Effekten av mors kroppsmasseindeks på spedbarnshypoksiske hendelser ved leveringstidspunktet, tverrsnittsstudie.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Esraa Hussein, master
- Telefonnummer: 01008057054
- E-post: esraaghoneimy81@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 - 40 år.
- Termin graviditet (37 ukers svangerskap eller mer)
- Singleton graviditet
- Cephalic presentasjon på leveringstidspunktet
- I arbeidskraft
Eksklusjonskriterier:
- Eventuelle medisinske lidelser som påvirker nyfødte utfall (diabetes mellitus, hypertensjon, blandede bindevevsforstyrrelser)
- Arrdriktig livmor (myomektomi, forrige keisersnitt)
- Makrosomisk baby> 4 kg
- Tilstanden i fare for mors eller fosterliv (for eksempel: Antepartum blødning, patologisk CTG, ledningsprolaps)
- Abnormaliteter i brennevin (oligohydramnios eller polyhydramnios).
- Andre indikasjoner for keisersnitt for eksempel: Placenta Accreta Spectrum
- Røykere.
- Eventuelle abnormiteter i oppfølging av levering angående partogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A (saksgruppe)
Kvinner med kroppsmasseindeks lik 25 kg/m2 eller mer på leveringstidspunktet.
|
Tidlig gjenopplivning av nyfødte vil bli gjort av barnelegen I henhold til retningslinjene vil Apgar -poengsum for babyen bli beregnet ,, eventuelle hypoksiske hendelser vil bli sporet og ethvert behov for luftveisstøtte for babyen eller NICU -innleggelsen, samt vekt på babyen, leveringsmåte og alle fødsels traumer vil bli registrert.
Dette vil bli sammenlignet mellom to grupper.
|
|
Gruppe B (kontrollgruppe)
Kvinner med kroppsmasseindeks (18,5-24,9
kg/m2) på leveringstidspunktet
|
Tidlig gjenopplivning av nyfødte vil bli gjort av barnelegen I henhold til retningslinjene vil Apgar -poengsum for babyen bli beregnet ,, eventuelle hypoksiske hendelser vil bli sporet og ethvert behov for luftveisstøtte for babyen eller NICU -innleggelsen, samt vekt på babyen, leveringsmåte og alle fødsels traumer vil bli registrert.
Dette vil bli sammenlignet mellom to grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inngangsraten for nyfødt observasjonsrom
Tidsramme: 6 timer etter levering
|
6 timer etter levering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate av keisersnitt.
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Oksygenmetning ved fødselen.
Tidsramme: 2 timer etter levering
|
2 timer etter levering
|
|
Antall babyer med NICU -innleggelse.
Tidsramme: 6 timer etter levering
|
6 timer etter levering
|
|
Antall babyer med fødsels traumer.
Tidsramme: 2 timer etter levering
|
2 timer etter levering
|
|
Antall babyer med meconium -aspirasjon.
Tidsramme: 2 timer etter levering
|
2 timer etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MD344/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .