Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beschreibende Analyse des Präimplantationsgenetischen Tests (PGT) bei Paaren mit polyzystischer Nierenerkrankung (PKD). In der ADPKD-Untergruppenbewertung von Ergebnissen und Komplikationen beim Vergleich von Paaren, bei denen der Vater betroffen ist, mit Paaren, bei denen die Mutter betroffen ist (PGT-M PKD)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Deskriptive Analyse von Paaren mit polyzystischer Nierenerkrankung (PKD), die das Arco-Krankenhaus-Zentrum für assistierte Reproduktionstechnologie zur Präimplantationsdiagnostik aufsuchen, und Vergleich der Ergebnisse und Komplikationen bei Paaren mit autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD), bei denen der Mann Träger der Krankheit ist, gegenüber Paaren, bei denen die Frau Trägerin ist.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Ergebnisse der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) in Kombination mit der präimplantationsgenetischen Testung auf monogene Erkrankungen (PGT-M) bei Paaren zu bewerten, die von polyzystischer Nierenerkrankung (PKD) betroffen oder Träger sind. Die Teilnehmerpopulation umfasst Paare, bei denen ein Partner eine autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) hat oder beide Partner eine autosomal-rezessive polyzystische Nierenerkrankung (ARPKD) haben, die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 1. August 2024 im Arco-Zentrum für medizinisch unterstützte Fortpflanzung (Teil der Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento) behandelt wurden und die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, waren:

  • Wie sind die Ergebnisse in Bezug auf klinische Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten in dieser Population, die ART mit PGT-M durchläuft?
  • Wie hoch ist die Inzidenz von Komplikationen, einschließlich ovariellem Hyperstimulationssyndrom (OHSS), Fehlgeburt, Bluthochdruck und Präeklampsie, bei diesen Patientinnen?

Es gibt keine externe Vergleichsgruppe; die Studie kann jedoch interne Vergleiche zwischen Untergruppen (z.B. ADPKD- vs. ARPKD-Paare) durchführen, um zu bewerten, ob bestimmte Formen von PKD mit unterschiedlichen reproduktiven Ergebnissen verbunden sind.

Die Teilnehmer haben:

  1. ART-Verfahren durchlaufen, einschließlich ovarieller Stimulation, Eizellentnahme, Befruchtung, Embryobiopsie und Transfer von Embryonen ohne die pathogene Mutation.
  2. Genetische Beratung und präimplantationsgenetische Testung auf monogene Erkrankungen (PGT-M) erhalten.
  3. Während des gesamten Prozesses auf klinische Ergebnisse und Komplikationen (z.B. OHSS, Schwangerschaftsverlust, hypertensive Störungen) überwacht worden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Trento
      • Arco, Trento, Italien, 38062
        • Ospedale di Arco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Paare, die polyzystische Nierenerkrankungen tragen, wurden an das ART-Zentrum des Arco-Krankenhauses überwiesen, um sich einer Präimplantationsdiagnostik zu unterziehen und eine Schwangerschaft zu erreichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Mitglied eines heterosexuellen Paares, bei dem eine der beiden Personen von ADPKD betroffen ist (mit der durch genetische Diagnose bestätigten Erkrankung) oder bei dem beide Partner Träger von ARPKD sind (mit genetisch bestätigter Erkrankung), die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 1. August 2024 im Arco Medizinisch Unterstützten Fortpflanzungszentrum (MAP) zur Durchführung von Präimplantationsdiagnostik für monogene Erkrankungen (PGT-M) aufgenommen wurden.
  • Paare, bei denen beide Partner ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und zur Verarbeitung personenbezogener Daten gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Paare, bei denen ein oder beide Mitglieder ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und zur Verarbeitung personenbezogener Daten nicht gegeben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Probanden mit autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung
Verfahren: Assistierte Reproduktionstechnologie und Präimplantationsdiagnostik für monogene Erkrankungen
Assistierte Reproduktionstechnologie und Präimplantationsdiagnostik für monogene Erkrankungen
Personen mit autosomal rezessiver polyzystischer Nierenerkrankung
Verfahren: Assistierte Reproduktionstechnologie und Präimplantationsdiagnostik für monogene Erkrankungen
Assistierte Reproduktionstechnologie und Präimplantationsdiagnostik für monogene Erkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburt oder fortlaufende Schwangerschaft zum Termin während des Beobachtungszeitraums
Zeitfenster: Von Januar 2018 bis Juli 2024
Von Januar 2018 bis Juli 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburt - laufende Schwangerschaft
Zeitfenster: Von Januar 2018 bis Juli 2024
Von Januar 2018 bis Juli 2024
Anzahl und Prozentsatz der Frühgeburten (<37 Wochen) in jeder Kohorte
Zeitfenster: Von Januar 2018 bis Juli 2024
Von Januar 2018 bis Juli 2024
Inzidenz von Schwangerschaftskomplikationen in den beiden Kohorten
Zeitfenster: Von Januar 2018 bis Juli 2024
Von Januar 2018 bis Juli 2024
Anzahl der Fehlgeburten in jeder Kohorte
Zeitfenster: Von Januar 2018 bis Juli 2024
Von Januar 2018 bis Juli 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 28258

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Polyzystische Nierenerkrankung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten