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Stoffwechsel der Nachteule

7. Mai 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Nachteulenstoffwechsel: Untersuchung des Einflusses des Chronotyps auf den Glukosestoffwechsel in der Jugend

Die vorgeschlagene Studie verwendet ein neuartiges und strenges randomisiertes Cross-Over-Studiendesign bei Jugendlichen (17–23 Jahre) mit spätem und nicht-spätem Chronotyp (n=35 pro Gruppe), um den glykämischen Effekt der „Anpassung“ eines oralen Glukosetoleranztests zu bewerten ( OGTT) oder erste Mahlzeit des Tages zum Chronotyp eines Probanden. Beide Gruppen werden zwei OGTTs unterzogen (auf den Chronotyp abgestimmt und falsch ausgerichtet), um die Glukosetoleranz und die Insulinsensitivität innerhalb des Probanden (primäres Ergebnis) und zwischen den Gruppen (Ziel 1) zu vergleichen. Anschließend erhalten die Jugendlichen auch zwei standardisierte Mahlzeiten (auf den Chronotyp abgestimmt und falsch ausgerichtet), während sie eine kontinuierliche Glukoseüberwachung tragen, um postprandiale Glukoseausschläge innerhalb des Probanden und zwischen Gruppen zu vergleichen (Ziel 2). Ein Pilot-Explorationsziel 3 (n=12 pro Gruppe) wird verzögerte Melatoninmuster bei schwachem Licht als potenziellen pathophysiologischen Mechanismus hinter einer abnormalen Glukosetoleranz bei Jugendlichen mit spätem Chronotyp bei morgendlichen OGTTs untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
  • Telefonnummer: 860-324-0072
  • E-Mail: thitt2@jhmi.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kontakt:
          • Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
          • Telefonnummer: 860-324-0072
          • E-Mail: thitt2@jhmi.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht ähnlich (BMI ≥ 85. Perzentil, aber <95. Perzentil für Alter und Geschlecht gemäß den Wachstumskurven der Centers for Disease Control and Prevention (da die Wachstumskurven der Centers for Disease Control and Prevention Alter ≤ 20 Jahre enthalten; bei einem Alter von 21–23 Jahren beträgt der BMI ≥ Es werden Äquivalente des 85. und <95. Perzentils für einen 20-Jährigen verwendet))
  • Postpubertär
  • Normale Schlafdauer (Durchschn. >7 Stunden Schlaf pro Nacht)
  • Sozialer Jetlag (Unterschied zwischen Wochenend- und Wochentagsschlaf) von < 2 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter Diabetes, Schlafstörungen, schwere Organerkrankungen, Schwangerschaft oder genetisches Syndrom
  • Medikamenteneinnahme, von der bekannt ist, dass sie die Insulinsensitivität, die Glukosetoleranz oder den zirkadianen Rhythmus beeinflusst
  • Screening mit hohem Risiko für obstruktive Schlafapnoe
  • Nachtschichtarbeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kohorte A – zuerst Spätchronotyp, dann abwechselnd
Schlafbeginn nach 2 Uhr morgens
Diagnosetest: Zeitpunkt von OGTT
In Ziel 1 wird der Zeitpunkt des oralen Glukosetoleranztests geändert.
Verhalten: Zeitpunkt der standardisierten Mahlzeit
In Ziel 2 wird der Zeitpunkt einer standardisierten Mahlzeit geändert.
Sonstiges: Kohorte B – zuerst nicht-später Chronotyp, dann abwechselnd
Schlafbeginn vor 23 Uhr
Diagnosetest: Zeitpunkt von OGTT
In Ziel 1 wird der Zeitpunkt des oralen Glukosetoleranztests geändert.
Verhalten: Zeitpunkt der standardisierten Mahlzeit
In Ziel 2 wird der Zeitpunkt einer standardisierten Mahlzeit geändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Stunden-Unterschied im Glukosespiegel
Zeitfenster: Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
Der subjektinterne Unterschied in der 2-Stunden-Glukose nach Glukoseaufnahme bei OGTT zwischen frühem und spätem OGTT (Primäranalyse) in der späten Chronotypgruppe und sekundärer Analyse werden zwischen Gruppenunterschieden zwischen frühem und spätem OGTT bestehen.
Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
Insulinsensitivität (nach oralem Minimalmodell)
Zeitfenster: Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
Unterschiede in der Insulinsensitivität innerhalb des Subjekts (abgeleitet vom oralen Minimalmodell) zwischen frühem und spätem OGTT (Primäranalyse) in der späten Chronotypgruppe und sekundäre Analyse werden zwischen Gruppenunterschieden zwischen frühem und spätem OGTT bestehen.
Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
2-stündige inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für Glukose
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8 von Ziel 2 während der postprandialen Phase nach jeder standardisierten Mahlzeit
Der intersubjektinterne Unterschied in der iAUC für Glukose aus dem kontinuierlichen Glukosemonitor zwischen früher und später Mahlzeit (primäre Analyse) in der späten Chronotypgruppe und die sekundäre Analyse werden zwischen Gruppenunterschieden zwischen früher und später Mahlzeit bestehen.
Tag 1 und Tag 8 von Ziel 2 während der postprandialen Phase nach jeder standardisierten Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Nüchternglukose
Zeitfenster: Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 vor OGTT erreicht
Der subjektinterne Unterschied in der Nüchternglukose zu Beginn des OGTT zwischen frühem und spätem OGTT (primäre Analyse) in der späten Chronotypgruppe und die sekundäre Analyse werden zwischen Gruppenunterschieden zwischen frühem und spätem OGTT bestehen.
Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 vor OGTT erreicht
Insulinsekretionsindizes
Zeitfenster: Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
Unterschiede innerhalb des Subjekts in der Insulinsekretion (dynamische Phase, statische Phase, Gesamt- und Insulinsekretionsrate) aus dem C-Peptid-Minimalmodell zwischen frühem und spätem OGTT (Primäranalyse) in der späten Chronotypgruppe und sekundäre Analyse werden zwischen Gruppenunterschieden zwischen früh sein und spätes OGTT.
Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
Inkrementeller Bereich unter der Kurve (iAUC) für Insulin
Zeitfenster: Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
Der intersubjektinterne Unterschied in der iAUC für Insulin nach Glukoseaufnahme zwischen frühem und spätem OGTT (primäre Analyse) in der späten Chronotypgruppe und sekundäre Analyse werden zwischen Gruppenunterschieden zwischen frühem und spätem OGTT bestehen.
Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
Unterschied im Dispositionsindex
Zeitfenster: Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
Der Unterschied innerhalb des Subjekts im Dispositionsindex (abgeleitet aus Insulinsensitivitäts- und Insulinsekretionsmetriken) zwischen frühem und spätem OGTT (Primäranalyse) in der späten Chronotypgruppe und sekundärer Analyse wird zwischen Gruppenunterschieden zwischen frühem und spätem OGTT bestehen.
Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
Unterschied in der Insulin-Clearance
Zeitfenster: Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
Der subjektinterne Unterschied in der Insulin-Clearance (abgeleitet vom Modell von Watanabe et al.) zwischen frühem und spätem OGTT (Primäranalyse) in der späten Chronotypgruppe und sekundärer Analyse werden zwischen Gruppenunterschieden zwischen frühem und spätem OGTT bestehen.
Tag 4 und Tag 11 von Ziel 1 abgeleitet von OGTT
Mittlere Glukose
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage
Analyse der Unterschiede zwischen Gruppen im mittleren Glukosespiegel, abgeleitet aus einem kontinuierlichen Glukosemonitor
Bis zu 8 Tage
Prozentualer Zeitaufwand über 120 mg/dL
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage
Analyse der Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Zeit, die über 120 mg/dl verbracht wurde, basierend auf einem kontinuierlichen Glukosemonitor. Während des Tragens eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts für Ziel 2 (8 Tage)]
Bis zu 8 Tage
Prozentualer Zeitaufwand über 140 mg/dL
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage
Analyse der Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Zeit, die über 140 mg/dl verbracht wurde, basierend auf einem kontinuierlichen Glukosemonitor. Während des Tragens eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts für Ziel 2 (8 Tage).
Bis zu 8 Tage
Anzahl der Exkursionen größer als 140 mg/dl
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage
Analyse der Unterschiede zwischen den Gruppen in der Anzahl der Abweichungen über 140 mg/dl, abgeleitet aus einem kontinuierlichen Glukosemonitor. Während des Tragens eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts für Ziel 2 (8 Tage).
Bis zu 8 Tage
Unterschied im postprandialen Peak
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8 von Ziel 2 während der postprandialen Phase nach jeder standardisierten Mahlzeit
Der Unterschied innerhalb des Probanden im postprandialen Peak aus der kontinuierlichen Glukoseüberwachung zwischen früher und später Mahlzeit (primäre Analyse) in der späten Chronotypgruppe und die sekundäre Analyse werden zwischen Gruppenunterschieden zwischen früher und später Mahlzeit bestehen
Tag 1 und Tag 8 von Ziel 2 während der postprandialen Phase nach jeder standardisierten Mahlzeit
Standardabweichung der Glukose
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage
Analyse der Unterschiede zwischen Gruppen in der Standardabweichung des Glukosespiegels, abgeleitet aus einem kontinuierlichen Glukosemonitor. Während des Tragens eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts für Ziel 2 (8 Tage).
Bis zu 8 Tage
Variationskoeffizient der Glukose
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage
Analyse der Unterschiede zwischen Gruppen im Variationskoeffizienten der Glukose, abgeleitet aus einem kontinuierlichen Glukosemonitor. Während des Tragens eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts für Ziel 2 (8 Tage).
Bis zu 8 Tage
Hämoglobin-A1c-Spiegel
Zeitfenster: Tag 4 von Ziel 1 während des ersten OGTT-Besuchs
Analyse der Unterschiede zwischen den Gruppen im Hämoglobin-A1c-Spiegel
Tag 4 von Ziel 1 während des ersten OGTT-Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
DexCom, Inc.
Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Talia Hitt, MD/MPH/MSHP, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00428863

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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