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Interventionsstudie "Sicher, gesund und positiv gestärkt sein (BSHAPE)" (BSHAPE)

1. Mai 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Sicher, gesund und positiv gestärkt sein (BSHAPE): Eine digitale Multikomponenten-Intervention zur Verbesserung von Gesundheits- und Sicherheitsergebnissen bei Frauen mit kumulativer Gewalterfahrung

Der Zweck der Studie ist die Bewertung eines traumasensiblen digitalen Multikomponenten-Interventionsdesigns zur Verbesserung der Gesundheits- und Sicherheitsergebnisse für Frauen mit lebenslangen Gewalterfahrungen und gleichzeitig auftretenden PTBS- und/oder Depressionssymptomen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Personen mit kumulativer Exposition gegenüber zwischenmenschlicher Gewalt haben ein hohes Risiko für gleichzeitig auftretende psychische und körperliche Gesundheitsprobleme (z. B. PTBS, HIV/STI) und Sicherheitsprobleme wie das Leben in unsicheren Haushalten oder das Führen unsicherer Beziehungen. Die vorgeschlagene Forschung wird die Wirksamkeit von Being Safe, Healthy, and Positively Empowered (BSHAPE) testen, einer Intervention, die darauf ausgelegt ist, kumulative Expositionen gegenüber Gewalt und aktuelle Sicherheitsbedürfnisse umfassend zu bewerten und Komponenten enthält, um die Auswirkungen von Traumata wie schlechter psychischer Gesundheit, HIV/STI-Risiko zu reduzieren und die Gesundheit durch Wissensaufbau, Kompetenzentwicklung und Stressreduktionspraktiken zu fördern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
676

