Eine Interventionsanpassung des Gewohnheitsrahmens für die Vorbeugung von Essstörungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Courtney Breiner
- Telefonnummer: 518-376-2543
- E-Mail: breinerc@vcu.edu
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
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Kontakt:
- Courtney Breiner
- Telefonnummer: 518-376-2543
- E-Mail: breinerc@vcu.edu
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Hauptermittler:
- Courtney Breiner
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eat-26 Score ≥ 20 (EAT-26, Teilnehmer erfüllen die "Überweisungskriterien", die eine Punktzahl von 20 oder mehr oder die Frequenzkriterien für Besprechungen für Bingeing, Spülen, Abführmittel/Diuretikum und/oder Übung enthält.)
- Englischsprachige Flüssigkeit, selbst gemeldet3
- Zugriff auf ein Telefon, ein Tablet oder ein Computer
Ausschlusskriterien:
- Nicht korrekt eine der Aufmerksamkeitsüberprüfungen in der Umfrage vor der Intervention
- Nicht korrekt beide Anagram -Aufgaben in der Umfrage vor der Intervention auszufüllen
- Fertigstellung der Screening-Umfrage oder der Vorinterventionserhebungen in unwahrscheinlich schneller Zeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Psychoedukationserfahrung Einsitzintervention (SSI)
Diese randomisierte, kontrollierte Studie über eine Intervention für Gewohnheitstraining umfasst eine 30-minütige Sitzung für junge Erwachsene, die ein hohes Maß an Ernährungspathologie unterstützen.
Die Intervention tritt in einem Zeitpunkt auf.
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Einzelpersonen werden eine Online -Screening -Umfrage über eine Online -Studienwerbung durchführen, um die anfängliche Berechtigung zu bestimmen.
In der Screening-Umfrage werden die Teilnehmer aufgefordert, ihr Geschlecht und Alter zu melden und den Test-Einstellungs-Test-26-Punkt (EAT-26) abzuschließen.
EAT-26-Werte, die gleich oder mehr als 20 sind, geben das Risiko für eine Essstörung an.
Eat-26, die Teilnehmer erfüllen die "Überweisungskriterien", die eine Punktzahl von 20 oder mehr oder die Frequenzkriterien für Bingeing, Spülen, Ablastung/Diuretikum und/oder Bewegung umfassen.
Wenn eine interessierte Person nicht berechtigt ist, werden sie mitgeteilt, dass sie derzeit nicht für die Studie berechtigt sind und mit Ressourcen versorgt werden.
Berechtigte Teilnehmer werden Fragebögen vor der Intervention ausfüllen, einschließlich demografischer Daten und Symptommaßnahmen.
Die SSI besteht aus vier Komponenten: 1) Psychoedukation, 2) Beispiele im wirklichen Leben, 3) gemeinsame Fragen und Missverständnisse und 4) Ratschlägen anderen jungen Erwachsenen.
Die Psychoedukation konzentriert sich auf die Gehirnbasis der Gewohnheitsbildung und die EDS gemäß REACH+ Behandlungshandbuch.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, sich ein echtes Beispiel für eine Essgewohnheit vorzustellen, an der sie sich engagieren, z. B. die Begrenzung ihrer Aufnahme von Dessert-Lebensmitteln.
Die Teilnehmer erhalten dann mit Reach+ entwickelte Psychoedukation bezüglich der sich ändernden Gewohnheiten, einschließlich Informationen zu konkurrierenden Antworten, Stimuluskontrolle und Exposition.
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, herauszufinden, wie sie eine dieser Strategien verwenden könnten, um die Gewohnheit anzugehen, über die sie zuvor geschrieben haben.
Sie erhalten ein Arbeitsblatt, mit dem sie sich in jedem Aspekt bewegen können, um ihre Gewohnheit zu ändern, basierend auf dem, was sie gelernt haben.
Die Teilnehmer werden am Ende der Intervention zusätzliche Fragebögen ausfüllen, einschließlich Akzeptanzbewertungen und Programm -Feedback.
Die Teilnehmer geben am Ende der Fragebögen eine E-Mail-Adresse für den Erhalt von Fragebögen von vier Wochen an.
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Placebo-Komparator: Kontrolle: wird mit der SSI übereinstimmen, indem sowohl Lese- als auch Schreibübungen einbezogen werden.
Die Kontrollintervention wird aus einer unterstützenden Therapie bestehen, die sich auf den Austausch von Emotionen konzentriert und eine Einführung in Emotionen, das Schreiben über Emotionen, Testimonials anderer Jugendlicher über die Kraft des Teilens von Emotionen und eine Übung, in der Jugendliche gefragt werden, wie unterschiedliche Situationen das Gefühl geben könnten, zu schreiben.
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Einzelpersonen werden eine Online -Screening -Umfrage über eine Online -Studienwerbung durchführen, um die anfängliche Berechtigung zu bestimmen.
In der Screening-Umfrage werden die Teilnehmer aufgefordert, ihr Geschlecht und Alter zu melden und den Test-Einstellungs-Test-26-Punkt (EAT-26) abzuschließen.
EAT-26-Werte, die gleich oder mehr als 20 sind, geben das Risiko für eine Essstörung an.
Eat-26, die Teilnehmer erfüllen die "Überweisungskriterien", die eine Punktzahl von 20 oder mehr oder die Frequenzkriterien für Bingeing, Spülen, Ablastung/Diuretikum und/oder Bewegung umfassen.
Wenn eine interessierte Person nicht berechtigt ist, werden sie mitgeteilt, dass sie derzeit nicht für die Studie berechtigt sind und mit Ressourcen versorgt werden.
Berechtigte Teilnehmer werden Fragebögen vor der Intervention ausfüllen, einschließlich demografischer Daten und Symptommaßnahmen.
Die Teilnehmer werden am Ende der Intervention zusätzliche Fragebögen ausfüllen, einschließlich Akzeptanzbewertungen und Programm -Feedback.
Die Teilnehmer geben am Ende der Fragebögen eine E-Mail-Adresse für den Erhalt von Fragebögen von vier Wochen an.
Die Kontrollbedingung wird mit der SSI übereinstimmen, indem sowohl Lese- als auch Schreibübungen einbezogen werden.
Die Kontrollintervention wird aus einer unterstützenden Therapie bestehen, die sich auf den Austausch von Emotionen konzentriert und eine Einführung in Emotionen, das Schreiben über Emotionen, Testimonials anderer Jugendlicher über die Kraft des Teilens von Emotionen und eine Übung, in der Jugendliche gefragt werden, wie unterschiedliche Situationen das Gefühl geben könnten, zu schreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellungen Test - 26 -Punkte
Zeitfenster: Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Diese 26-Punkte-Maßnahme wird zur Beurteilung der Essstörung verwendet, einschließlich Bingeing, Spülung und Trainingsverhalten.
Nach dieser Methodik sollten Personen, die 20 oder mehr im Test erzielen, von einem qualifizierten Fachmann befragt werden, um festzustellen, ob sie die diagnostischen Kriterien für eine Essstörung erfüllen.
Wenn Sie eine niedrige Punktzahl auf dem EAT-26 (unter 20) haben, können Sie immer noch ein ernstes Essensproblem haben. Lassen Sie sich also nicht von den Ergebnissen davon abhalten, Hilfe zu suchen.
Zum Beispiel bewerten einige Personen mit Binge Eating Disorder (BED) den EAT-26, aber möglicherweise eine schwerwiegende Essstörung.
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Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Der kurze Fragebogen für Essstörungen (sieben Elemente) für Essstörungen
Zeitfenster: Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Diese Maßnahme wird verwendet, um das Essverhalten im vergangenen Monat zu bewerten.
Die Version von sieben Punkten besteht aus sieben Elementen, die aus dem ursprünglichen Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen stammen, und bewertet die Nahrung, Form/Gewichtsüberprüfung und die Unzufriedenheit der Körperverletzung.
Es besteht aus drei Subskalen: Nahrungshinweise (Punkte 1, 3 und 4), Form/Gewichtsüberprüfung (Punkte 22 und 23) und Körperunzufriedenheit (Punkte 25 und 26).
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Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Selbstberichtsgewohnheitsindex
Zeitfenster: Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Der Selbstberichtsgewohnheitsindex misst die Gewaltstärke, die der zugrunde liegende Mechanismus ist, der bei der aktuellen Intervention abzielt.
7-Punkte-Likert-Skala von "stark nicht zustimmen" bis "stark zustimmen".
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Gewohnheit hin, was darauf hindeutet, dass das Verhalten automatischer und weniger bewusst kontrolliert wird.
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Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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State Hope Scale - Agentur Subskala
Zeitfenster: Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Die Subskala der 3-Punkte-Agentur der State Hope Scale misst den Glauben an die Fähigkeit, Maßnahmen zu initiieren und aufrechtzuerhalten.
Untersuchungen haben gezeigt, dass eine hohe Agentur zielbezogene Aktivitäten und Nutzung von Bewältigungsfähigkeiten vorhersagt.
Höhere Punktzahlen in der Subskala der Agentur deuten im Allgemeinen auf ein stärkeres Gefühl der persönlichen Agentur und des Glaubens an die Fähigkeit hin, die Kontrolle zu übernehmen und aktiv Ziele zu verfolgen.
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Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Beck Hoffnungslosigkeitskala - 4 -Punkte -Version
Zeitfenster: Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Diese 4-Punkte-Maßnahme bewertet die Hoffnungslosigkeit über die Zukunft mit hervorragenden psychometrischen Eigenschaften und einer guten internen Konsistenz.
In der Regel durch Summieren der Antworten zu den vier ausgewählten Elementen mit einem potenziellen Bereich von 0 bis 4 berechnet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit hinweisen.
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Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Hindernisse für die Suche nach Behandlung.
Zeitfenster: Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Hilfssuchbarrieren werden anhand dieser 26-Punkte-Maßnahme bewertet, die im Einklang mit den Ergebnissen einer systematischen Überprüfung von Hindernissen und Moderatoren zur Unterstützung bei Essstörungen erstellt wurde.
Eine hohe Punktzahl auf einer Barriere-zu-Behandlungs-Skala legt nahe, dass der Einzelne diesen besonderen Faktor als bedeutendes Hindernis für die Suche nach professioneller Hilfe wahrnimmt.
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Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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SSI
Zeitfenster: Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Die SSI besteht aus vier Komponenten: 1) Psychoedukation, 2) Beispiele im wirklichen Leben, 3) gemeinsame Fragen und Missverständnisse und 4) Beratung anderer junger Erwachsener beraten, basierend auf dem, was die Teilnehmer während der gesamten Intervention gelernt haben.
Die Psychoedukation konzentriert sich auf die Gehirnbasis der Gewohnheitsbildung und die EDS gemäß REACH+ Behandlungshandbuch.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, sich ein echtes Beispiel für eine Essgewohnheit vorzustellen, an der sie sich engagieren, z. B. die Begrenzung ihrer Aufnahme von Dessert-Lebensmitteln.
Die Teilnehmer erhalten dann mit Reach+ entwickelte Psychoedukation bezüglich der sich ändernden Gewohnheiten, einschließlich Informationen zu konkurrierenden Antworten, Stimuluskontrolle und Exposition.
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, herauszufinden, wie sie eine dieser Strategien verwenden könnten, um die Gewohnheit anzugehen, über die sie zuvor geschrieben haben.
Sie erhalten ein Arbeitsblatt, mit dem sie sich in jedem Aspekt bewegen können, um ihre Gewohnheit zu ändern, basierend auf dem, was sie gelernt haben.
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Grundlinie, obwohl Studienabschluss und bis zu einem Monat Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20030734
- FP00023118 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Eating Disorder Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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