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Intraperitoneales Paclitaxel und systemische Therapie versus systemische Therapie allein bei Magenkrebspatienten mit Peritonealkarzinose (IPa-Gastric)

6. Juli 2026 aktualisiert von: Magnus Nilsson

Randomisierte Phase-III-Studie zur Erstlinientherapie mit intraperitonealem Paclitaxel und systemischer Therapie versus alleiniger systemischer Therapie bei Magenkrebspatienten mit Peritonealmetastasen – IPa-Gastric

Die häufigste Lokalisation für Fernmetastasen des Magenkarzinoms ist das Peritoneum. Die mediane Überlebenszeit für diese Patientengruppe ist kurz und das Ansprechen auf eine systemische zytotoxische Behandlung ist schlecht, teilweise bedingt durch die geringe Aufnahme der Wirkstoffe im Peritoneum während der systemischen Chemotherapie. Die Infusion von Zytostatika direkt in die Bauchhöhle hat sich als wirksam erwiesen, mit einer hohen objektiven Ansprechrate und geringer Toxizität. Die IPa-Gastric-Studie ist eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie in der Erstlinientherapie bei Magenkrebspatienten mit Peritonealkarzinose. Die Patienten erhalten die Studienbehandlungen bis zum Krankheitsprogress, inakzeptablen Nebenwirkungen, der Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung aus anderen Gründen zu beenden, dem Tod oder dem Studienende. Nach Beendigung der Studienbehandlungen wird jeder Patient für alle klinisch machbaren Studienendpunkte nachbeobachtet, bis zum Tod oder Studienende. Das primäre Ziel ist der Vergleich des Gesamtüberlebens (OS) von Patienten, die randomisiert intraperitonealem (IP) Paclitaxel plus Standard-ST zugeteilt wurden, mit dem von Patienten, die nur Standard-ST erhielten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
262

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lisa Liu Burström, MD, PhD
  • Telefonnummer: +46 8 123 700 00
  • E-Mail: lisa.liu@ki.se

Studienorte

  • Italien
      • Verona, Italien, 37126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Bencivenga, MD, PhD
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Amsterdam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hanneke W.M. van Laarhoven, MD, PhD
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 46
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mia Johansson, MD, PhD
      • Lund, Schweden, SE-222 42
        • Noch keine Rekrutierung
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karolina Granfelt Boman, MD, PhD
      • Stockholm, Schweden, 171 76
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa Liu Burström, MD, PhD
      • Uppsala, Schweden, SE-751 85
        • Rekrutierung
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tanweera Khan, MD, PhD
      • Örebro, Schweden, SE-701 85
        • Noch keine Rekrutierung
        • Örebro University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ida Lagstam, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Magen- oder gastroösophagealer Übergang Adenokarzinom Siewert Typ II oder III, durch Biopsie oder Zytologie vom Primärtumor bestätigt
  • Peritoneale Metastasierung, durch Biopsie oder Zytologie aus Aszites oder Peritonealspülflüssigkeit bestätigt
  • Staging-Laparoskopie mit Beurteilung des Peritoneal Cancer Index (PCI), durchgeführt weniger als vier Wochen vor der Einschreibung
  • Patienten mit tumorpositiver Zytologie (CYT+) ohne klinisch manifeste Peritonealmetastasen bei Baseline-Staging-Laparoskopie (PCI 0) können eingeschlossen werden, wenn sie nach mindestens vier Zyklen systemischer Chemotherapie weiterhin CYT+ bleiben
  • Ausreichende hämatologische Beurteilung und Serumchemie
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus 0-1
  • Mindestalter von 18 Jahren
  • Lebenserwartung von mindestens drei Monaten
  • Zusicherung, dass angemessene Antireproduktionsmaßnahmen während der Studieninterventionen, falls zutreffend, ergriffen werden

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität, die eine Behandlung mit ST oder IP Paclitaxel nicht erlaubt
  • Bestätigte oder vermutete schwere Bauchadhäsionen
  • Schwere Gerinnungsstörung, die chirurgische Eingriffe ausschließt
  • Fernmetastasen (einschließlich M1-Lymphknotenmetastasen) außer peritonealen, mit der spezifischen Ausnahme von Ovarialmetastasen
  • Symptomatischer Aszites, der bereits zur Palliation eine Drainage erfordert oder voraussichtlich kurzfristig eine Drainage erfordern wird
  • Peritoneales Rezidiv von Magenkrebs, diagnostiziert innerhalb von 6 Monaten nach kurativ intendierter Operation
  • Zuvor mehr als 2 Zyklen palliativ intendierter systemischer Chemotherapie (mit der spezifischen Ausnahme von zytologiepositiven Patienten ohne manifeste Peritonealmetastasen) für den aktuellen Magenkrebs erhalten (bis zu 2 Zyklen Erstlinienchemotherapie sind erlaubt). Perioperative Chemotherapie im vorherigen kurativen Kontext ist erlaubt
  • Eine andere Malignität, die das Überleben in den nächsten drei Jahren beeinflussen kann
  • Bekannte oder vermutete Allergien gegen ein in den Studieninterventionen enthaltenes Produkt
  • DYPD-Mangel
  • Schwangerschaft oder kürzliche Entbindung innerhalb von 28 Tagen postpartal oder laufendes Stillen
  • Aktives Sexualleben ohne Verwendung einer sicheren Verhütungsmethode
  • Wenn der Prüfer den Patienten aus irgendeinem anderen Grund für ungeeignet für die Studienteilnahme hält
  • Laufende oder kürzliche Teilnahme (innerhalb von 30 Tagen) an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standard-Systemtherapie
Die Behandlung im Kontrollarm der Studie besteht aus der Standardtherapie nach Wahl des Prüfarztes mit systemischer Chemotherapie und allen gezielten Therapien, die im Rahmen der Standardklinikpraxis indiziert sind.
Arzneimittel: Standardtherapie
Standardtherapie nach Wahl des Prüfarztes mit systemischer Chemotherapie und allen gezielten Therapien, die im Rahmen der klinischen Standardpraxis angezeigt sind
Experimental: Intraperitoneales Paclitaxel + Standard-Systemtherapie
Die Behandlung im experimentellen Arm besteht aus derselben oben beschriebenen systemischen Standardbehandlung nach Wahl des Prüfarztes in Kombination mit IP-Paclitaxel.
Arzneimittel: Standardtherapie
Standardtherapie nach Wahl des Prüfarztes mit systemischer Chemotherapie und allen gezielten Therapien, die im Rahmen der klinischen Standardpraxis angezeigt sind
Arzneimittel: Intraperitoneales Paclitaxel
Intraperitoneal verabreichtes Paclitaxel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Alle zwei Monate ab der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, maximal über 60 Monate.
Gesamtüberleben (OS), definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeiner Ursache. Für Probanden, die am Ende der Studie (EoS) noch am Leben sind oder bei denen der Kontakt verloren gegangen ist, wird die OS-Zeit zum letzten aufgezeichneten Datum, an dem der Proband als lebend bekannt war, zensiert.
Alle zwei Monate ab der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, maximal über 60 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbedingte Toxizität
Zeitfenster: Durchgehend bewertet vom Beginn der Behandlung bis 4 Wochen nach Behandlungsende für den jeweiligen Teilnehmer, während maximal 61 Monaten.
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (AE) gemäß CTCAE v5.0
Durchgehend bewertet vom Beginn der Behandlung bis 4 Wochen nach Behandlungsende für den jeweiligen Teilnehmer, während maximal 61 Monaten.
Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR QoL)
Zeitfenster: Bei der Basisuntersuchung sowie 2, 4, 6, 12 und 24 Monate nach Randomisierung bewertet
Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR QoL) gemessen mit dem Lebensqualitätsfragebogen QLQ-C30 der European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Es werden zwei Arten von Scores berechnet: Rohwerte und linear transformierte Scores.
Bei der Basisuntersuchung sowie 2, 4, 6, 12 und 24 Monate nach Randomisierung bewertet
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, maximal über 60 Monate.
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation des Fortschreitens gemäß RECIST1.1, Fortschreiten des Peritonealkarzinose-Index (PCI), radiologischem Fortschreiten von Aszites, Notwendigkeit der Drainage von Aszites oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, maximal über 60 Monate.
Radiologisches Ansprechen der Behandlung auf bei Studienbeginn vorhandene Aszites.
Zeitfenster: Vom Basisbesuch bis zum Studienabschluss bewertet, maximal über einen Zeitraum von 60 Monaten.
Die beobachteten Werte und Veränderungen gegenüber den Ausgangswerten werden deskriptiv zu geplanten Besuchen nach Behandlung zusammengefasst. Eine gemischte Effekte-Modell-Wiederholungsmessungen (MMRM)-Analyse wird die longitudinale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bewerten. Der Ausgangswert wird als Kovariate in das Modell einbezogen.
Vom Basisbesuch bis zum Studienabschluss bewertet, maximal über einen Zeitraum von 60 Monaten.
Parazentese von Aszites
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, während maximal 60 Monate.
Zeit von der Randomisierung bis zur ersten Parazentese von Aszites
Von der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, während maximal 60 Monate.
Menge an drainierter Aszitesflüssigkeit
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, während maximal 60 Monaten.
Die Summe des von jedem Patienten abgeleiteten Volumens vom Tag der Randomisierung bis zum Tod, der Zensur oder dem Ende der Studie
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, während maximal 60 Monaten.
Anteil der Patienten, die die Kriterien für eine kurativ intendierte Konversionsoperation erfüllen.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, maximal über 60 Monate.
Die Kriterien für die Konversionschirurgie sind 1. CYT- bei zwei aufeinanderfolgenden Probenahmegelegenheiten, 2. Keine Anzeichen von Progression in der Radiologie, 3. Keine makroskopische Peritonealerkrankung sichtbar bei neuer Staging-Laparoskopie, 4. Diskussion im MDT mit Konversionschirurgie als machbar angesehen.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, maximal über 60 Monate.
Der Anteil der Patienten, die sich einer Konversionsoperation unterziehen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, während maximal 60 Monaten.
Der Anteil der Patienten, die tatsächlich einer Konversionsoperation unterzogen werden
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Studienabschluss bewertet, während maximal 60 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Magnus Nilsson

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Magnus Nilsson, MD, Professor, Karolinska University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-514879-17-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ein Plan für die gemeinsame Nutzung von IPD wird später hinzugefügt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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