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Auswirkung von Training mit eingeschränktem Blutfluss bei geringer Belastung auf die willentliche Aktivierung der Kniestreckmuskulatur bei Personen mit Kniegelenksbeeinträchtigung

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Alan Kacin, University of Ljubljana
Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob ein 4-wöchiges Bewegungstraining gegen geringen mechanischen Widerstand in Kombination mit einer teilweisen Durchblutungsstörung einen zusätzlichen therapeutischen Effekt auf die Fähigkeit der Patienten zur Aktivierung des Kniestreckermuskels hat. Patienten mit chronischen Defiziten der Muskelkraft aufgrund von Knieverletzungen oder Operationen an einem Bein wurden auf völlig freiwilliger Basis zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen von Übungen mit geringer Belastung und Blutflussbeschränkung (BFR) auf die Fähigkeit, die Skelettmuskulatur bei Menschen mit Gelenkverletzungen willkürlich zu aktivieren, sind kaum bekannt. Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen eines BFR-Trainings mit geringer Belastung auf den Grad der freiwilligen Aktivierung (AL) des Musculus quadriceps femoris zu untersuchen, der mithilfe der interpolierten Zuckungstechnik bei Menschen mit unterschiedlichen Kniegelenksverletzungen ermittelt wurde. An der Studie nahmen 33 orthopädische Patienten teil, die entweder der BFR-Gruppe oder der SHAM-BFR-Gruppe zugeordnet waren. Über einen Zeitraum von vier Wochen absolvierten die Teilnehmer 12 Trainingseinheiten mit einseitiger Kniestreckung und Beinpresse bei 30 RM. Die BFR-Gruppe trainierte mit einer durch eine pneumatische Manschette verursachten Blutflussbeschränkung (Druck = 120–140 mmHg), während die SHAM-BFR-Gruppe mit einer Schein-Blutflussbeschränkung (Druck = 20 mmHg) trainierte, die die normale Muskelperfusion nicht beeinträchtigte. Die Beurteilung der Kapazität und Funktion der Kniemuskulatur bestand aus dynamometrischen Messungen der maximalen isometrischen Kraft und Ausdauer der Kniestreckmuskeln, dem Grad der freiwilligen Muskelaktivierung, der Oberflächenelektromiographie, der Schmerzintensität und der Beurteilung der wahrgenommenen Anstrengung. Alle Tests und Messungen wurden zweimal durchgeführt, einmal vor dem Eingriff (Baseline) und einmal am Ende der 4-wöchigen Trainingsperiode (POST).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Izola, Slowenien, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine systemische Erkrankung,
  • keine Vorgeschichte von Verletzungen des kontralateralen Knies,
  • Schmerzintensität während des Trainings ≤ 2 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10).

Ausschlusskriterien:

  • neuromuskuläre Beeinträchtigungen,
  • Wirbelsäulen- oder andere Verletzungen der unteren Gliedmaßen,
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen oder tiefen Venenthrombosen
  • Schmerzintensität während des Trainings ≥ 3 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Widerstandstraining zur Blutflussbeschränkung (BFR) bei geringer Belastung
Gruppe von Patienten, die das experimentelle Übungstraining gegen geringen mechanischen Widerstand (Arbeitsbelastung) mit Blutflussbeschränkung (BFR) in der aktiven Oberschenkelmuskulatur durchführten.
Sonstiges: Training zur Blutflussbeschränkung (BFR) bei geringer Belastung
Das Trainingsprogramm dauerte vier Wochen mit drei Trainingseinheiten pro Woche, also insgesamt 12 Trainingseinheiten. Die Teilnehmer der BFR-Gruppe trainierten mit einer Durchblutungsstörung, die durch eine aufblasbare Manschette verursacht wurde, die am proximalen Teil des Oberschenkels angebracht und auf 120–140 mmHg aufgepumpt wurde. Die Probanden trainierten dreißig Mal gegen den maximalen mechanischen Widerstand, den sie überwinden konnten (maximal 30 Wiederholungen; 30 RM). Alle Trainingseinheiten wurden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt und beinhalteten Beinpresse- und Kniestreckübungen.
Schein-Komparator: Widerstandstraining mit geringer Belastung
Gruppe von Patienten, die ein Bewegungstraining gegen geringen mechanischen Widerstand (Arbeitsbelastung) mit Schein-Blutflussbeschränkung (SHAM-BFR) in der aktiven Oberschenkelmuskulatur durchführten.
Sonstiges: Widerstandstraining mit geringer Belastung
Das Trainingsprogramm dauerte vier Wochen mit drei Trainingseinheiten pro Woche, also insgesamt 12 Trainingseinheiten. Die Teilnehmer der SHAM-BFR-Gruppe führten ein identisches Trainingsprotokoll wie die Experimentalgruppe (BFR) durch, wobei die Oberschenkelmanschette nur auf 20 mmHg aufgepumpt wurde, was keinen Einfluss auf die normale Muskeldurchblutung hatte. Die Probanden trainierten dreißig Mal gegen den maximalen mechanischen Widerstand, den sie überwinden konnten (maximal 30 Wiederholungen; 30 RM). Alle Trainingseinheiten wurden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt und beinhalteten Beinpresse- und Kniestreckübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Kraft des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Die Messung des Drehmoments der maximalen volitionalen isometrischen Kontraktion (MVIC) des Quadrizeps femoris (QF) wurde auf einem isometrischen Kniegelenk-Dynamometer durchgeführt. Die Testperson saß, das Hüftgelenk war auf 85° gebeugt und der Hebelarm war bei 60° Kniebeugung blockiert. Nach dem Aufwärmen wurde der Proband angewiesen, den MVIC 3–5 Sekunden lang mit vor der Brust verschränkten Armen durchzuführen, ohne dass Bewegungen des Oberkörpers erlaubt waren. Mit jedem Bein wurden drei aufeinanderfolgende MVICs durchgeführt, getrennt durch eine 30-sekündige Pause. Der Experimentator gab den Probanden während der Tests starke verbale Ermutigung. Das höchste durchschnittliche 1-Sekunden-Drehmoment (Nm) der drei Versuche wurde als relevant erachtet und für die weitere Analyse verwendet.
Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Maximales freiwilliges Aktivierungsniveau des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Der Grad der maximalen freiwilligen QF-Aktivierung (VAmax) wurde als Verhältnis zwischen dem höchsten interpolierten Kontraktionsdrehmoment, das während MVIC erreicht wurde, und dem höchsten Muskelzuckungsdrehmoment in Ruhe, gemessen während der ersten 10-sekündigen Erholungsphase nach MVIC, berechnet. Der Wert wird als Prozentsatz (%) ausgedrückt.
Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Isometrische Ausdauer des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Der Test der isometrischen QF-Ausdauer wurde auf einem isometrischen Kniegelenk-Dynamometer durchgeführt. Die Testperson saß mit auf 85° gebeugtem Hüftgelenk und gesperrtem Hebelarm bei 60° Kniebeugung. Nach dem Aufwärmen wurde die Testperson angewiesen, ein auf einem Computerbildschirm angezeigtes MVIC-Drehmoment von 60 % zu erreichen und dieses bis zum freiwilligen Versagen beizubehalten. Der Experimentator gab den Probanden während des Tests starke verbale Ermutigung. Die QF-Muskelausdauer wurde in Sekunden (s) gemessen.
Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Freiwilliger Aktivierungsgrad des Quadrizepsmuskels während des isometrischen Ausdauertests
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Der Grad der freiwilligen QF-Aktivierung wurde in 10-s-Intervallen während des isometrischen Ausdauertests (VAendur) bewertet. Es wurde als Verhältnis zwischen dem in einem bestimmten Zeitintervall erreichten Muskelzuckungsdrehmoment und dem höchsten Muskelzuckungsdrehmoment in Ruhe berechnet, das während der 20-sekündigen Erholungsphase nach dem Test gemessen wurde. Der Wert wurde als Prozentsatz (%) ausgedrückt.
Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Oberflächen-EMG-Amplitude des Quadrizepsmuskels während eines isometrischen Ausdauertests
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Die Änderung der Aktivierung von v. medialis, v. lateralis und rectus f. Die Muskulatur wurde während des isometrischen Ausdauertests mittels Oberflächen-EMG gemessen. Die Elektroden wurden gemäß den SENIAM-Standards (Hermens et al., 2000) positioniert, um Überlappungen der Innervationszonen und Übersprechen zwischen den Muskeln zu vermeiden. Die EMG-Aktivität wurde mithilfe eines Vierkanal-Überwachungsgeräts mit einer Abtastrate von 1000 Hz, einer Eingangsimpedanz von 2 MΩ und einer Bandbreite von 1–500 Hz verstärkt. Zur Quantifizierung der EMG-Amplitude (mV) wurde die Glättung des quadratischen Mittelwerts (RMS) des gefilterten Signals mit einem Zeitfenster von 3000 ms verwendet. Der RMS-EMG während des Dauertests wurde als Prozentsatz des höchsten während des MVIC erreichten Werts ausgedrückt (% RMS EMG max).
Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knie- und Muskelschmerzen
Zeitfenster: während jeder Trainingseinheit, 3-mal pro Woche, 4 Wochen lang
Die Intensität der Schmerzen in Ruhe und am Ende jeder Übungswiederholung wurde anhand einer numerischen Schmerzskala (NPRS) von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
während jeder Trainingseinheit, 3-mal pro Woche, 4 Wochen lang
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: während jeder Trainingseinheit, 3-mal pro Woche, 4 Wochen lang
Die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wurden am Ende jedes Übungssatzes anhand der Borg-Kategorie-Verhältnis-Skala 10 bewertet, wobei 0 keine Anstrengung und 10 eine extreme körperliche Anstrengung bedeutet.
während jeder Trainingseinheit, 3-mal pro Woche, 4 Wochen lang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Ljubljana

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Primorska
University Medical Centre Ljubljana

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0120-496-2018-8
  • P3-0043 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Slovenian Research and Innovation Agency)
  • 20190041; 20200063 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University Clinical Center Ljubljana)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die grundlegenden Patientenmerkmale und die Ergebnisse aller Ergebnismessungen werden in anonymisierter Form gesammelt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Keine Begrenzung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle IPD werden auf begründete Anfrage zum Zweck weiterer wissenschaftlicher Analysen (d. h. systematische Übersichten, Metaanalysen usw.). Ein Vorschlag, der die geplanten Analysen beschreibt, muss schriftlich per E-Mail an alan.kacin@zf.uni-lj.si beim Hauptforscher, Dr. Alan Kacin, eingereicht werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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