Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av GRPR PET-avbildning for diagnostisering og stadieinndeling ved prostatakreft

16. januar 2026 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Verdien av Gastrin-Releasing Peptide Receptor (GRPR) PET-avbildning for diagnostisering og stadieinndeling ved prostatakreft

Gastrin-frigjørende peptidreseptor (GRPR) er høyt uttrykt i prostatakreft (77%-100%). Tallrike studier har bekreftet at GRPR PET-bildedannelse har oppstått som en betydelig molekylær bildedannelsesmodalitet i prostatakreft, spesielt som et komplementært verktøy til PSMA PET for å håndtere tilfeller med negativ eller utilstrekkelig PSMA-uttrykk. Det demonstrerer betydelig verdi i innledende stadieinndeling (spesielt hos pasienter med middels og høy risiko), oppdagelse av steder for biokjemisk tilbakefall, vurdering av metastatiske lesjoner (spesielt i mCRPC), og veiledning av behandlingsbeslutninger. 68Ga-G21 og 68Ga-G23 er to nye molekylære soner som retter seg mot GRPR. Denne studien har som mål å evaluere deres biodistribusjon og diagnostiske ytelse i prostatakreft og sammenligne dem med 68Ga-PSMA-11 PET-bildedannelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Gastrin-frigjørende peptidreseptoren (GRPR), også kjent som bombesinreseptorundertype BB2, er en G-protein-koblet reseptor som inneholder syv transmembrandomener. Dens endogene ligand, gastrin-frigjørende peptid (GRP), viser høy homologitet ved C-terminale peptidsekvensen med bombesin (BBN), et 14-aminosyre peptid avledet fra amfibier. GRP regulerer en rekke fysiologiske prosesser inkludert celledeling, differensiering og metabolisme ved å aktivere GRPR og dens nedstrøms fosfolipase C-signalvei. Studier har vist at GRPR er høyt uttrykt i forskjellige ondartede svulster og deres metastaser, som gastrinom (100%), prostatakreft (77%-100%), gliom (85%), gastrointestinale stromale svulster (84%) og brystkreft (62%-71,9%), og er nært forbundet med svulstvekst, invasjon og metastasering. På grunn av dens utbredte og høye uttrykk på tvers av flere svulsttyper, har GRPR fremstått som et pan-kreft mål av betydelig klinisk verdi, og viser sterk potensial for anvendelser innen presis svulstdiagnostikk og målrettet terapi. Tallrike studier har bekreftet at GRPR PET-bildedanning har fremstått som en betydelig molekylær bildedanningsmodalitet i prostatakreft, spesielt som et komplementært verktøy til PSMA PET for å håndtere tilfeller med negativ eller utilstrekkelig PSMA-uttrykk. Den demonstrerer betydelig verdi i innledende stadieinndeling (spesielt hos pasienter med mellomhøy og høy risiko), deteksjon av steder for biokjemisk tilbakefall, vurdering av metastatiske lesjoner (spesielt i mCRPC) og veiledning av behandlingsbeslutninger. 68Ga-G21 og 68Ga-G23 er to nye molekylære probear som retter seg mot GRPR. Denne studien tar sikte på å evaluere deres biodistribusjon og diagnostiske ytelse i prostatakreft og sammenligne dem med 68Ga-PSMA-11 PET-bildedanning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
6

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftede behandlede eller ubehandlede prostatakreftpasienter;
  • underskrevet skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • kjent allergi mot PSMA;
  • enhver medisinsk tilstand som etter forskerens mening kan forstyrre studieoverholdelsen betydelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 68Ga-G21 PET-bildediagnostikk
Intravenøs injeksjon av én dose på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21. Tracer av 68Ga-G21 vil bli brukt til å avbilde lesjoner av prostatakreft ved PET-bildetaking.
Legemiddel: 68Ga-G21
Intravenøs injeksjon av én dose på 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G21. Sporstoffet 68Ga-G21 vil bli brukt til å avbilde prostatakreftlesjoner med PET-avbildning.
Eksperimentell: 68Ga-G23 PET-bildeforming
Intravenøs injeksjon av en dose på 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G23. Sporstoffet 68Ga-G23 vil bli brukt til å avbilde lesjoner av prostatakreft ved PET-bildediagnostikk.
Legemiddel: 68Ga-G23
Intravenøs injeksjon av én dose på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23. Sporstoffet 68Ga-G23 vil bli brukt til å avbilde prostatakreftsvulster ved PET-avbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med bildebehandlingsrelaterte uønskede hendelser
Tidsramme: Fra inkludering til 7 dagers sikkerhetsoppfølging
Fordelingen av bivirkninger (AE) vil bli utført gjennom analyse av frekvenser for bildebaserte bivirkninger, gjennom overvåking av relevante kliniske og laboratoriemessige sikkerhetsparametere.
Fra inkludering til 7 dagers sikkerhetsoppfølging
Dosimetridata
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
Beregn den absorberte dosen av 68Ga-G21 og 68Ga-G23 i normale organer.
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
Følsomhet og spesifisitet av 68Ga-G21 og 68Ga-G23 PET-avbildning for prostatakreft i sammenligning med 68Ga-PSMA-11 PET-avbildning.
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger