Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de lichaamsmassa-index van de moeder op hypoxische gebeurtenissen in de baby op het moment van levering, cross-sectionele studie.

4 april 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
Nakomelingen van overgewicht of zwaarlijvige moeders lijken tot 38% een verhoogd risico te zijn om op de neonatale intensive care te worden opgenomen dan de nakomelingen van moeders met een normale BMI. In termen van Apgar -scores bij de geboorte is gemeld dat baby's van zwaarlijvige moeders een overtollig risico hebben op een lage APGAR -score (gedefinieerd op <7 na 1 minuut). Zuigelingen die zijn geboren uit zwaarlijvige moeders, demonstreren een spectrum van resultaten, wat suggereert dat er een complex samenspel is van factoren die de precieze veranderde metabole omgeving definieert waaraan de foetus wordt blootgesteld en die het risico op complicaties bepaalt

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers moeten het begrip van de specifieke moleculaire factoren verbeteren die individueel of synergetisch bijdragen aan schadelijke foetale resultaten. Bovendien moeten de onderzoekers de essentiële moedermarkers identificeren die tijdens de zwangerschap strak moeten worden gereguleerd om de resultaten te verbeteren. Hier in, bespreken de onderzoekers de invloed van obesitas van de moeder en factoren geassocieerd met de obesogene intra -uteriene omgeving op de ontwikkeling van de foetale long en ademhalingsresultaten bij nakomelingen bij de geboorte, belangrijker nog, de onderzoekers identificeren een reeks moleculaire veranderingen die tijdens de zwangerschap worden aangetroffen die de waargenomen respiratoire resultaten in de klinische praktijk kunnen programmeren. De effecten van obesitas van de moeder op ernstige neonatale asfyxie kunnen gedeeltelijk worden verklaard door traumatische arbeid, die vaak het gevolg is van macrosomie. Een ander gevolg van obesitas van de moeder is foetale hyperinsulinemie, die mogelijk verband houden met chronische hypoxie, zelfs zonder diabetes. Andere mechanismen die het effect van de obesitas van de moeder op neonatale asfyxie verklaren, zijn lipotoxiciteit, placenta -ontsteking en vasculopathie en koordcoiling. Bewijs heeft veranderde genexpressie aangetoond bij volledige pasgeborenen van moeders met obesitas, waarbij ontregeling van hersenontwikkeling, inflammatoire en immuunsignalering, glucose- en lipidenhomeostase en oxidatieve stress betrokken is

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
544

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

18 - 40 jaar zwangere vrouwen 37 weken of meer

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 18 - 40 jaar.
  2. Termijn zwangerschap (37 weken zwangerschap of meer)
  3. Singleton zwangerschap
  4. Cephalische presentatie op het moment van levering
  5. Aan de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle medische aandoeningen die neonatale resultaten beïnvloeden (diabetes mellitus, hypertensie, gemengde bindweefselaandoeningen)
  2. Litteken baarmoeder (myomectomie, vorige keizersnede)
  3. Macrosomic baby> 4 kgs
  4. VOORWAARDEN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IN BEHOUDEN LEVENSEN (Bijvoorbeeld: Antepartum bloeding, pathologische CTG, koordverzakking)
  5. Likeurafwijkingen (oligohydramnios of polyhydramnios).
  6. Andere indicaties voor keizersnede bijvoorbeeld: Placenta Accreta Spectrum
  7. Rokers.
  8. Alle afwijkingen in de follow -up van levering met betrekking tot partogram.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Groep A (Case Group)
Vrouwen met body mass index gelijk aan 25 kg/m2 of meer op het moment van levering.
Ander: Vergelijk hypoxische gebeurtenissen in beide groepen in beide groepen
Vroege neonatale reanimatie zal worden gedaan door de kinderarts Volgens de richtlijnen zal de Apgar -score van de baby worden berekend, de hypoxische gebeurtenissen worden getraceerd en elke behoefte aan ademhalingsondersteuning voor de baby- of NICU Dit wordt vergeleken tussen twee groepen.
Groep B (controlegroep)
Vrouwen met body mass index (18.5-24.9 kg/m2) op het moment van levering
Ander: Vergelijk hypoxische gebeurtenissen in beide groepen in beide groepen
Vroege neonatale reanimatie zal worden gedaan door de kinderarts Volgens de richtlijnen zal de Apgar -score van de baby worden berekend, de hypoxische gebeurtenissen worden getraceerd en elke behoefte aan ademhalingsondersteuning voor de baby- of NICU Dit wordt vergeleken tussen twee groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toegang van toelating tot neonatale observatieruimte
Tijdsspanne: 6 uur na levering
6 uur na levering

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van keizersneden.
Tijdsspanne: 12 uur
12 uur
Zuurstofverzadiging bij de geboorte.
Tijdsspanne: 2 uur na levering
2 uur na levering
Aantal baby's met NICU -toelating.
Tijdsspanne: 6 uur na levering
6 uur na levering
Aantal baby's met geboortetrauma.
Tijdsspanne: 2 uur na levering
2 uur na levering
Aantal baby's met meconiumaspiratie.
Tijdsspanne: 2 uur na levering
2 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MD344/2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen