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Die Auswirkungen der transkutanen aurikulären Vagusnervstimulation (taVNS) auf Angstreaktionen und Emotionsregulation

18. Januar 2026 aktualisiert von: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Die modulierenden Effekte der transkutanen aurikulären Vagusnervstimulation (taVNS) auf Angstreaktionen und Emotionsregulation

Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) Angstzustände reduzieren und einen Effekt auf die Emotionsregulation haben kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) ist eine nicht-invasive Methode zur Modulation der Vagusnervenfunktion und hat potenzielle Wirksamkeit bei der Linderung von Angstsymptomen und der Verbesserung der Emotionsregulation gezeigt. Die neuronalen Mechanismen, wie taVNS Angst und Emotionsregulation beeinflusst, bleiben jedoch unklar. Daher konzentrieren wir uns in dieser Studie auf diese Frage, indem wir Verhaltensmaße, Hautleitfähigkeitsreaktion, Herzfrequenzvariabilität und fMRT kombinieren. In dieser Studie wird ein teilnehmerverblindetes, scheinkontrolliertes, zwischen-subjekt-Design verwendet. In randomisierter Reihenfolge werden insgesamt 140 gesunde Männer und Frauen mit oder ohne hoher Eigenschaftsangst rekrutiert und erhalten die Stimulation von taVNS an ihrem Tragus (Experimentgruppe) oder Ohrläppchen (Scheinkontrollgruppe). Nachdem die Teilnehmer im Labor eintreffen, füllen sie zunächst einen etwa 30-minütigen Persönlichkeitsfragebogen aus und bereiten sich auf das Experiment vor. Anschließend unterziehen sie sich einer 7-minütigen Ruhezustands-fMRT-Aufnahme, gefolgt von einer 15-minütigen taVNS-Sitzung. Danach absolvieren sie eine 7-minütige Ruhezustandsaufnahme und eine 60-minütige aufgabenbasierte Aufnahme (eine modifizierte Emotionsregulationsaufgabe). Während des gesamten Verfahrens werden dreimal Speichelproben für nachfolgende physiologische Hormonanalysen entnommen, und die Hautleitfähigkeit und Elektrokardiogrammdaten der Teilnehmer werden ebenfalls aufgezeichnet. Während der modifizierten Emotionsregulationsaufgabe werden die Probanden angewiesen, ihre emotionalen Reaktionen auf negative Bilder (hohe vs. niedrige Intensität) mithilfe von Umdeutungs-/Distanzierungsstrategien zu regulieren oder nur diese Bilder zu betrachten. Wir erfassen auch die Bewertungsscores der Probanden zu ihren Angstniveaus unter diesen Bedingungen ("Umdeutung" vs. "Distanzierung" vs. "Betrachten") und die erfolgreiche Anwendung von Emotionsregulationsstrategien. Fragebogenscores, einschließlich State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory, Autism Spectrum Quotient, Toronto Alexithymia Scale, Social Responsiveness Scale, Emotion Regulation Questionnaire, Cognitive Emotion Regulation Questionnaire, Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Positive and Negative Affect Schedule, werden ebenfalls erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen.
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen.
  • Probanden nehmen über einen längeren Zeitraum ein bestimmtes Medikament ein.
  • Probanden haben Metallimplantate im Körper.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experiment- und Hochrisiko-Angstgruppe
männliche und weibliche Probanden mit hoher Eigenschaftsangst und experimenteller Behandlung
Gerät: taVNS am Tragus von Probanden mit hoher Trait-Angst
15 Minuten taVNS am Tragus
Schein-Komparator: Scheinkontroll- und Hoch-Trait-Angst-Gruppe
männliche und weibliche Probanden mit hoher Eigenschaftsangst und Scheinbehandlung
Gerät: taVNS am Ohrläppchen von Personen mit hoher Eigenschaftsangst
15 Minuten taVNS am Ohrläppchen
Experimental: Experiment und Gruppe ohne hohe Trait-Angst
männliche und weibliche Probanden ohne hohe Eigenschaftsangst und experimentelle Behandlung
Gerät: taVNS am Tragus von Probanden ohne hohe Trait-Angst
15 Minuten taVNS am Tragus
Schein-Komparator: Scheinkontrollgruppe und Gruppe ohne hohe Eigenschaftsangst
männliche und weibliche Probanden ohne hohe Trait-Angst und Scheinbehandlung
Gerät: taVNS am Ohrläppchen von Probanden ohne hohe Trait-Angst
15 Minuten taVNS am Ohrläppchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirnaktivitätsmuster als Reaktion auf negative Bilder während emotionaler Regulation
Zeitfenster: 60 Minuten
Die Probanden erhalten nach der taVNS eine aufgabenbasierte fMRT-Untersuchung (d. h. die modifizierte Emotionsregulationsaufgabe) und zwei Ruhezustands-fMRT-Untersuchungen. Wir werden diese Hirnreaktionsmuster in der modifizierten Emotionsregulationsaufgabe sowohl mittels der konventionellen univariaten Analyse als auch der auf maschinellem Lernen basierenden multivariaten Musteranalyse untersuchen.
60 Minuten
Ruhezustand funktionelle Konnektivitätsveränderungen
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Probanden erhalten zweimal vor und nach taVNS eine Ruhezustands-fMRT-Aufnahme. Wir werden die durch taVNS induzierten Veränderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand untersuchen, indem wir die Unterschiede in der funktionellen Konnektivität zwischen den Sitzungen vor und nach taVNS analysieren.
15 Minuten
Verhaltensindizes in der Aufgabe
Zeitfenster: 60 Minuten
Angst- und Erfolgsbewertungen nach jedem Regulierungsversuch werden in der Aufgabe aufgezeichnet. Die Probanden werden angewiesen, ihre Angst- und Erfolgsniveaus innerhalb von 4 Sekunden anhand einer 9-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (1 = überhaupt nicht, 9 = sehr ängstlich oder erfolgreich)
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR) bei der Emotionsregulationsaufgabe während der fMRT-Untersuchung
Zeitfenster: 60 Minuten
Hautleitfähigkeitsreaktions- (SCR) Daten als Reaktion auf negative Bilder bei Verwendung verschiedener Regulationsstrategien werden in der Emotionsregulationsaufgabe aufgezeichnet.
60 Minuten
HRV in Ruhe-fMRT und Emotionsregulationsaufgabe
Zeitfenster: 75 Minuten während des Scannens
Herzfrequenzvariabilitätsdaten (HRV) werden in Ruhezustands-fMRI und emotionalen Regulierungsaufgaben aufgezeichnet.
75 Minuten während des Scannens
Analyse von Speichelproben
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: vor taVNS (Basislinie, 0 Minuten), unmittelbar nach taVNS (60 Minuten nach taVNS) und Ende des Experiments (70 Minuten nach dem Scannen).
Speichelproben werden dreimal für nachfolgende physiologische Hormonanalysen gesammelt.
Drei Zeitpunkte: vor taVNS (Basislinie, 0 Minuten), unmittelbar nach taVNS (60 Minuten nach taVNS) und Ende des Experiments (70 Minuten nach dem Scannen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UESTC-neuSCAN-97

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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