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Der Wert der GRPR-PET-Bildgebung für Diagnose und Stadieneinteilung bei Prostatakrebs

16. Januar 2026 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Der Wert der Gastrin-Releasing-Peptid-Rezeptor (GRPR) PET-Bildgebung für Diagnose und Stadieneinteilung bei Prostatakrebs

Der Gastrin-Releasing-Peptid-Rezeptor (GRPR) ist in Prostatakrebs hoch exprimiert (77 %–100 %). Zahlreiche Studien haben bestätigt, dass die GRPR-PET-Bildgebung sich als bedeutende molekulare Bildgebungsmodalität bei Prostatakrebs etabliert hat, insbesondere als ergänzendes Werkzeug zur PSMA-PET für Fälle mit negativer oder unzureichender PSMA-Expression. Sie zeigt einen erheblichen Wert bei der Erstdiagnose (insbesondere bei Patienten mit mittlerem und hohem Risiko), der Erkennung von biochemischen Rezidivherden, der Beurteilung von Metastasen (insbesondere bei mCRPC) und der Unterstützung von Therapieentscheidungen. 68Ga-G21 und 68Ga-G23 sind zwei neuartige molekulare Sonden, die auf GRPR abzielen. Diese Studie zielt darauf ab, ihre Biodistribution und diagnostische Leistung bei Prostatakrebs zu bewerten und sie mit der 68Ga-PSMA-11-PET-Bildgebung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Gastrin-freisetzende-Peptid-Rezeptor (GRPR), auch bekannt als Bombesin-Rezeptor-Subtyp BB2, ist ein G-Protein-gekoppelter Rezeptor mit sieben Transmembrandomänen. Sein endogener Ligand, Gastrin-freisetzendes Peptid (GRP), weist eine hohe Homologie in der C-terminalen Peptidsequenz mit Bombesin (BBN) auf, einem 14-Aminosäure-Peptid aus Amphibien. GRP reguliert eine Reihe physiologischer Prozesse, einschließlich Zellproliferation, Differenzierung und Stoffwechsel, durch Aktivierung von GRPR und seinem nachgeschalteten Phospholipase-C-Signalweg. Studien haben gezeigt, dass GRPR in verschiedenen bösartigen Tumoren und ihren Metastasen hoch exprimiert wird, wie bei Gastrinom (100%), Prostatakrebs (77%-100%), Gliom (85%), gastrointestinalen Stromatumoren (84%) und Brustkrebs (62%-71,9%), und eng mit Tumorwachstum, Invasion und Metastasierung verbunden ist. Aufgrund seiner weitverbreiteten und hohen Expression über mehrere Tumorarten hinweg hat sich GRPR als ein Pan-Krebs-Ziel von erheblichem klinischen Wert herausgestellt, das starkes Potenzial für Anwendungen in den Bereichen präziser Tumordiagnose und gezielter Therapie zeigt. Zahlreiche Studien haben bestätigt, dass die GRPR-PET-Bildgebung sich als bedeutende molekulare Bildgebungsmodalität bei Prostatakrebs etabliert hat, insbesondere als ergänzendes Werkzeug zur PSMA-PET für Fälle mit negativer oder unzureichender PSMA-Expression. Sie zeigt erheblichen Wert in der initialen Stadienbestimmung (insbesondere bei Patienten mit mittlerem und hohem Risiko), der Detektion von Stellen biochemischen Wiederauftretens, der Beurteilung metastatischer Läsionen (insbesondere bei mCRPC) und der Lenkung von Therapieentscheidungen. 68Ga-G21 und 68Ga-G23 sind zwei neuartige molekulare Sonden, die auf GRPR abzielen. Diese Studie zielt darauf ab, ihre Biodistribution und diagnostische Leistung bei Prostatakrebs zu bewerten und sie mit der 68Ga-PSMA-11-PET-Bildgebung zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Rekrutierung
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte behandelte oder unbehandelte Prostatakrebs-Patienten;
  • unterzeichnetes schriftliches Einverständnis.

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergie gegen PSMA;
  • jeglicher medizinischer Zustand, der nach Meinung des Prüfers die Studiencompliance erheblich beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 68Ga-G21-PET-Bildgebung
Intravenöse Injektion einer Dosis von 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21.
Tracer von 68Ga-G21 wird zur Bildgebung von Prostatakrebsläsionen mittels PET-Bildgebung verwendet.
Arzneimittel: 68Ga-G21
Intravenöse Injektion einer Dosis von 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21. Der Tracer 68Ga-G21 wird zur Darstellung von Prostatakrebsläsionen mittels PET-Bildgebung verwendet.
Experimental: 68Ga-G23 PET-Bildgebung
Intravenöse Injektion einer Dosis von 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G23. Der Tracer 68Ga-G23 wird zur Darstellung von Prostatakrebsläsionen mittels PET-Bildgebung verwendet.
Arzneimittel: 68Ga-G23
Intravenöse Injektion einer Dosis von 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23.
Der Tracer 68Ga-G23 wird zur Darstellung von Prostatakrebsläsionen mittels PET-Bildgebung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit bildgebenden aufgetretenen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 7-tägigen Sicherheitsnachbeobachtung
Die Verteilung unerwünschter Ereignisse (AE) erfolgt durch die Analyse der Häufigkeiten bildgebender unerwünschter Ereignisse, durch die Überwachung relevanter klinischer und labortechnischer Sicherheitsparameter.
Von der Einschreibung bis zur 7-tägigen Sicherheitsnachbeobachtung
Dosimetriedaten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Berechnen Sie die absorbierte Dosis von 68Ga-G21 und 68Ga-G23 in normalen Organen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostischer Wert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Sensitivität und Spezifität der 68Ga-G21- und 68Ga-G23-PET-Bildgebung für Prostatakrebs im Vergleich zur 68Ga-PSMA-11-PET-Bildgebung.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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