Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraperitoneaalinen paklitakseli ja systemaattinen hoito verrattuna pelkkään systemaattiseen hoitoon mahasyöpäpotilailla, joilla on peritoneaalimetastaasi (IPa-Gastric)

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Magnus Nilsson

Satunnaistettu vaiheen III kliininen tutkimus intraperitoneaalisesta paklitakselista ja systeemiterapiasta ensimmäisessä linjassa vs. pelkästä systeemiterapiasta mahasyöpäpotilailla, joilla on peritoneaalimetastaaseja - IPa-Gastric

Yleisin paikka mahasyövän kaukaisille etäpesäkkeille on peritoneumi. Tämän potilasryhmän keskimääräinen elossaolo on lyhyt ja systemaattisen sytotoksisen hoidon vaste on heikko, osittain johtuen hoitoaineiden alhaisesta imeytymisestä peritoneumiin systemaattisen kemoterapian aikana. Sytotoksisten lääkeaineiden suora infuusio vatsaonteloon on osoittautunut korkeaksi objektiiviseksi vasteprosentiksi ja alhaiseksi myrkyllisyydeksi. IPa-Gastric-tutkimus on avoimen etiketin, monikeskuksinen, satunnaistettu, vaiheen III tutkimus ensimmäisen linjan hoidossa mahasyöpäpotilailla, joilla on peritoneaalisia etäpesäkkeitä. Potilaat saavat tutkimushoitoja, kunnes sairaus etenee, sivuvaikutukset ovat sietämättömiä, tutkijan päätös lopettaa hoito muista syistä, kuolema tai tutkimuksen päättyminen. Tutkimushoidoista luovuttuaan jokaista potilasta seurataan kaikissa kliinisesti mahdollisissa tutkimuksen päätepisteissä, kunnes kuolema tai tutkimuksen päättyminen tapahtuu. Pääasiallinen tavoite on verrata kokonaiselossaoloa (OS) potilaille, jotka on satunnaistettu intraperitoneaaliseen (IP) pakslitakseliin ja standardi-ST:hen, verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu vain standardi-ST:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
262

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Magnus Nilsson, MD, Professor
  • Puhelinnumero: +46 8 123 800 00
  • Sähköposti: magnus.nilsson@ki.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lisa Liu Burström, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +46 8 123 700 00
  • Sähköposti: lisa.liu@ki.se

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Amsterdam University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hanneke W.M. van Laarhoven, MD, PhD
  • Italia
      • Verona, Italia, 37126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Bencivenga, MD, PhD
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 46
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mia Johansson, MD, PhD
      • Lund, Ruotsi, SE-222 42
        • Ei vielä rekrytointia
        • Skane University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karolina Granfelt Boman, MD, PhD
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Rekrytointi
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa Liu Burström, MD, PhD
      • Uppsala, Ruotsi, SE-751 85
        • Rekrytointi
        • Uppsala University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanweera Khan, MD, PhD
      • Örebro, Ruotsi, SE-701 85
        • Ei vielä rekrytointia
        • Örebro University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ida Lagstam, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mahalaukun tai mahalaukun-ruokatorven liitoksen Siewert-tyypin II tai III adenokarsinooma, jonka on vahvistanut primaarisen kasvaimen biopsia tai sytologia
  • Peritoneaalimetastaasi, jonka on vahvistanut biopsia tai sytologia askiiteesta tai peritoneaaliuutteenäytteestä
  • Staging-laparaskopia peritoneaalisen syöpäindeksin (PCI) arvioinnilla, joka on suoritettu alle neljä viikkoa ennen osallistumista.
  • Potilaat, joilla on syöpäpositiivinen sytologia (CYT+) ilman kliinisesti ilmenneitä peritoneaalimetastaaseja perustutkimuksessa (PCI 0) staging-laparaskopiassa, voidaan sisällyttää, jos he pysyvät CYT+:na vähintään neljän systeemisen kemoterapian syklin jälkeen.
  • Riittävä hematologinen arviointi ja seerumin kemia
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0-1.
  • Vähintään 18 vuoden ikä
  • Vähintään kolmen kuukauden elinajanodote
  • Varmistus, että riittäviä hedelmällisyyden ehkäisykeinoja noudatetaan tutkimustoimenpiteiden aikana, kun sovellettavissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbiditeetti, joka ei salli ST- tai IP-paklitakselihoitoa
  • Vahvistetut tai epäillyt vakavat vatsaontelon adhesiot
  • Vakava hyytymishäiriö, joka estää kirurgiset toimenpiteet
  • Kaukaiset metastasit (mukaan lukien M1-imusolmukemetastasit) muut kuin peritoneaaliset, lukuun ottamatta erityisesti munasarjametastaaseja
  • Oireileva askiitti, joka jo vaatii dreenauksia palliatiivisena hoitona tai jonka odotetaan vaativan dreenauksen lähitulevaisuudessa
  • Mahasyövän peritoneaalinen uusiutuma, joka on diagnosoitu 6 kuukauden kuluessa parantavaa tarkoitusta varten suoritetusta leikkauksesta
  • Aiemmin saatu yli 2 sykliä palliatiivista tarkoitusta varten suunnattua systeemistä kemoterapiaa (lukuun ottamatta erityisesti sytologiapositiivisia potilaita ilman ilmenneitä peritoneaalimetastaaseja) nykyisestä mahasyövästä (sallitaan enintään 2 sykliä ensimmäisen linjan kemoterapiaa). Perioperatiivinen kemoterapia aiemman parantavan hoidon yhteydessä on sallittu
  • Toinen pahanlaatuinen kasvain, joka voi vaikuttaa eloonjäämiseen seuraavan kolmen vuoden aikana
  • Tunnetut tai epäillyt allergiat mihin tahansa tutkimustoimenpiteisiin sisältyvään tuotteeseen
  • DYPD-puutos
  • Raskaus tai äskettäinen synnytys 28 päivän sisällä synnytyksestä tai meneillään oleva imetys
  • Aktiivinen seksielämä ilman turvallisen ehkäisymenetelmän käyttöä.
  • Jos tutkija katsoo potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen jostakin muusta syystä
  • Meneillä oleva tai äskettäinen osallistuminen (30 päivän sisällä) kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla lääkeaineella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vakiojärjestelmällinen hoito
Tutkimuksen kontrolliryhmän hoito koostuu standardista tutkijan valitsemasta hoidosta, joka sisältää systemaattista kemoterapiaa ja kaikkia kohdennettuja hoitoja, joita käytetään standardissa kliinisessä käytännössä.
Lääke: Tavallinen systeminen hoito
Standardi tutkijan valitsema hoitojärjestelmä, johon kuuluu systemaattinen kemoterapia ja kaikki standardikliinisen käytännön mukaiset kohdennetut hoidot
Kokeellinen: Intraperitoneaalinen paklitakseli + Vakiintunut systeeminen hoito
Koehaaran hoito koostuu yllä kuvatusta samasta standardista systemaattisesta tutkijan valitsemasta hoidosta yhdistettynä IP-paklitakseliin.
Lääke: Tavallinen systeminen hoito
Standardi tutkijan valitsema hoitojärjestelmä, johon kuuluu systemaattinen kemoterapia ja kaikki standardikliinisen käytännön mukaiset kohdennetut hoidot
Lääke: Intraperitoneaalinen Paklitakseli
Intraperitoneaalisesti annosteltu Paclitaxel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Arvioitu joka toinen kuukausi satunnaistamisesta tutkimuksen päättymiseen, enintään 60 kuukauden ajan.
Kokonaiselossaolo (OS), joka määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilailla, jotka ovat vielä elossa tutkimuksen päättyessä (EoS) tai jotka ovat seurannan ulottumattomissa, OS-aika katkaistaan viimeisellä tallennetulla päivämäärällä, jolloin potilas tiedettiin olevan elossa.
Arvioitu joka toinen kuukausi satunnaistamisesta tutkimuksen päättymiseen, enintään 60 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidosta johtuva toksisuus
Aikaikkuna: Arvioitu jatkuvasti hoidon alusta kunkin osallistujan hoidon päätyttyä 4 viikkoa, enintään 61 kuukauden ajan.
Haittatapahtumien (AE) esiintyvyys CTCAE v5.0:n mukaisesti arvioituna
Arvioitu jatkuvasti hoidon alusta kunkin osallistujan hoidon päätyttyä 4 viikkoa, enintään 61 kuukauden ajan.
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR QoL)
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa sekä 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR QoL) mitattuna Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn QLQ-C30 avulla. Kahta tyyppiä pisteitä lasketaan: raakapisteet ja lineaarisesti muunnetut pisteet.
Arvioitu alkuvaiheessa sekä 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Edistymätön eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun asti, enintään 60 kuukauden ajan.
PFS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäiseen RECIST1.1:n mukaisen etenemisen dokumentointiin, peritoneaalisen karsinomatoosin indeksin (PCI) etenemiseen, askiitin radiologiseen etenemiseen, askiitin poiston tarpeeseen tai kuolemaan, riippuen siitä mikä näistä tapahtuu ensimmäisenä.
Arvioitu satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun asti, enintään 60 kuukauden ajan.
Radiologinen vastaus hoitoon perusarviointivaiheessa olevaan assiittiin.
Aikaikkuna: Arvioitu perustamiskäynnistä aina tutkimuksen päättymiseen asti, korkeintaan 60 kuukauden ajan.
Havaitut ja perustasosta tapahtuneet muutokset kuvataan kuvaavasti suunnitelluissa käynneissä hoidon mukaan.
Sekavaikutteinen toistomittausmalli (MMRM) arvioi perustasosta tapahtunutta pitkittäistä muutosta.
Perustaso pistemäärä sisällytetään kovariaattina.
Arvioitu perustamiskäynnistä aina tutkimuksen päättymiseen asti, korkeintaan 60 kuukauden ajan.
Askiitin parasenteesi
Aikaikkuna: Arvioitu randomisoinnista tutkimuksen loppuun asti, enintään 60 kuukauden ajan.
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen askiteesin paraenteesiin
Arvioitu randomisoinnista tutkimuksen loppuun asti, enintään 60 kuukauden ajan.
Irrotetun askiitin määrä
Aikaikkuna: Arvioitu randomisoinnin ajankohdasta tutkimuksen päättymiseen, enintään 60 kuukauden ajan.
Potilasta kustakin satunnaistamisesta kuolinpäivään, sensurointiin tai tutkimuksen päättymiseen saakka poistetun nesteen tilavuuden summa
Arvioitu randomisoinnin ajankohdasta tutkimuksen päättymiseen, enintään 60 kuukauden ajan.
Potilaiden osuus, jotka täyttävät parantavan tarkoituksen muuttoleikkaukseen liittyvät kriteerit.
Aikaikkuna: Arvioitu randomisoinnista aina tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 60 kuukauden ajan.
Kriteerit konversiokirurgialle ovat: 1. CYT- kahdella peräkkäisellä näytteenotolla, 2. Ei merkkejä etenemisestä radiologisissa tutkimuksissa, 3. Ei makroskooppista peritoneaalitautia näkyvillä uudessa vaiheistuslaparoskopiassa, 4. Keskustelu moniammatillisessa tiimissä, jossa konversiokirurgiaa pidetään toteutettavissa.
Arvioitu randomisoinnista aina tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 60 kuukauden ajan.
Potilaiden osuus, jotka käyvät läpi konversioleikkauksen
Aikaikkuna: Arvioitu randomisoinnista tutkimuksen loppuun asti, enintään 60 kuukauden ajan.
Potilaiden todellinen osuus, jotka todella käyvät läpi konversioleikkauksen
Arvioitu randomisoinnista tutkimuksen loppuun asti, enintään 60 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Magnus Nilsson

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Magnus Nilsson, MD, Professor, Karolinska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-514879-17-00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelma IPD-jakamista varten lisätään myöhemmin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia