Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Descriptieve analyse van preïmplantatie genetische test (PGT) bij paren met polycysteuze nierziekte (PKD). In de ADPKD-subgroep evaluatie van uitkomsten en complicaties bij vergelijking van paren waarbij de vader is aangedaan met paren waarbij de moeder is aangedaan (PGT-M PKD)

30 december 2025 bijgewerkt door: Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Beschrijvende analyse van paren met polycystische nierziekte (PKD) die het Arco Ziekenhuis Centrum voor Geassisteerde Reproductie bezoeken voor pre-implantatietesten, en vergelijking van uitkomsten en complicaties bij paren met autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD) waarbij de man drager is van de ziekte versus paren waarbij de vrouw drager is.

Het doel van deze observationele studie is om de uitkomsten te evalueren van geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) gecombineerd met preïmplantatie genetische testen voor monogene ziekten (PGT-M) bij koppels die getroffen zijn door of drager zijn van polycystische nierziekte (PKD). De deelnemerspopulatie omvat koppels waarbij één partner autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD) heeft of beide partners autosomaal recessieve polycystische nierziekte (ARPKD) hebben, die behandeld zijn in het Arco Medisch Geassisteerde Voortplantingscentrum (onderdeel van Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento) tussen 1 januari 2018 en 1 augustus 2024, en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de studie.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden waren:

  • Wat zijn de uitkomsten in termen van klinische zwangerschap en levendgeboortecijfers in deze populatie die ART met PGT-M ondergaat?
  • Wat is de incidentie van complicaties, waaronder ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), miskraam, hypertensie en pre-eclampsie, bij deze patiënten?

Er is geen externe vergelijkingsgroep; de studie kan echter interne vergelijkingen uitvoeren tussen subgroepen (bijvoorbeeld ADPKD versus ARPKD-koppels) om te beoordelen of specifieke vormen van PKD geassocieerd zijn met verschillende reproductieve uitkomsten.

Deelnemers hebben:

  1. ART-procedures ondergaan, waaronder ovariële stimulatie, eicelpunctie, bevruchting, embryobiopsie en overdracht van embryo's zonder de pathogene mutatie.
  2. Genetische counseling en preïmplantatie genetische testen voor monogene ziekten (PGT-M) ontvangen.
  3. Gedurende het hele proces gemonitord op klinische uitkomsten en complicaties (bijvoorbeeld OHSS, zwangerschapsverlies, hypertensieve aandoeningen).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Trento
      • Arco, Trento, Italië, 38062
        • Ospedale di Arco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Koppels met polycystische nierziekte die worden doorverwezen naar het fertiliteitscentrum van het Arco Ziekenhuis, met als doel preïmplantatie genetische diagnostiek te ondergaan en een zwangerschap te bereiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud
  • Lid van een heteroseksueel paar waarbij één van de twee personen getroffen is door ADPKD (met de aandoening bevestigd door genetische diagnose), of waarbij beide partners drager zijn van ARPKD (met de aandoening genetisch bevestigd), die tussen 1 januari 2018 en 1 augustus 2024 zijn opgenomen in het Arco Medisch Geassisteerde Voortplanting (MAP) Centrum met het doel van pre-implantatie genetische testen voor monogene ziekten (PGT-M).
  • Paren waarbij beide partners hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek en voor de verwerking van persoonsgegevens.

Exclusiecriteria:

  • Minderjarigen
  • Paren waarbij één of beide leden geen toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek en voor de verwerking van persoonsgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten met autosomaal dominante polycystische nierziekte
Procedure: Geassisteerde voortplantingstechnologie en pre-implantatiediagnostiek voor monogene ziekten
Geassisteerde voortplantingstechnologie en pre-implantatie diagnostiek voor monogene ziekten
Patiënten met autosomaal recessieve polycystische nierziekte
Procedure: Geassisteerde voortplantingstechnologie en pre-implantatiediagnostiek voor monogene ziekten
Geassisteerde voortplantingstechnologie en pre-implantatie diagnostiek voor monogene ziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levende geboorte of voortdurende zwangerschap op termijn tijdens de observatieperiode
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot juli 2024
Van januari 2018 tot juli 2024

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levende geboorte - voortdurende zwangerschap
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot juli 2024
Van januari 2018 tot juli 2024
Aantal en percentage vroeggeboorten (<37 weken) in elke cohort
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot juli 2024
Van januari 2018 tot juli 2024
Incidentie van zwangerschapscomplicaties in de twee cohorten
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot juli 2024
Van januari 2018 tot juli 2024
Aantal miskramen in elke cohort
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot juli 2024
Van januari 2018 tot juli 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 28258

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen