Jedno sesja interwencja adaptacja ramy nawyków do zapobiegania zaburzeniu odżywiania
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Kwestionariusz badań przesiewowych
- Behawioralne: Kwestionariusze przed interwencją (~ 10 minut)
- Behawioralne: SSI (interwencja pojedynczej sesji (~ 30 minut) Aktywne ramię
- Behawioralne: Kwestionariusze na koniec interwencji (~ 5 minut)
- Behawioralne: SSI (interwencja jednokierunkowa (~ 30 minut) ramię kontrolne
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtney Breiner
- Numer telefonu: 518-376-2543
- E-mail: breinerc@vcu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Courtney Breiner
- Numer telefonu: 518-376-2543
- E-mail: breinerc@vcu.edu
-
Główny śledczy:
- Courtney Breiner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wynik EAT-26 ≥ 20 (EAT-26, uczestnicy spełnią „kryteria skierowania”, które obejmują wynik 20 lub więcej lub kryteria częstotliwości w zakresie obijania, oczyszczania, środków przeczyszczających/moczopędnych i/lub ćwiczeń.)
- Płynność anglojęzyczna, zgłoszona przez siebie 3
- Dostęp do telefonu, tabletu lub komputera
Kryteria wykluczenia:
- Brak poprawności jednego z kontroli uwagi w badaniu przed interwencją
- Brak poprawności wykonania obu zadań Anagram w badaniu przed interwencją
- Zakończenie badań przesiewowych lub ankiet przed interwencją w nieprawdopodobnie szybkim czasie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Doświadczenie psychoedukacji interwencja jednej sesji (SSI)
To randomizowane kontrolowane badanie interwencji treningowej w Internecie obejmuje jedną 30-minutową sesję dla młodych dorosłych popierających wysoki poziom patologii jedzenia.
Interwencja nastąpi w jednym punkcie czasowym.
|
Poszczególne osoby dokończą internetową ankietę badań przesiewowych za pośrednictwem reklamy w badaniu online w celu ustalenia wstępnej kwalifikowalności.
Badanie badań przesiewowych poprosi uczestników o zgłoszenie płci i wieku oraz zakończenie testu postaw żywieniowych-26-elementowy (EAT-26).
Wyniki EAT-26 równe lub większe niż 20 wskazują na ryzyko zaburzenia odżywiania.
EAT-26, uczestnicy spełnią „kryteria polecające”, które obejmują wynik 20 lub więcej lub kryteria częstotliwości w sprawie upijania, oczyszczania, środków przeczyszczających/moczopędnych i/lub ćwiczeń.
Jeśli zainteresowana osoba nie kwalifikuje się, zostanie powiadomiona, że obecnie nie kwalifikuje się do badania i zapewniono zasoby.
Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed interwencją, w tym dane demograficzne i miary objawów.
SSI będzie składał się z czterech elementów: 1) psychoedukacji, 2) rzeczywistych przykładów, 3) typowych pytań i nieporozumień oraz 4) udzielających porad innym młodym dorosłym.
Psychoedukacja będzie koncentrowała się na podstawach mózgu tworzenia się nawyków i EDS, zgodnie z instrukcją dotyczącą zasięgu+ leczenia.
Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o zastanowienie się nad prawdziwym przykładem nawyku jedzenia, w który zostali zaangażowani, takie jak ograniczenie spożycia pokarmów deserowych.
Uczestnicy otrzymają następnie opracowaną psychoedukację Reach+ w odniesieniu do zmieniających się nawyków, w tym informacji na temat konkurencyjnych odpowiedzi, kontroli bodźców i narażenia.
Uczestnicy będą mieli okazję napisać, w jaki sposób mogliby wykorzystać jedną z tych strategii, aby poradzić sobie z nawykiem, o którym wcześniej pisali.
Otrzymają arkusz roboczy, który pomoże im przejść przez każdy aspekt zmiany nawyku na podstawie tego, czego się nauczyli.
Uczestnicy wypełnią dodatkowe kwestionariusze na końcu interwencji, w tym oceny akceptowalności i informacje zwrotne programu.
Uczestnicy podają adres e-mail na końcu kwestionariuszy do otrzymania czterotygodniowych kwestionariuszy kontrolnych.
|
|
Komparator placebo: Kontrola: zostanie dopasowana do SSI, włączając zarówno ćwiczenia do czytania, jak i pisania.
Interwencja kontrolna będzie polegać na terapii wspierającej koncentrującej się na dzieleniu się emocjami i obejmuje wprowadzenie do emocji, pisanie o emocjach, referencjach innych nastolatków na temat siły dzielenia się emocjami oraz ćwiczenie z prośbą o to, jak różne sytuacje mogą się wydawać.
|
Poszczególne osoby dokończą internetową ankietę badań przesiewowych za pośrednictwem reklamy w badaniu online w celu ustalenia wstępnej kwalifikowalności.
Badanie badań przesiewowych poprosi uczestników o zgłoszenie płci i wieku oraz zakończenie testu postaw żywieniowych-26-elementowy (EAT-26).
Wyniki EAT-26 równe lub większe niż 20 wskazują na ryzyko zaburzenia odżywiania.
EAT-26, uczestnicy spełnią „kryteria polecające”, które obejmują wynik 20 lub więcej lub kryteria częstotliwości w sprawie upijania, oczyszczania, środków przeczyszczających/moczopędnych i/lub ćwiczeń.
Jeśli zainteresowana osoba nie kwalifikuje się, zostanie powiadomiona, że obecnie nie kwalifikuje się do badania i zapewniono zasoby.
Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed interwencją, w tym dane demograficzne i miary objawów.
Uczestnicy wypełnią dodatkowe kwestionariusze na końcu interwencji, w tym oceny akceptowalności i informacje zwrotne programu.
Uczestnicy podają adres e-mail na końcu kwestionariuszy do otrzymania czterotygodniowych kwestionariuszy kontrolnych.
Warunek kontroli zostanie dopasowany do SSI poprzez włączenie ćwiczeń do czytania i pisania.
Interwencja kontrolna będzie polegać na terapii wspierającej koncentrującej się na dzieleniu się emocjami i obejmuje wprowadzenie do emocji, pisanie o emocjach, referencjach innych nastolatków na temat siły dzielenia się emocjami oraz ćwiczenie z prośbą o to, jak różne sytuacje mogą się wydawać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test postaw jedzenia - 26 -elementowy
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
Ta 26-elementowa miara zostanie wykorzystana do oceny zaburzeń odżywiania, w tym zachowań dotyczących obicia, oczyszczania i ćwiczeń.
Zgodnie z tą metodologią osoby, które oceniają 20 lub więcej w teście, powinny zostać przesłuchane przez wykwalifikowanego profesjonalistę, aby ustalić, czy spełniają kryteria diagnostyczne zaburzeń odżywiania.
Jeśli masz niski wynik w Eat-26 (poniżej 20), nadal możesz mieć poważny problem z jedzeniem, więc nie pozwól, aby wyniki powstrzymały cię od poszukiwania pomocy.
Na przykład niektóre osoby z zaburzeniami odżywiania (łóżko) wynoszą niskie wyniki w Eat-26, ale mogą mieć poważne zaburzenie odżywiania.
|
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania krótkiego (siedmiopunktowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
Środek ten zostanie wykorzystany do oceny zachowań żywieniowych w ciągu ostatniego miesiąca.
Wersja siedmiopunktowa składa się z siedmiu pozycji pochodzących z pierwotnego kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania i ocenia ograniczenie dietetyczne, przesadzenie kształtu/wagi i niezadowolenie ciała.
Składa się z trzech podskal: ograniczenie dietetyczne (pozycje 1, 3 i 4), przeszacowanie kształtu/wagi (pozycje 22 i 23) oraz niezadowolenie ciała (pozycje 25 i 26).
|
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
|
Wskaźnik nawyków własnych
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
Wskaźnik nawyków samooceny mierzy siłę nawyków, który jest podstawowym mechanizmem ukierunkowanym na obecną interwencję.
7-punktowa skala Likerta z „silnie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy nawyk, co sugeruje, że zachowanie jest bardziej automatyczne i mniej świadomie kontrolowane.
|
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
|
Państwowa skala nadziei - podskala agencji
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
3-elementowa podskala agencji państwowej skali nadziei mierzy wiarę w zdolność do inicjowania i utrzymywania działań.
Badania wykazały, że wysoka agencja przewiduje działania związane z celami i wykorzystanie umiejętności radzenia sobie.
Wyższe wyniki podskali agencji zazwyczaj wskazują na silniejsze poczucie osobistej agencji i wiarę w zdolność do przejęcia kontroli i aktywnego dążenia do celów.
|
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
|
Skala Beck Beznadziejność - wersja 4 -elementowa
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
Ta 4-elementowa miara ocenia beznadziejność na temat przyszłości o doskonałych właściwościach psychometrycznych i dobrej spójności wewnętrznej.
Zazwyczaj obliczane przez podsumowanie odpowiedzi na cztery wybrane pozycje, o potencjalnym zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy beznadziejności.
|
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
|
Bariery w poszukiwaniu leczenia.
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
Bariery poszukujące pomocy zostaną ocenione przy użyciu tego 26-elementowego miary, która została stworzona w wyrównaniu z wynikami systematycznego przeglądu barier i facylitatorów w poszukiwaniu pomocy w zaburzeniach odżywiania.
Wysoki wynik w skali barier-leczenia sugeruje, że jednostka postrzega ten konkretny czynnik jako znaczącą przeszkodę w poszukiwaniu pomocy zawodowej.
|
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
|
SSI
Ramy czasowe: Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
SSI będzie składał się z czterech elementów: 1) psychoedukacji, 2) rzeczywistych przykładów, 3) typowych pytań i nieporozumień oraz 4) udzielających porad innym młodym dorosłym na podstawie tego, czego uczestnicy nauczyli się podczas interwencji.
Psychoedukacja będzie koncentrowała się na podstawach mózgu tworzenia się nawyków i EDS, zgodnie z instrukcją dotyczącą zasięgu+ leczenia.
Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o zastanowienie się nad prawdziwym przykładem nawyku jedzenia, w który zostali zaangażowani, takie jak ograniczenie spożycia pokarmów deserowych.
Uczestnicy otrzymają następnie opracowaną psychoedukację Reach+ w odniesieniu do zmieniających się nawyków, w tym informacji na temat konkurencyjnych odpowiedzi, kontroli bodźców i narażenia.
Uczestnicy będą mieli okazję napisać, w jaki sposób mogliby wykorzystać jedną z tych strategii, aby poradzić sobie z nawykiem, o którym wcześniej pisali.
Otrzymają arkusz roboczy, który pomoże im przejść przez każdy aspekt zmiany nawyku na podstawie tego, czego się nauczyli.
|
Linia bazowa Mimo ukończenia badań i do jednego miesiąca obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20030734
- FP00023118 (Inny numer grantu/finansowania: National Eating Disorder Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .