Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisena, Terveenä ja Positiivisesti Voimaantuneena Pysymisen (BSHAPE) Interventiotutkimus (BSHAPE)

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Olla Turvallinen, Terve ja Positiivisesti Vahvistunut (BSHAPE): Digitaalinen Monikomponenttinen Interventio Parantaakseen Terveys- ja Turvallisuustuloksia Väkivallalle Kumulatiivisesti Alttiina Olevien Naisten Keskuudessa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida trauma-informoitua digitaalista monikomponenttista interventiosuunnitelmaa, jonka tavoitteena on parantaa väkivallalle altistuneiden naisten terveys- ja turvallisuustuloksia, joilla on eliniän mittaisia kokemuksia väkivallasta sekä samanaikaisia PTSD- ja/tai masennusoireita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöt, joilla on kumulatiivisia altistumisia henkilökohtaiselle väkivallalle, ovat suuressa vaarassa samanaikaisille mielenterveys- ja fyysisille terveysongelmille (esim. PTSD, HIV/sukupuolitauti) ja turvallisuusongelmille, kuten turvattomissa kotitalouksissa asumiselle tai turvattomissa suhteissa olemiselle. Ehdotettu tutkimus testaa Being Safe, Healthy, and Positively Empowered (BSHAPE) -intervention tehokkuutta, joka on suunniteltu kattavasti arvioimaan kumulatiivisia väkivaltaaltistumisia, nykyisiä turvallisuustarpeita, ja sisältää komponentteja trauma vaikutusten vähentämiseksi, kuten huono mielenterveys, HIV/sukupuolitautiriski, ja terveyden edistämiseksi tiedonrakentamisen, taitojen kehittämisen ja stressin vähentämisen käytäntöjen kautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
676

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Bushra Sabri
  • Puhelinnumero: 4109557105
  • Sähköposti: bsabri1@jhu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18 vuoden ikä tai vanhempi
  • ulkomailla syntynyt maahanmuuttajanaisu
  • oma raportoima kokemus väkivallasta kumulatiivisesti, sekä PTSD:n ja/tai masennusoireiden esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä yllä mainittuja kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat satunnaistetaan kontrolliryhmään
Muut: Kontrolli (yleinen hyvinvointi)
Kontrolliryhmä saa ravitsemustietoa ja liikuntaohjeita sekä vakiomuotoisen luettelon yhteisöresursseista.
Kokeellinen: BSHAPE-interventio
Osallistujat arvotaan satunnaisesti BSHAPE-interventioon.
Käyttäytyminen: BSHAPE
BSHAPE on suunniteltu kattavasti arvioimaan kumulatiivista väkivaltaan altistumista, arvioimaan nykyisiä turvallisuustarpeita ja tarjoamaan komponentteja lievittämään traumaan liittyviä oireita (esim. mielenterveyshaasteet, HIV/STI-riskitekijät). Se edistää terveyttä ja sinnikkyyttä psykokoulutuksen, taitojen kehittämisen ja mindfulness-pohjaisten stressin vähentämisen käytäntöjen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) on 10 kysymyksen mittari, joka mittaa sitä, missä määrrin henkilön elämän tilanteita koetaan stressaavina. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressitasoa.
Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Masennus Potilaan terveyskyselyn-9 (PHQ-9) arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on yhdeksän kohdan itsearviointikysely, joka mittaa masennuksen vakavuutta viimeisten 2 viikon ajalta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Pisteet voidaan luokitella seuraavasti: minimaalinen masennus (0–4), lievä masennus (5–9), kohtalainen masennus (10–14), melko vakava masennus (15–19) tai vakava masennus (20–27).
Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
PTSD:n arviointi PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
PTSD-checklista siviiliversio (PCL-C) on 17-kohdainen itsearviointilomake, joka mittaa tilapäistä PTSD:ta kuluneen kuukauden ajalta. Kokonaistulokset vaihtelevat välillä 17–85, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Itsesuojelukäyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Alkutila (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Itsepuolustuskäyttäytymisen tarkistuslista on 6 kohdetta käsittävä itsearviointikysely, joka mittaa osallistujien käyttämien itsesuojelustrategioiden käyttötiheyttä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 24:ään, korkeammat pisteet ovat parempia, mikä osoittaa itsesuojelustrategioiden tiheämpää käyttöä.
Alkutila (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Itsestä huolehtimisen käyttäytymismallit arvioituna The Mindful Self-Care Scale (MSCS) -asteikolla ja The Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Itsestään huolehtimisen käyttäytymisen asteikko on 23-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka arvioi osallistumista itsestään huolehtimisen käyttäytymiseen useilla aloilla, mukaan lukien tietoinen rentoutuminen, tukevat ihmissuhteet, tukevat rakenteet, yleiset ja kliiniset alueet. Asteikko yhdistää kohteet Tietoisen itsestään huolehtimisen asteikosta (MSCS) ja Käyttäytymisaktivointi masennusta varten -lyhyt muoto (BADS-SF) yhdeksi yhdistelmämittariksi. Kokonaispisteet lasketaan kaikkien kohteiden summana ja vaihtelevat välillä 0-92, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa osallistumista itsestään huolehtimisen käyttäytymiseen.
Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Empowerment for Safety as Assessed by The Adapted Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS)
Aikaikkuna: Baseline (1st month), 3, 6 and 12 months
The Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS) is a 13-item self-report questionnaire that measures survivor empowerment within the domain of safety. Total scores range from 13 to 65, with higher scores indicating greater empowerment for safety.
Baseline (1st month), 3, 6 and 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness, jota arvioidaan mukautetulla Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
The Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) on 12-kohdainen itsearviointikysely, joka mittaa yksilöllisiä eroja mindfulness-taitojen osalta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12–48, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia mindfulness-taitoja.
Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Resilienssi kuten arvioidaan The Brief Trauma Resiliency Scale (BTRS):llä
Aikaikkuna: Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Lyhyt traumaresilienssiskaala (BTRS) on 28 kysymyksen itsearviointimenetelmä, joka mittaa traumaresilienssiä eli kykyä "pomppia takaisin" traumaattisen kokemuksen jälkeen. Kokonaispisteet vaihtelevat 28:sta 140:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa traumaresilienssiä.
Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Terveyden kannalta tärkeän itsestä huolehtimisen itsetehokkuus, jota arvioidaan Itsestä huolehtimisen itsetehokkuusasteikolla (SCSES)
Aikaikkuna: Perusarvo (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
The Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSES) on 10 kohdan itsearviointikysely, joka mittaa yksilöiden luottamusta kykyynsä harjoittaa itsestä huolehtimisen käyttäytymistä erilaisissa terveydellisissä konteksteissa. Kokonaistulokset vaihtelevat välillä 10–50, ja korkeammat tulokset osoittavat suurempaa luottamusta itsestä huolehtimisen käyttäytymisen suorittamiskykyyn.
Perusarvo (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Trauman selviytymisen minäpystyvyys Trauman selviytymisen minäpystyvyys -mittarin (CSE-T) arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Trauman selviytymisen minäpystyvyysasteikko on 9 kohdetta käsittävä itsearviointikysely, joka mittaa yksilön koettua luottamusta kykyynsä selviytyä traumaattisista kokemuksista ja toipua niistä. Kokonaispisteet vaihtelevat 9:stä 63:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta omaan kykyyn kohdata traumaan liittyviä haasteita ja osallistua toipumisprosesseihin.
Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Yleinen omatoimivuus, mitattuna Yleisen omatoimivuuden lyhyellä asteikolla (GSE-6)
Aikaikkuna: Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Yleisen minäpystyvyyden asteikko - lyhyt muoto (GSE-6) on 6 kohdetta käsittävä itsearviointikysely. Asteikko arvioi yleistä koettua minäpystyvyyden tunnetta tavoitteenaan ennakoida selviytymistä päivittäisistä vaikeuksista sekä sopeutumista erilaisten stressaavien elämänmuutosten kokemisen jälkeen. Kokonaispisteet vaihtelevat 6:sta 24:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempia yleisiä minäpystyvyysuskomuksia.
Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Tunnesäätely Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselylomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: Perusarvot (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Emotionsäätelyn kyselylomake (ERQ) on 10 kohdeinen itsearviointilomake, joka mittaa yksilöllisiä eroja emotionsäätelystrategioissa. Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 70:een, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa emotionsäätelystrategioiden kokonaiskäyttöä.
Perusarvot (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Turvallisen Seksin Käyttäytyminen Arvioituna Turvallisen Seksin Käyttäytymiskyselyllä (SSBQ)
Aikaikkuna: Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta
Turvallisen Seksikäyttäytymisen Kysely (SSBQ) on 24-kohdainen itsearviointikysely, joka mittaa seksuaalista käyttäytymistä, kondomin käyttöä, korkean riskin seksuaalista käyttäytymistä sekä seksuaalista viestintää ja neuvottelua. Kokonaispisteet vaihtelevat 24:stä 96:een, ja korkeammat pisteet osoittavat turvallisen seksin käytäntöjen suurempaa käyttötiheyttä.
Perustaso (1. kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bushra Sabri, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00504423
  • 1R01MD018503-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia