Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość obrazowania PET z wykorzystaniem GRPR w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka prostaty

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Wartość obrazowania PET z zastosowaniem receptora peptydu uwalniającego gastrynę (GRPR) w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka prostaty

Receptor peptydu uwalniającego gastrynę (GRPR) jest silnie ekspresjonowany w raku prostaty (77%-100%). Liczne badania potwierdziły, że obrazowanie PET z użyciem GRPR stało się znaczącą modalnością obrazowania molekularnego w raku prostaty, szczególnie służąc jako narzędzie uzupełniające do PET PSMA w przypadkach z negatywną lub niewystarczającą ekspresją PSMA. Wykazuje ono istotną wartość w początkowym określaniu stopnia zaawansowania (zwłaszcza u pacjentów z pośrednim i wysokim ryzykiem), wykrywaniu miejsc wznowy biochemicznej, ocenie zmian przerzutowych (szczególnie w mCRPC) i ukierunkowywaniu decyzji terapeutycznych. 68Ga-G21 i 68Ga-G23 to dwie nowe sondy molekularne ukierunkowane na GRPR. Niniejsze badanie ma na celu ocenę ich biodystrybucji i wydajności diagnostycznej w raku prostaty oraz porównanie ich z obrazowaniem PET za pomocą 68Ga-PSMA-11.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Receptor peptydu uwalniającego gastrynę (GRPR), znany również jako receptor bombesyny podtypu BB2, jest receptorem sprzężonym z białkiem G zawierającym siedem domen przezbłonowych. Jego endogenny ligand, peptyd uwalniający gastrynę (GRP), wykazuje wysoką homologię w sekwencji peptydu C-końcowego z bombesyną (BBN), 14-aminokwasowym peptydem pochodzącym od płazów. GRP reguluje szereg procesów fizjologicznych, w tym proliferację, różnicowanie i metabolizm komórek, poprzez aktywację GRPR i jego szlaku sygnałowego fosfolipazy C. Badania wykazały, że GRPR jest silnie eksprymowany w różnych nowotworach złośliwych i ich przerzutach, takich jak gastrinoma (100%), rak prostaty (77%-100%), glejak (85%), guzy podścieliskowe przewodu pokarmowego (84%) i rak piersi (62%-71,9%), i jest ściśle związany ze wzrostem, inwazją i przerzutami guza. Ze względu na szeroką i wysoką ekspresję w wielu typach nowotworów, GRPR stał się pannowotworowym celem o istotnej wartości klinicznej, wykazując silny potencjał do zastosowań w dziedzinach precyzyjnej diagnostyki nowotworów i terapii celowanej. Liczne badania potwierdziły, że obrazowanie PET GRPR stało się istotną modalnością obrazowania molekularnego w raku prostaty, służąc w szczególności jako narzędzie uzupełniające do PET PSMA w przypadku negatywnej lub niewystarczającej ekspresji PSMA. Wykazuje ono znaczącą wartość w początkowym określaniu stadium (szczególnie u pacjentów ze średnim i wysokim ryzykiem), wykrywaniu miejsc nawrotu biochemicznego, ocenie zmian przerzutowych (szczególnie w mCRPC) i kierowaniu decyzjami terapeutycznymi. 68Ga-G21 i 68Ga-G23 to dwie nowe sondy molekularne celowane w GRPR. Niniejsze badanie ma na celu ocenę ich biodystrybucji i skuteczności diagnostycznej w raku prostaty oraz porównanie ich z obrazowaniem PET 68Ga-PSMA-11.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • potwierdzeni pacjenci z rakiem prostaty, leczeni lub nieleczeni;
  • pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na PSMA;
  • jakikolwiek stan medyczny, który zdaniem badacza może znacząco wpływać na przestrzeganie zasad badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Obrazowanie PET 68Ga-G21
Dożylne podanie jednej dawki 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21. Znacznik 68Ga-G21 zostanie wykorzystany do obrazowania zmian nowotworu prostaty za pomocą obrazowania PET.
Lek: 68Ga-G21
Dożylne podanie jednej dawki 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21. Środek znakujący 68Ga-G21 zostanie użyty do obrazowania zmian nowotworu prostaty za pomocą obrazowania PET.
Eksperymentalny: 68Ga-G23 obrazowanie PET
Dożylne podanie jednej dawki 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23. Znacznik 68Ga-G23 zostanie użyty do obrazowania zmian raka prostaty za pomocą obrazowania PET.
Lek: 68Ga-G23
Dożylne podanie jednej dawki 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23. Znacznik 68Ga-G23 zostanie użyty do obrazowania zmian raka prostaty za pomocą obrazowania PET.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z obrazowymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 7-dniowego okresu obserwacji bezpieczeństwa
Dystrybucja zdarzeń niepożądanych (AE) zostanie przeprowadzona poprzez analizę częstotliwości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z obrazowaniem, poprzez monitorowanie odpowiednich parametrów bezpieczeństwa klinicznego i laboratoryjnego.
Od rekrutacji do 7-dniowego okresu obserwacji bezpieczeństwa
Dane dozymetryczne
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Oblicz wchłoniętą dawkę 68Ga-G21 i 68Ga-G23 w zdrowych narządach.
do zakończenia badania, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Czułość i specyficzność obrazowania PET z użyciem 68Ga-G21 i 68Ga-G23 w raku prostaty w porównaniu z obrazowaniem PET z użyciem 68Ga-PSMA-11.
do zakończenia badania, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami