El valor de la imagen por PET de GRPR para el diagnóstico y la estadificación en el cáncer de próstata
El Valor de la Imagen PET del Receptor del Péptido Liberador de Gastrina (GRPR) para el Diagnóstico y la Estadificación en el Cáncer de Próstata
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Weibing Miao, MD
- Número de teléfono: 86-0591-87981618
- Correo electrónico: miaoweibing@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guochang Wang, MD
- Número de teléfono: 86-0591-87981619
- Correo electrónico: guochang1007@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
- Reclutamiento
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contacto:
- Guochang Wang, MD
- Número de teléfono: +86-0591-87981619
- Correo electrónico: guochang1007@163.com
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Contacto:
- Weibing Miao, MD
- Número de teléfono: +86-0591 87981618
- Correo electrónico: miaoweibing@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de próstata confirmado, tratados o no tratados;
- consentimiento por escrito firmado.
Criterios de exclusión:
- alergia conocida contra PSMA;
- cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Imagen PET con 68Ga-G21
Inyección intravenosa de una dosis de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21.
El trazador de 68Ga-G21 se utilizará para visualizar lesiones de cáncer de próstata mediante imágenes PET. |
Inyección intravenosa de una dosis de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21.
El trazador 68Ga-G21 se utilizará para visualizar lesiones de cáncer de próstata mediante imágenes PET.
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Experimental: Imágenes PET con 68Ga-G23
Inyección intravenosa de una dosis de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23.
El trazador de 68Ga-G23 se utilizará para visualizar lesiones de cáncer de próstata mediante imágenes PET.
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Inyección intravenosa de una dosis de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23.
El trazador 68Ga-G23 se utilizará para visualizar lesiones de cáncer de próstata mediante imágenes PET.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos emergentes de imágenes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 7 días de seguimiento de seguridad
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La distribución de eventos adversos (AE) se realizará mediante el análisis de frecuencias para eventos adversos emergentes de imagen, a través del monitoreo de parámetros de seguridad clínicos y de laboratorio relevantes.
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Desde la inscripción hasta los 7 días de seguimiento de seguridad
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Datos de dosimetría
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Calcule la dosis absorbida de 68Ga-G21 y 68Ga-G23 en órganos normales.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Sensibilidad y Especificidad de la imagen por PET con 68Ga-G21 y 68Ga-G23 para el cáncer de próstata en comparación con la imagen por PET con 68Ga-PSMA-11.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Neoplasias prostáticas
- Adenocarcinoma
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FirstAHFujian-GRPR PET Imaging
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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