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O Valor da Imagem PET GRPR para Diagnóstico e Estadiamento no Cancro da Próstata

16 de janeiro de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

O Valor da Imagiologia PET com Recetor de Peptídeo Libertador de Gastrina (GRPR) para o Diagnóstico e Estadiamento no Cancro da Próstata

O recetor do péptido libertador de gastrina (GRPR) está altamente expresso no cancro da próstata (77%-100%). Numerosos estudos confirmaram que a imagem por PET do GRPR emergiu como uma modalidade significativa de imagem molecular no cancro da próstata, servindo particularmente como uma ferramenta complementar ao PET do PSMA para abordar casos com expressão negativa ou insuficiente de PSMA. Demonstra valor substancial na estadificação inicial (especialmente em doentes de risco intermédio e alto), na deteção de locais de recorrência bioquímica, na avaliação de lesões metastáticas (notavelmente no mCRPC) e na orientação de decisões de tratamento. O 68Ga-G21 e o 68Ga-G23 são duas novas sondas moleculares que têm como alvo o GRPR. Este estudo visa avaliar a sua biodistribuição e desempenho diagnóstico no cancro da próstata e compará-los com a imagem por PET do 68Ga-PSMA-11.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O recetor do péptido libertador de gastrina (GRPR), também conhecido como subtipo de recetor de bombesina BB2, é um recetor acoplado à proteína G que contém sete domínios transmembranares.
O seu ligando endógeno, o péptido libertador de gastrina (GRP), exibe elevada homologia na sequência peptídica C-terminal com a bombesina (BBN), um péptido de 14 aminoácidos derivado de anfíbios.
O GRP regula uma série de processos fisiológicos, incluindo a proliferação celular, a diferenciação e o metabolismo, através da ativação do GRPR e da sua via de sinalização da fosfolipase C a jusante.
Estudos demonstraram que o GRPR está altamente expresso em vários tumores malignos e nas suas metástases, como gastrinoma (100%), cancro da próstata (77%-100%), glioma (85%), tumores do estroma gastrointestinal (84%) e cancro da mama (62%-71,9%),
e está intimamente associado ao crescimento tumoral, à invasão e à metastização.
Devido à sua expressão generalizada e elevada em múltiplos tipos de tumor, o GRPR emergiu como um alvo pan-cancerígeno de significativo valor clínico, demonstrando forte potencial para aplicações nas áreas de diagnóstico tumoral preciso e terapia dirigida.
Numerosos estudos confirmaram que a imagem por PET do GRPR se tornou uma modalidade significativa de imagem molecular no cancro da próstata, servindo particularmente como uma ferramenta complementar ao PET do PSMA para abordar casos com expressão de PSMA negativa ou insuficiente.
Demonstra valor substancial na estadiação inicial (especialmente em doentes de risco intermédio e alto), na deteção de locais de recidiva bioquímica, na avaliação de lesões metastáticas (notavelmente no mCRPC) e na orientação das decisões de tratamento.
O 68Ga-G21 e o 68Ga-G23 são duas novas sondas moleculares que têm como alvo o GRPR.
Este estudo visa avaliar a sua biodistribuição e desempenho diagnóstico no cancro da próstata e compará-los com a imagem por PET do 68Ga-PSMA-11.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
6

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Recrutamento
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • doentes com cancro da próstata confirmado, tratados ou não tratados;
  • consentimento informado por escrito assinado.

Critérios de Exclusão:

  • alergia conhecida ao PSMA;
  • qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente com a adesão ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Imagiologia PET com 68Ga-G21
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21.
O marcador 68Ga-G21 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata através de imagiologia por TEP.
Medicamento: 68Ga-G21
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21. O marcador 68Ga-G21 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata através de imagiologia PET.
Experimental: Imagiologia PET com 68Ga-G23
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23. O marcador 68Ga-G23 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata através de imagiologia PET.
Medicamento: 68Ga-G23
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23. O traçador 68Ga-G23 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata por imagem PET.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com Eventos Adversos Emergentes de Imagiologia
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento de segurança de 7 dias
A distribuição de eventos adversos (AE) será realizada através da análise de frequências para eventos adversos emergentes de imagem, através da monitorização de parâmetros clínicos e laboratoriais de segurança relevantes.
Desde a inscrição até ao seguimento de segurança de 7 dias
Dados de dosimetria
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 meses
Calcule a dose absorvida de 68Ga-G21 e 68Ga-G23 em órgãos normais.
até à conclusão do estudo, em média 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor diagnóstico
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 meses
Sensibilidade e Especificidade da imagem PET com 68Ga-G21 e 68Ga-G23 para cancro da próstata em comparação com a imagem PET com 68Ga-PSMA-11.
até à conclusão do estudo, em média 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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