Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalakuormitetun verenvirtausrajoitetun harjoittelun vaikutus polven ojentajalihasten tahalliseen aktivointiin potilailla, joilla on polvinivelen vajaatoiminta

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Alan Kacin, University of Ljubljana
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko 4 viikon harjoittelulla matalaa mekaanista vastusta vastaan ​​yhdistettynä osittaiseen verenvirtauksen rajoittumiseen terapeuttinen lisävaikutus potilaiden kykyyn aktivoida polven ojentajalihasta. Potilaat, joilla oli krooninen lihasvoiman puute polvivamman tai yhden jalan leikkauksen vuoksi, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen täysin vapaaehtoisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalakuormituksen ja veren virtausrajoituksen (BFR) vaikutukset kykyyn aktivoida vapaaehtoisesti luurankolihaksia nivelvammoista kärsivillä ihmisillä on huonosti ymmärretty. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää matalan kuormituksen BFR-harjoittelun vaikutuksia interpoloituneen nykimisen tekniikalla arvioituihin nelipäisen reisilihaksen vapaaehtoisen aktivaation (AL) tasoon ihmisillä, joilla on erilaisia ​​polvinivelvammoja. Tutkimukseen osallistui 33 ortopedista potilasta, jotka kuuluivat joko BFR- tai SHAM-BFR-ryhmään. Osallistujat suorittivat neljän viikon aikana 12 harjoitusta, joissa harjoitettiin yksipuolista polven venytystä ja jalkapuristusta 30 RM:llä. BFR-ryhmä harjoitteli pneumaattisen mansetin aiheuttamalla verenvirtausrajoituksella (paine = 120-140 mmHg), kun taas SHAM-BFR-ryhmä harjoitteli valeverenvirtauksen rajoituksella (paine = 20 mmHg), joka ei häirinnyt normaalia lihasperfuusiota. Polvilihasten kapasiteetin ja toiminnan arviointi koostui polven ojentajalihasten maksimaalisen isometrisen voiman ja kestävyyden dynamometrisista mittauksista, vapaaehtoisen lihasaktivaation tasosta, pintaelektromiografiasta, kivun voimakkuudesta ja koetun rasituksen arvioinnista. Kaikki testit ja mittaukset suoritettiin kahdesti, kerran ennen interventiota (perustila) ja kerran 4 viikon harjoitusjakson (POST) lopussa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Izola, Slovenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ei systeemistä sairautta,
  • ei historian vastakkaisen polven vammoja,
  • kivun voimakkuus harjoituksen aikana ≤ 2 numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10).

Poissulkemiskriteerit:

