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Einfluss des Mütter-Body-Mass-Index auf die hypoxischen Ereignisse für Kinder zum Zeitpunkt der Entbindung, Querschnittsstudie.

4. April 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Nachkommen von übergewichtigen oder fettleibigen Müttern scheinen ein erhöhtes Risiko für die Intensivstation für Neugeborene zu haben als die Nachkommen von Müttern mit einem normalen BMI. In Bezug auf die APGAR -Werte bei der Geburt wurde berichtet, dass Babys fettleibiger Mütter ein übermäßiges Risiko von 31% für einen niedrigen Apgar -Score haben (definiert bei <7 in 1 Minute). Säuglinge, die von übergewichtigen Müttern geboren wurden, zeigen ein Spektrum von Ergebnissen, was darauf hindeutet

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher müssen das Verständnis der spezifischen molekularen Faktoren verbessern, die entweder einzeln oder synergistisch zu schädlichen fetalen Ergebnissen beitragen. Darüber hinaus müssen die Ermittler die wesentlichen mütterlichen Marker identifizieren, die während der Schwangerschaft eng reguliert werden müssen, um die Ergebnisse zu verbessern. Hier in diskutieren die Forscher den Einfluss von Fettleibigkeit bei Müttern und Faktoren, die mit der adesogenen intrauterinen Umgebung auf die Entwicklung der fetalen Lungenentwicklung und der Atemwegsergebnisse bei der Geburt verbunden sind. Die Auswirkungen von Fettleibigkeit bei Müttern auf schwere Neugeborenen -Asphyxie können teilweise durch traumatische Arbeitskräfte erklärt werden, was häufig aus Makrosomie resultiert. Eine weitere Folge der mütterlichen Fettleibigkeit ist die fetale Hyperinsulinämie, die auch ohne Diabetes mit chronischer Hypoxie zusammenhängen kann. Andere Mechanismen, die die Wirkung der Fettleibigkeit der Mutter auf die Neugeborenen -Asphyxie erklären, sind Lipotoxizität, Plazenta -Entzündung und Vaskulopathie sowie Kabelwolke. Die Beweise haben eine veränderte Genexpression bei Vollzeit-Neugeborenen von Müttern mit Fettleibigkeit gezeigt, die Dysregulation der Gehirnentwicklung, entzündliche und immune Signalübertragung, Glukose- und Lipidhomöostase sowie oxidativen Stress beinhalten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

18 - 40 Jahre schwangere Frauen 37 Wochen oder mehr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 bis 40 Jahren.
  2. Begriff Schwangerschaft (37 Wochen Schwangerschaft oder mehr)
  3. Singleton -Schwangerschaft
  4. Kephalische Präsentation zum Zeitpunkt der Lieferung
  5. In der Arbeit

Ausschlusskriterien:

  1. Alle medizinischen Störungen, die die Neugeborenenergebnisse beeinflussen (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, gemischte Bindegewebestörungen)
  2. Narben Uterus (Myomektomie, Vorheriger Kaiserschnitt)
  3. Makrosomisches Baby> 4 kg
  4. Bedingung gefährdet die Lebensdauer der Mutter oder des Fötus (zum Beispiel: Antepartum -Blutung, pathologischer CTG, Kabelprolaps)
  5. Schnapsanomalien (Oligohydramnios oder Polyhydramnios).
  6. Weitere Indikationen für Kaiserschnittabschnitte zum Beispiel: Placenta Accreta -Spektrum
  7. Raucher.
  8. Alle Anomalien bei der Nachverfolgung der Lieferung in Bezug auf Partogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe A (Fallgruppe)
Frauen mit Body -Mass -Index von 25 kg/m2 oder mehr zum Zeitpunkt der Entbindung.
Sonstiges: Vergleichen Sie hypoxische Ereignisse in beiden Gruppen
Frühe Wiederbelebung der Neugeborenen wird vom Kinderarzt gemäß den Richtlinien, der Apgar -Score des Babys berechnet, alle hypoxischen Ereignisse werden verfolgt und die Notwendigkeit der Atemunterstützung für das Baby- oder NICU -Eintritt sowie das Gewicht des Babys, die Entbindungsmodus und jede Geburtstraumas werden. Dies wird zwischen zwei Gruppen verglichen.
Gruppe B (Kontrollgruppe)
Frauen mit Body Mass Index (18.5-24.9 kg/m2) zum Zeitpunkt der Lieferung
Sonstiges: Vergleichen Sie hypoxische Ereignisse in beiden Gruppen
Frühe Wiederbelebung der Neugeborenen wird vom Kinderarzt gemäß den Richtlinien, der Apgar -Score des Babys berechnet, alle hypoxischen Ereignisse werden verfolgt und die Notwendigkeit der Atemunterstützung für das Baby- oder NICU -Eintritt sowie das Gewicht des Babys, die Entbindungsmodus und jede Geburtstraumas werden. Dies wird zwischen zwei Gruppen verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zulassungsrate zum Neugeborenenbeobachtungsraum
Zeitfenster: 6 Stunden nach Lieferung
6 Stunden nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Kaiserschnitt.
Zeitfenster: 12 Stunden
12 Stunden
Sauerstoffsättigung bei der Geburt.
Zeitfenster: 2 Stunden nach Lieferung
2 Stunden nach Lieferung
Anzahl der Babys mit NICU -Zulassung.
Zeitfenster: 6 Stunden nach Lieferung
6 Stunden nach Lieferung
Anzahl der Babys mit Geburtstrauma.
Zeitfenster: 2 Stunden nach Lieferung
2 Stunden nach Lieferung
Anzahl der Babys mit Mekoniumaspiration.
Zeitfenster: 2 Stunden nach Lieferung
2 Stunden nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MD344/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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