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • im Ausland geborene Einwanderin
  • selbstberichtete Vorgeschichte kumulativer Gewalterfahrung und Vorhandensein von PTBS- und/oder Depressionssymptomen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmerinnen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt
Sonstiges: Kontrollgruppe (allgemeines Wohlbefinden)
Die Kontrollgruppe erhält Ernährungsinformationen und Bewegungsanleitungen sowie eine Standardliste von Gemeinschaftsressourcen.
Experimental: BSHAPE-Intervention
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der BSHAPE-Intervention zugeteilt.
Verhalten: BSHAPE
BSHAPE ist darauf ausgelegt, kumulative Gewalterfahrungen umfassend zu bewerten, aktuelle Sicherheitsbedürfnisse zu evaluieren und Komponenten zur Linderung traumabedingter Symptome (z.B. psychische Gesundheitsprobleme, HIV-/STI-Risiko) bereitzustellen. Es fördert Gesundheit und Resilienz durch Psychoaufklärung, Kompetenzentwicklung und achtsamkeitsbasierte Stressbewältigungspraktiken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress, bewertet durch die Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Die Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der misst, inwieweit Situationen im Leben einer Person als stressig eingeschätzt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Depression, bewertet durch den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der den Schweregrad einer Depression in den letzten 2 Wochen misst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf schwerere Depressionssymptome hindeuten. Die Werte können kategorisiert werden als: minimale Depression (0-4), leichte Depression (5-9), mittelschwere Depression (10-14), mittelschwere bis schwere Depression (15-19) oder schwere Depression (20-27).
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
PTBS bewertet durch die PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C)
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Die PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C) ist ein 17-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der vorläufige PTBS über den letzten Monat misst. Gesamtpunktzahlen reichen von 17 bis 85, wobei höhere Werte auf eine stärkere PTBS-Symptomausprägung hinweisen.
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Selbstschutzverhaltens-Checkliste
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Der Selbstschutz-Verhaltensfragebogen ist ein 6-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der die Häufigkeit der von Teilnehmern verwendeten Selbstschutzstrategien misst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte besser sind und eine häufigere Nutzung von Selbstschutzstrategien anzeigen.
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Selbstfürsorgeverhalten, bewertet durch die Mindful Self-Care Scale (MSCS) und die Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF)
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Die Self-Care Behaviors Scale ist ein 23-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Ausübung von Selbstfürsorgeverhalten in mehreren Bereichen bewertet, einschließlich achtsamer Entspannung, unterstützender Beziehungen, unterstützender Struktur, allgemeinen und klinischen Bereichen. Die Skala kombiniert Items aus der Mindful Self-Care Scale (MSCS) und der Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) zu einem einzigen zusammengesetzten Maß. Die Gesamtpunktzahl wird als Summe aller Items berechnet und reicht von 0-92, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausübung von Selbstfürsorgeverhalten hindeuten.
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Empowerment for Safety as Assessed by The Adapted Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS)
Zeitfenster: Baseline (1st month), 3, 6 and 12 months
The Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS) is a 13-item self-report questionnaire that measures survivor empowerment within the domain of safety. Total scores range from 13 to 65, with higher scores indicating greater empowerment for safety.
Baseline (1st month), 3, 6 and 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive und affektive Achtsamkeit gemessen durch die adaptierte Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Die Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der individuelle Unterschiede in der Achtsamkeit misst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 48, wobei höhere Werte auf größere Achtsamkeitsfähigkeiten hinweisen.
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Resilienz gemessen mit der Brief Trauma Resiliency Scale (BTRS)
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Die Kurze Trauma-Resilienzskala (BTRS) ist ein 28-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Trauma-Resilienz, also die Fähigkeit, sich nach einem traumatischen Erlebnis zu "erholen", misst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 28 und 140, wobei höhere Werte eine größere Trauma-Resilienz anzeigen.
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Gesundheitsbezogene Selbstfürsorge-Wirksamkeit gemessen durch die Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSES)
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Die Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSES) ist ein 10-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der das Vertrauen von Personen in ihre Fähigkeit misst, Selbstfürsorgeverhalten in verschiedenen Gesundheitskontexten auszuüben. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf ein größeres Vertrauen in die Ausführung von Selbstfürsorgeverhalten hinweisen.
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Trauma-Bewältigungsselbstwirksamkeit, bewertet durch die Trauma Coping Self-Efficacy (CSE-T)
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Die Trauma-Bewältigungs-Selbstwirksamkeits-Skala ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das wahrgenommene Vertrauen einer Person in ihre Fähigkeit misst, mit traumatischen Erfahrungen umzugehen und sich davon zu erholen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 9 und 63, wobei höhere Werte auf ein größeres Vertrauen in die eigene Fähigkeit hinweisen, mit trauma-bezogenen Herausforderungen umzugehen und sich an Genesungsprozessen zu beteiligen.
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeit gemessen durch die Kurzform der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE-6)
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Die General Self-Efficacy Scale-Short Form (GSE-6) ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsfragebogen. Die Skala bewertet ein allgemeines Gefühl der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit mit dem Ziel, die Bewältigung täglicher Belastungen sowie die Anpassung nach dem Erleben verschiedener stressiger Lebensereignisse vorherzusagen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 6 und 24, wobei höhere Werte auf stärkere allgemeine Selbstwirksamkeitsüberzeugungen hinweisen.
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Emotionsregulation bewertet durch den Emotionsregulationsfragebogen (ERQ)
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Der Emotionsregulationsfragebogen (ERQ) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der individuelle Unterschiede in Emotionsregulationsstrategien misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 70, wobei höhere Werte auf eine stärkere allgemeine Nutzung von Emotionsregulationsstrategien hinweisen.
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Sicheres Sexualverhalten, bewertet durch den Safe-Sex-Verhaltensfragebogen (SSBQ)
Zeitfenster: Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate
Der Safe Sex Behavior Questionnaire (SSBQ) ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der sexuelle Verhaltensweisen, Kondomgebrauch, risikoreiche Sexualpraktiken sowie sexuelle Kommunikation und Verhandlungen misst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 24 und 96, wobei höhere Werte eine häufigere Anwendung sicherer Sexualpraktiken anzeigen.
Baseline (1. Monat), 3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bushra Sabri, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00504423
  • 1R01MD018503-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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