  • hermo-lihasvauriot,
  • selkärangan tai muut alaraajojen vammat,
  • verisuonitautien tai syvän laskimotromboosin olemassaolo tai historia
  • kivun voimakkuus harjoituksen aikana ≥ 3 numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: matalan kuormituksen verenvirtauksen rajoituksen (BFR) vastusharjoittelu
Potilaiden ryhmä, joka suoritti kokeellisen harjoittelun matalaa mekaanista vastusta (työkuormaa) vastaan ​​verenvirtauksen rajoituksella (BFR) aktiivisissa reisilihaksissa.
Muut: matalan kuormituksen verenvirtauksen rajoitus (BFR) harjoitus
Harjoitteluohjelma kesti neljä viikkoa kolmella harjoituskerralla viikossa, yhteensä 12 harjoitusta. BFR-ryhmän osallistujat harjoittivat verenvirtauksen rajoitusta, jonka aiheutti reiden proksimaaliseen osaan asetettu puhallettava mansetti, joka oli täytetty 120-140 mmHg:iin. Koehenkilöt harjoittelivat mekaanista maksimivastusta, jonka he pystyivät voittamaan kolmekymmentä kertaa (enintään 30 toistoa; 30 RM). Kaikki harjoitukset suoritettiin fysioterapeutin valvonnassa ja ne sisälsivät jalkapuristeen ja polven ojennusharjoituksia.
Huijausvertailija: matalan kuormituksen vastusharjoittelu
Potilaiden ryhmä, joka harjoitteli alhaista mekaanista vastusta (työkuormaa) vastaan ​​valeverenvirtauksen rajoituksella (SHAM-BFR) aktiivisissa reisilihaksissa.
Muut: matalan kuormituksen vastusharjoittelu
Harjoitteluohjelma kesti neljä viikkoa kolmella harjoituskerralla viikossa, yhteensä 12 harjoitusta. SHAM-BFR-ryhmän osallistujat suorittivat samanlaisen harjoitusprotokollan kuin kokeellisessa (BFR) ryhmässä, samalla kun reisimansetti oli ilmalla vain 20 mmHg, mikä ei vaikuttanut normaaliin lihasten verenkiertoon. Koehenkilöt harjoittelivat mekaanista maksimivastusta, jonka he pystyivät voittamaan kolmekymmentä kertaa (enintään 30 toistoa; 30 RM). Kaikki harjoitukset suoritettiin fysioterapeutin valvonnassa ja ne sisälsivät jalkapuristeen ja polven ojennusharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäälihaksen isometrinen voima
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Reisilihaksen nelipäisen isometrisen supistumisen (MVIC) vääntömomentin mittaus suoritettiin isometrisellä polviniveldynamometrillä. Koehenkilö istui, lonkkanivel taivutettiin 85°:een ja vipuvarsi lukittiin 60° polven taivutukseen. Lämmittelyn jälkeen koehenkilöä ohjeistettiin suorittamaan MVIC 3-5 sekunnin ajan kädet ristissä rinnan päällä ilman, että ylävartalon liikkeitä sallittu. Jokaisella jalalla suoritettiin kolme peräkkäistä MVIC:tä, joiden välillä oli 30 sekunnin lepojakso. Kokeen suorittaja rohkaisi koehenkilöitä voimakkaasti suullisesti kokeiden aikana. Kolmen kokeen suurinta keskimääräistä 1 sekunnin vääntömomenttia (Nm) pidettiin merkityksellisenä ja sitä käytettiin lisäanalyyseihin.
Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Maksimaalinen nelipäisen lihaksen vapaaehtoinen aktivaatiotaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
QF:n maksimaalisen vapaaehtoisen aktivaation aste (VAmax) laskettiin MVIC:n aikana saavutetun suurimman interpoloidun nykimisen supistumismomentin ja MVIC:n jälkeisen ensimmäisen 10 sekunnin palautumisjakson aikana mitatun suurimman levossa olevan lihasnykitysmomentin välisenä suhteena. Arvo ilmaistaan ​​prosentteina (%).
Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Nelipäisen lihasten isometrinen kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
QF-isometrisen kestävyyden testi suoritettiin isometrisellä polviniveldynamometrillä. Koehenkilö istui niin, että lonkkanivel oli koukistettuna 85° ja vipuvarsi lukittu 60° polven taivutukseen. Lämmittelyn jälkeen koehenkilöä ohjeistettiin saavuttamaan 60 % MVIC-vääntömomentti, joka näytetään tietokoneen näytöllä, ja ylläpitämään tätä vapaaehtoiseen epäonnistumiseen saakka. Kokeen suorittaja rohkaisi koehenkilöitä voimakkaasti suullisesti testin aikana. QF-lihasten kestävyys mitattiin sekunneissa (s).
Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Nelipäälihaksen vapaaehtoinen aktivaatiotaso isometrisen kestävyystestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
QF:n vapaaehtoisen aktivoitumisen aste arvioitiin 10 sekunnin välein isometrisen kestävyystestin (VAendur) aikana. Se laskettiin suhteeksi tietyllä aikavälillä saavutetun nykimismomentin ja suurimman levossa olevan lihasten nykimismomentin välillä mitattuna testin jälkeisen 20 sekunnin palautumisjakson aikana. Arvo ilmaistiin prosentteina (%).
Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Nelipäälihaksen pinnan EMG-amplitudi isometrisen kestävyystestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos v. medialis, v. lateralis ja rectus f. lihaksia mitattiin käyttämällä pinta-EMG:tä isometrisen kestävyystestin aikana. Elektrodit sijoitettiin SENIAM-standardien mukaisesti (Hermens et al., 2000), jotta vältetään hermotusvyöhykkeiden päällekkäisyys ja lihasten välinen ristipuhelu. EMG-aktiivisuutta vahvistettiin käyttämällä nelikanavaista valvontalaitetta, jonka näytteenottotaajuus oli 1000 Hz, tuloimpedanssi 2MΏ ja kaistanleveys 1-500 Hz. EMG-amplitudin (mV) kvantifiointiin käytettiin suodatetun signaalin neliön keskiarvon (RMS) tasoitusta 3000 ms:n aikaikkunalla. Kestävyystestin RMS EMG ilmaistiin prosentteina korkeimmasta MVIC:n aikana saavutetusta arvosta (% RMS EMG max).
Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polvi- ja lihaskipu
Aikaikkuna: jokaisen harjoituskerran aikana, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan
Kivun voimakkuus levossa ja jokaisen harjoituksen toiston lopussa arvioitiin numeerisen kipuasteikon (NPRS) avulla 0-10, jossa 0 on kivun puuttuminen ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
jokaisen harjoituskerran aikana, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan
koetun rasituksen arvosanat
Aikaikkuna: jokaisen harjoituskerran aikana, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan
Koetun rasituksen (RPE) arvosanat arvioitiin kunkin harjoitussarjan lopussa käyttämällä Borg 10 -luokkasuhdeasteikkoa, jossa 0 on ei-ponnistusta ja 10 on äärimmäistä fyysistä rasitusta.
jokaisen harjoituskerran aikana, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Ljubljana

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Primorska
University Medical Centre Ljubljana

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0120-496-2018-8
  • P3-0043 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Slovenian Research and Innovation Agency)
  • 20190041; 20200063 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Clinical Center Ljubljana)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden perusominaisuudet ja kaikkien tulosmittausten tulokset kerätään anonymisoituun muotoon.

IPD-jaon aikakehys

Ei rajaa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki IPD jaetaan perustellusta pyynnöstä tieteellistä lisäanalyysiä varten (esim. systemaattiset katsaukset, meta-analyysit jne.). Suunniteltuja analyysejä kuvaava ehdotus tulee toimittaa kirjallisesti päätutkijalle, tohtori Alan Kacinille sähköpostitse osoitteeseen alan.kacin@zf.uni-lj.si.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia