Impacto del índice de masa corporal materna en los eventos hipóxicos infantiles en el momento del parto, estudio transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Hussein, master
- Número de teléfono: 01008057054
- Correo electrónico: esraaghoneimy81@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 40 años.
- Término de embarazo (37 semanas de gestación o más)
- Embarazo singleton
- Presentación cefálica al momento de la entrega
- En trabajo de parto
Criterios de exclusión:
- Cualquier trastorno médico que afecte los resultados neonatales (Diabetes mellitus, hipertensión, trastornos de tejido conectivo mixto)
- Útero cicatricado (miomectomía, cesárea previa)
- Bebé macrosómico> 4 kgs
- Condición que pone en peligro la vida materna o fetal (por ejemplo: hemorragia anteparto, CTG patológico, prolapso del cordón)
- Anormalidades de licor (oligohidramnios o polihidramnios).
- Otras indicaciones para las cesáreas, por ejemplo: el espectro de placenta acreta
- Fumadores.
- Cualquier anomalía en el seguimiento de la entrega con respecto a Partogram.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo A (grupo de casos)
Mujeres con índice de masa corporal igual a 25 kg/m2 o más en el momento del parto.
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La reanimación neonatal temprana será realizada por el pediatra de acuerdo con las pautas, se calculará la puntuación APGAR del bebé, se trazará cualquier evento hipóxico y se registrará cualquier necesidad de apoyo respiratorio para el admisión del bebé o UCIN, así como el peso del bebé, el modo de parto y cualquier traumas de nacimiento.
Esto se comparará entre dos grupos.
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Grupo B (Grupo de control)
Mujeres con índice de masa corporal (18.5-24.9
kg/m2) al momento de la entrega
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La reanimación neonatal temprana será realizada por el pediatra de acuerdo con las pautas, se calculará la puntuación APGAR del bebé, se trazará cualquier evento hipóxico y se registrará cualquier necesidad de apoyo respiratorio para el admisión del bebé o UCIN, así como el peso del bebé, el modo de parto y cualquier traumas de nacimiento.
Esto se comparará entre dos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de admisión a la sala de observación neonatal
Periodo de tiempo: 6 horas después de la entrega
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6 horas después de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de secciones de cesárea.
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Saturación de oxígeno al nacer.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la entrega
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2 horas después de la entrega
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Número de bebés con admisión de UCIN.
Periodo de tiempo: 6 horas después de la entrega
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6 horas después de la entrega
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Número de bebés con trauma de nacimiento.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la entrega
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2 horas después de la entrega
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Número de bebés con aspiración de meconio.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la entrega
|
2 horas después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MD344/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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