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Ein neuartiges, zugängliches und weit verbreitetes Modell für das Gesundheitswesen, das auf technologischen Innovationen für objektive Diagnose (Früh-) Diagnose und therapeutische Überwachung der Parkinson -Krankheit fördert, die die Kontinuität der Versorgung fördert (OLIMPIA)

26. März 2025 aktualisiert von: Filippo Cavallo, Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, das Sensmode -System zu verwenden - ein System, das aus tragbaren Geräten für die Analyse des oberen und unteren Gliedes und die elektronische Geräte für die Datenerfassung und -verarbeitung besteht - bei gesunden Probanden, Probanden mit idiopathischer Hyposmie, Patienten mit Parkinson -Krankheit und Probanden mit DE -Novo -drogen -naives Operapyramidal -Syndrom. Ziel ist es, normative Daten objektiver motorischer Maßnahmen zu identifizieren, die mit einem solchen System erhalten wurden, sowie das Wissen über den potenziellen Beitrag, den eine solche Lösung für die präklinische Diagnose der Parkinson -Krankheit und die Behandlung von Patienten mit dieser Krankheit leisten kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Firenze, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Kontakt:
      • Firenze, Italien, 50143
        • Rekrutierung
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Firenze
        • Kontakt:
      • Massa, Italien, 54100
      • Milano, Italien, 20149
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Luca
        • Kontakt:
    • Firenze
      • Bagno a Ripoli, Firenze, Italien, 50012

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Probanden - Einschlusskriterien:

    • Erwachsene Probanden, beide Geschlechter im Alter von 50 bis 80 Jahren
    • MMSE -Score> = 24 Abwesenheit eines olfaktorischen Defizits, das bei iOit -Riechtests festgestellt wurde (22). Altersklasse 50-59 Jahre: Normal mit Punktzahl <= 5; Altersklasse 60-69 Jahre: Normal mit Punktzahl <= 6; Altersklasse> 70 Jahre: Normal mit Punktzahl <= 7
    • Fehlen neurologischer Krankheiten
    • Das Fehlen eines funktionellen Defizits in der Sphäre der Fortbewegung infolge traumatischer Verletzungen oder aus anderer Ursache in die obere und/oder untere Gliedmaßen sowie/oder Becken und/oder Wirbelsäule
    • Ausdruck einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

  2. Probanden mit Parkinson -Krankheit - Einschlusskriterien:

    • Erwachsene Probanden, beide Geschlechter, 50-80 Jahre alt
    • MMSE Score> = 24
    • Probanden mit Parkinson -Krankheit in Abwesenheit von motorischen Schwankungen und Dyskinesien oder Probanden mit Parkinson -Krankheit mit leichten motorischen Schwankungen im Laufe des Tages, aber in der Phase und in Abwesenheit von Dyskinesias untersucht werden
    • Hoehn und Yahr Stufe 1, 2, 3
    • Das Fehlen eines funktionellen Defizits in der Sphäre der Fortbewegung infolge traumatischer Verletzungen oder aus anderer Ursache in die obere und/oder untere Gliedmaßen sowie/oder Becken und/oder Wirbelsäule
    • Ausdruck einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Gesunde Probanden - Ausschlusskriterien:

    • Ablehnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
    • Vorhandensein eines olfaktorischen Defizits bei ioit olfaktorischem Test. Altersklasse 50-59 Jahre: Hyposmie mit Score> = 6; Altersklasse 60-69 Jahre: Hyposmie mit Punktzahl> = 7; Altersklasse> 70 Jahre: Hyposmie mit Score> = 8
    • Körpergewicht von mehr als 120 kg
    • unzureichendes Maß an Zusammenarbeit
    • maligneres Neoplasma in Arbeit oder mit einer negativen Follow-up von weniger als 6 Jahren
    • Strukturierte Gelenksteifheit in der oberen und/oder unteren Extremitäten, die eine ordnungsgemäße Ausführung von Bewegungen verhindern
    • Parese und/oder Plegie der Muskelgruppen der oberen und/oder unteren Extremität sowohl aus peripheren als auch aus zentraler Nervenverletzung
    • Mono/Multi/Poly -sensorische und/oder motorische Neuropathie
    • Chronische entzündliche Erkrankungen mit Gelenkbeteiligung der oberen und/oder unteren Gliedmaßen
    • Schwindel -Syndrome in der akuten Phase
    • Neurodegenerative Erkrankungen
    • Fieber
    • Venöse Thrombose
    • Herz -Kreislauf -Störungen oder andere akute oder chronische Erkrankungen, die die ordnungsgemäße Leistung von Motorübungen beeinflussen können
    • Wirbelsäulen- oder Gelenkschmerzen verschiedener Ätiologien, die die Leistung von motorischen Übungen beeinflussen können
    • Positive Geschichte der rezidivierenden akuten Zervico-Brachialgie und/oder Lumbosciatica

  2. Probanden mit Parkinson -Krankheit - Ausschlusskriterien:

    • Ablehnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
    • Hoenn und Yahr Stufe 4, 5
    • Patient, der während des Gehens eine Hilfe (Stock oder Wanderer) verwenden muss oder nicht laufen kann, es sei denn
    • Körpergewicht von mehr als 120 kg
    • unzureichendes Maß an Zusammenarbeit
    • maligneres Neoplasma oder mit negativer Follow-up von weniger als 6 Jahren
    • Strukturierte Gelenksteifheit in den oberen und/oder unteren Extremitäten, die eine ordnungsgemäße Ausführung von Bewegungen verhindert
    • Parese und/oder Plegie der Muskelgruppen der oberen und/oder unteren Extremität sowohl aus peripheren als auch aus zentraler Nervenverletzung Mono/Multi/Poly -sensorisch und/oder motorischer Neuropathie
    • Chronische entzündliche Erkrankungen mit Gelenkbeteiligung der oberen und/oder unteren Gliedmaßen
    • Schwindel -Syndrome in der akuten Phase
    • Neurodegenerative Erkrankungen ohne Parkinson -Krankheit
    • Fieber
    • Venöse Thrombose
    • Herz -Kreislauf -Störungen oder andere akute oder chronische Erkrankungen, die die ordnungsgemäße Leistung von Motorübungen beeinflussen können
    • Wirbelsäulen- oder Gelenkschmerzen verschiedener Ätiologien, die die Leistung von motorischen Übungen beeinflussen können
    • Positive Vorgeschichte der rezidivierenden akuten Zervico-Brachialgie und/oder des unteren Rückenschmerzes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Motorische Datenanalyse für gesunde Probanden
Alle in der Studie eingestellten Probanden unterziehen sich zur motorischen Analyse bei der Registrierung Sensorenverwaltung
Gerät: Motordatenanalyse
Das Sensmode -System enthält tragbare Geräte für die Bewegungsanalyse der oberen und unteren Extremität. Das Senshand der oberen Extremität besteht aus 3 sensorisierten Elementen: 2 sensorisierte Ringe, die auf der Ebene der distalen Phalanx des Daumens und des Zeigefingers der Hand und 1 sensorisiertes Armband auf der Ebene des distalen Teils des Unterarms in der Nähe des Handgelenks platziert werden sollen. Jedes Element von Senshand ermöglicht die Erfassung von Trägheitsdaten in Bezug auf die Biomechanik des Arm-Wearm-Wrists und die ersten drei Finger der Hand, wobei die 3 Komponenten im Raum linearer Beschleunigung, Winkelgeschwindigkeit und Magnetfeld gemessen werden. Das Gerät der unteren Extremität, Sensfoot, ist ein Gerät, das dieselben elektronischen Komponenten wie das Armband integriert und in ein Kunststoffgehäuse gelegt wird, das wie ein kleines rechteckiges Parallelepiped geformt ist, das über den Schuh platziert wird.
Experimental: Motorische Datenanalyse für Patienten mit Parkinson -Krankheit
Alle in der Studie eingestellten Probanden unterziehen sich zur motorischen Analyse bei der Registrierung Sensorenverwaltung
Gerät: Motordatenanalyse
Das Sensmode -System enthält tragbare Geräte für die Bewegungsanalyse der oberen und unteren Extremität. Das Senshand der oberen Extremität besteht aus 3 sensorisierten Elementen: 2 sensorisierte Ringe, die auf der Ebene der distalen Phalanx des Daumens und des Zeigefingers der Hand und 1 sensorisiertes Armband auf der Ebene des distalen Teils des Unterarms in der Nähe des Handgelenks platziert werden sollen. Jedes Element von Senshand ermöglicht die Erfassung von Trägheitsdaten in Bezug auf die Biomechanik des Arm-Wearm-Wrists und die ersten drei Finger der Hand, wobei die 3 Komponenten im Raum linearer Beschleunigung, Winkelgeschwindigkeit und Magnetfeld gemessen werden. Das Gerät der unteren Extremität, Sensfoot, ist ein Gerät, das dieselben elektronischen Komponenten wie das Armband integriert und in ein Kunststoffgehäuse gelegt wird, das wie ein kleines rechteckiges Parallelepiped geformt ist, das über den Schuh platziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen in der Finger -Tippaufgabe
bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen bei der Taping-Aufgabe von Daumen-Forfinger
bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen bei der Öffnungs-/Schließaufgabe
bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen in der Pronosupination Aufgabe
bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen in der Zehen -Tippaufgabe
bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen in der Beinagilitätsaufgabe
bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen in der Fersen -Tippaufgabe
bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Wiederholungen in der Fersen-Toe-Tippaufgabe
bei der Einschreibung (T0)
Zeit aufzustehen
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Zeit, von einem Stuhl von einem Stuhl aufzustehen
bei der Einschreibung (T0)
Gangzeit
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Zeit für 15 Meter geradewegs zu laufen
bei der Einschreibung (T0)
Rotationszeit
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Zeit, eine Drehung von 360 ° durchzuführen
bei der Einschreibung (T0)
Grundfrequenz des Beschleunigungsmessersignals
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (T0)
Grundfrequenz des Beschleunigungsmessersignals für Hände, die Tremor -Aufgabe ruhen
Bei der Einschreibung (T0)
Grundfrequenz des Beschleunigungsmessersignals
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (T0)
Grundfrequenz des Beschleunigungsmessersignals für Füße, die Tremor -Aufgabe ruhen
Bei der Einschreibung (T0)
Grundfrequenz des Beschleunigungsmessersignals
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (T0)
Grundfrequenz des Beschleunigungsmessersignals für die Händepostural -Tremor -Aufgabe
Bei der Einschreibung (T0)
Grundfrequenz des Beschleunigungsmessersignals
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (T0)
Grundfrequenz des Beschleunigungsmessersignals für Händekinetik -Tremoraufgaben
Bei der Einschreibung (T0)
Fortschrittsnummer
Zeitfenster: bei der Einschreibung (T0)
Anzahl der Schritte, die 15 Meter geradewegs laufen können
bei der Einschreibung (T0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OLIMPIA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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