  • Training zur Haltungskontrolle
  • Weiterentwicklung der Gliedmaßen
Experimental: Exoskelett-vermitteltes Gangtraining
Zwei Sitzungen hochintensives Gangtraining
Verhalten: Exoskelett-vermitteltes Gangtraining

1 Sitzung Forward Walking mit EksoGT pro Woche

1 Sitzung einer konventionellen Neurorehabilitationsintervention pro Woche

  • Transfertraining
  • Gangtraining
  • Gleichgewicht (Sitzen/Stehen; statisch/dynamisch)
  • Stärke
  • Neuromuskuläre Umerziehung
  • Orthesen
  • Positionierung
  • Ausbildung zum Pflegepersonal
  • Hilfsmittel
  • Rollstuhlbeurteilung und Mobilität
  • Ausdauertraining
Andere Namen:
  • EksoGT-vermitteltes Gangtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografischer Fragebogen
Zeitfenster: Vorintervention
Zu den Fragen gehören Alter, Geschlecht, Geburtsdatum, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Gesamteinkommen während der letzten 12 Monate, Hauptberuf und wann war die letzte Arbeit, Sprache zu Hause, Familienstand, Bildungsniveau und ob Antidepressiva eingenommen werden.
Vorintervention
Neuestes Vitalzeichen (NVS)
Zeitfenster: Vorintervention
Das NVS ist ein 6-Fragen-Screening-Tool, das anhand der Interpretation einer Nährwertkennzeichnung für Speiseeis das Risiko einer geringen oder eingeschränkten Gesundheitskompetenz (HL) der Teilnehmer ermittelt.
Vorintervention
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Der PHQ-9 ist ein selbst verabreichtes Depressions-Screening-Tool mit neun Items. Es wurde berichtet, dass das PHQ-9 das leistungsstärkste Instrument zum Screening auf Depressionen nach einem Schlaganfall ist.
Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
3-Meter-Rückwärtslauftest (3MBWT)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Der 3MBWT misst die Zeit (in Sekunden), die ein Teilnehmer benötigt, um 3 Meter rückwärts zu gehen, und ermittelt so die Rückwärtsganggeschwindigkeit. Die Rückwärtsganggeschwindigkeit wird zur Bewertung der neuromuskulären Kontrolle, der Propriozeption, der Schutzreflexe, des Sturzrisikos und des Gleichgewichts verwendet. Der Einsatz von Hilfsmitteln wird dokumentiert.
Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Der 6MWT bewertet die aerobe Kapazität/Ausdauer der Teilnehmer, indem er die Distanz (in Metern) aufzeichnet, die die Teilnehmer in 6 Minuten zurücklegen. Der Einsatz von Hilfsmitteln ist möglich und wird dokumentiert.
Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Der 10mWT misst die Gehgeschwindigkeit in Metern/Sekunde (m/s) über eine kurze Distanz (10m). Je nach Anweisung des Physiotherapeuten werden zwei Versuche mit der für den Patienten angenehmen Gehgeschwindigkeit durchgeführt, gefolgt von zwei Versuchen mit seiner hohen Gehgeschwindigkeit. Die 2 Versuche für jede Geschwindigkeit werden dann gemittelt und die 2 Ganggeschwindigkeiten (bevorzugt und schnell) werden in m/s dokumentiert. Der Einsatz von Hilfsmitteln ist möglich und wird dokumentiert.
Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Muskelkoaktivierungsindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Der Muskelkoaktivierungsindex wird basierend auf den EMG-Signalen von 8 Beinmuskeln (bilateraler Tibialis anterior, medialer Gastrocnemius, Rectus femoris, mediale Oberschenkelmuskulatur) berechnet. Während der Vorwärts- und Rückwärtslauftests werden elektromyografische Oberflächenaufzeichnungen durchgeführt.
Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Vorintervention
Die Multidimensional Scale of Perceived Social Support ist eine selbstverwaltete Skala mit 12 Elementen, die die soziale Unterstützung misst. Die Gesamtpunktzahl für den MSPSS liegt zwischen 12 und 84, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hinweisen.
Vorintervention
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Die Berg-Balance-Skala ist ein von Ärzten bewertetes 14-Punkte-Maß zur Beurteilung der Statik und des Gleichgewichts im Sitzen und Stehen. Die maximale Punktzahl beträgt 56 Punkte. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 bedeutet, dass die Testperson nicht in der Lage ist, die Aufgabe auszuführen, und 4 die höchste Punktzahl darstellt.
Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Funktionelle Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Der FGA dient zur Beurteilung der Haltungsstabilität beim Gehen und beurteilt die Fähigkeit einer Person, beim Gehen mehrere motorische Aufgaben auszuführen. Das Functional Gait Assessment (FGA) wird auf einer 4-Punkte-Ordinalskala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 eine schwere Beeinträchtigung und 3 eine normale Gehfähigkeit anzeigt. Der Gesamtscore wird durch Summierung aller Items berechnet und liegt zwischen 0 und 30, wobei niedrigere Scores auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Borg-Bewertungsskala für wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Die Borg-Bewertungsskala für die wahrgenommene Anstrengung wird bei allen Teilnehmern nach Abschluss des 6-minütigen Gehtests gemessen. Es misst die Anstrengung auf einer Skala von 0 (keine Anstrengung oder Ruhe) bis 10 (sich maximal anstrengen).
Vor dem Eingriff, Nach 10 Eingriffen (~5 Wochen), Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)
Die Teilnahme des Patienten an der Physiotherapie wird erfasst und als >80 % Teilnahme an der Physiotherapie gemessen.
Nach 20 Eingriffen (~10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Alvernia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Good Shepherd Rehabilitation Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Soo Yeon Sun, PhD, Alvernia University
  • Hauptermittler: Kelley Limbauan, PT, DPT, NCS, Good Shepherd Rehabilitation Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2176775-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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