Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GRPR PET-kuvantamisen arvo eturauhassyövän diagnosoinnissa ja levinneisyyden arvioinnissa

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Gastriiniä Vapauttavan Peptidin Reseptorin (GRPR) PET-kuvauksen Arvo Eturauhassyövän Diagnosoinnissa ja Vaiheittamisessa

Gastriinia vapauttavan peptidin reseptori (GRPR) ilmentyy voimakkaasti eturauhassyövässä (77 %–100 %). Lukuisat tutkimukset ovat vahvistaneet, että GRPR-PET-kuvantaminen on noussut merkittäväksi molekyylikuvaustekniikaksi eturauhassyövän hoidossa, erityisesti täydentävänä työkaluna PSMA-PET:lle tapauksissa, joissa PSMA:n ilmentyminen on negatiivista tai riittämätöntä. Se osoittaa merkittävää arvoa alkuvaiheen levinneisyyden arvioinnissa (erityisesti keskiriskisten ja korkeariskisten potilaiden kohdalla), biokemiallisen uusiutumisen paikkojen havaitsemisessa, etäpesäkkeiden arvioinnissa (erityisesti mCRPC:ssä) ja hoitopäätösten ohjaamisessa. 68Ga-G21 ja 68Ga-G23 ovat kaksi uutta GRPR:ään kohdennettua molekyyliluotainta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden biojakaumaa ja diagnostista suorituskykyä eturauhassyövässä sekä verrata niitä 68Ga-PSMA-11 PET-kuvantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastriinin vapauttavan peptidin reseptori (GRPR), joka tunnetaan myös bombesiinireseptorin alatyyppinä BB2, on G-proteiinikytkentäinen reseptori, joka sisältää seitsemän transmembraanista aluetta. Sen endogeeninen ligandi, gastriinin vapauttava peptidi (GRP), osoittaa suurta homologiaa C-terminalisessa peptidisekvenssissä bombesiinin (BBN) kanssa, joka on 14-aminohappopeptidi, joka on peräisin sammakkoeläimistä. GRP säätelee sarjaa fysiologisia prosesseja, kuten solujen kasvua, erilaistumista ja aineenvaihduntaa, aktivoimalla GRPR:ää ja sen alapuolista fosfolipaasi C -signaalireittiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että GRPR on voimakkaasti ilmentynyt useissa pahanlaatuisissa kasvaimissa ja niiden etäpesäkkeissä, kuten gastrinoomassa (100 %), eturauhassyövässä (77 %–100 %), glioomassa (85 %), ruoansulatuskanavan stroomakasvaimissa (84 %) ja rintasyövässä (62 %–71,9 %), ja se liittyy läheisesti kasvaimen kasvuun, tunkeutumiseen ja etäpesäkkeisiin. Laajan ja voimakkaan ilmentymisensä vuoksi useissa erityyppisissä kasvaimissa GRPR on noussut merkittävän kliinisen arvon pan-kasvainkohteeksi, osoittaen vahvaa potentiaalia tarkassa kasvaindiagnostiikassa ja kohdennetussa hoidossa. Monet tutkimukset ovat vahvistaneet, että GRPR PET-kuvantaminen on noussut merkittäväksi molekyylikuvaustekniikaksi eturauhassyövässä, erityisesti täydentävänä työkaluna PSMA PET:lle tapauksissa, joissa PSMA:n ilmentyminen on negatiivista tai riittämätöntä. Se osoittaa merkittävää arvoa alkuvaiheen vaiheittamisessa (erityisesti keskiriskin ja korkean riskin potilailla), biokemiallisen uusiutumisen paikkojen havaitsemisessa, etäpesäkkeiden arvioinnissa (erityisesti mCRPC:ssä) ja hoitopäätösten ohjaamisessa. 68Ga-G21 ja 68Ga-G23 ovat kaksi uutta GRPR:ään kohdistuvaa molekyylikoetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden biokäyttäytymistä ja diagnostista suorituskykyä eturauhassyövässä ja verrata niitä 68Ga-PSMA-11 PET-kuvantamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • vahvistetut hoidetut tai hoidottomat eturauhassyöpäpotilaat;
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu PSMA-allergia;
  • mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä voi häiritä merkittävästi tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 68Ga-G21 PET-kuvantamista
Intravenoosi pistos yhdellä annoksella 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21. 68Ga-G21-merkkiainetta käytetään eturauhassyövän leesioiden kuvantamiseen PET-kuvantamalla.
Lääke: 68Ga-G21
Yksi annos 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G21:tä annetaan laskimonsisäisesti. 68Ga-G21-merkkiainetta käytetään eturauhassyövän leesioiden kuvantamiseen PET-kuvantamisen avulla.
Kokeellinen: 68Ga-G23 PET-kuvantaminen
Yksi annos 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G23:a annetaan laskimoon ruiskutuksena. 68Ga-G23-merkkiainetta käytetään eturauhassyövän leesioiden kuvaamiseen PET-kuvantamisen avulla.
Lääke: 68Ga-G23
Yksi annos 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G23:ää ruiskutetaan suoneen. 68Ga-G23-seuraajaa käytetään eturauhassyövän muutosten kuvantamiseen PET-kuvantamisen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä kuvantamiseen liittyvien yllättävien haittatapahtumien kanssa
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 7 päivän turvallisuusseurantaan
Haittatapahtumien (AE) jakautumista analysoidaan kuvantamiseen liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheyksien avulla, minkä lisäksi seurataan asiaankuuluvia kliinisiä ja laboratorioturvallisuusparametreja.
Rekisteröinnistä 7 päivän turvallisuusseurantaan
Dosimetriatiedot
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
Laske 68Ga-G21:n ja 68Ga-G23:n absorboitunut annos normaaleissa elimissä.
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
68Ga-G21- ja 68Ga-G23-PET-kuvantamisen herkkyys ja spesifisyys eturauhassyövän toteamisessa verrattuna 68Ga-PSMA-11-PET-kuvantamiseen.
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia