Os Efeitos da Estimulação do Nervo Vago Auricular Transcutânea (taVNS) nas Respostas de Ansiedade e na Regulação Emocional
Os Efeitos Modulatórios da Estimulação do Nervo Vago Auricular Transcutâneo (taVNS) nas Respostas de Ansiedade e Regulação Emocional
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Keith M Kendrick, Dr
- Número de telefone: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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Contato:
- Keith M Kendrick, Dr
- Número de telefone: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos saudáveis sem perturbações psiquiátricas ou neurológicas passadas ou atuais.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de lesão na cabeça.
- Doença médica ou psiquiátrica.
- Sujeitos que tomam um determinado medicamento durante um longo período de tempo.
- Sujeitos com implantes metálicos no corpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de experimentação e alta ansiedade-traço
sujeitos do sexo masculino e feminino com alta ansiedade-traço e tratamento experimental
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15 minutos de taVNS no trago
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Comparador Falso: Grupo de controlo sham e alta ansiedade traço
sujeitos masculinos e femininos com elevado traço de ansiedade e tratamento simulado
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15 minutos de taVNS no lóbulo da orelha
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Experimental: Grupo de experimentação e sem alta ansiedade traço
sujeitos masculinos e femininos sem traços de ansiedade elevados e tratamento experimental
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15 minutos de taVNS no trago
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Comparador Falso: Grupo de controlo simulado e sem alta ansiedade traço
sujeitos masculinos e femininos sem ansiedade traço elevada e tratamento simulado
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15 minutos de taVNS no lóbulo da orelha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de atividade cerebral em resposta a imagens negativas durante a regulação emocional
Prazo: 60 minutos
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Os sujeitos receberão uma ressonância magnética funcional baseada em tarefas (ou seja, a tarefa de regulação emocional modificada) após a taVNS e duas sessões de ressonância magnética funcional em estado de repouso.
Vamos examinar estes padrões de resposta cerebral na tarefa de regulação emocional modificada através tanto da análise univariada convencional como da análise de padrões multivariada baseada em aprendizagem automática.
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60 minutos
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Alterações na conectividade funcional em repouso
Prazo: 15 minutos
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Os sujeitos realizarão uma ressonância magnética funcional em estado de repouso duas vezes, antes e depois da taVNS.
Examinaremos as alterações na conectividade funcional em estado de repouso induzidas pela taVNS, analisando as diferenças de conectividade funcional entre as sessões pré e pós-taVNS.
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15 minutos
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Índices comportamentais na tarefa
Prazo: 60 minutos
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As avaliações de ansiedade e sucesso após cada ensaio de regulação são registadas na tarefa.
Os sujeitos são instruídos a avaliar os seus níveis de ansiedade e sucesso usando uma escala Likert de 9 pontos dentro de 4 segundos (1 = nada, 9 = muito ansioso ou bem-sucedido)
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas de condutância da pele (RCP) na tarefa de regulação emocional durante a ressonância magnética funcional
Prazo: 60 minutos
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Os dados da Resposta de Condutância da Pele (SCR) em resposta a imagens negativas durante o uso de diferentes estratégias de regulação são registados na tarefa de regulação emocional.
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60 minutos
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HRV em fMRI de repouso e tarefa de regulação emocional
Prazo: 75 minutos durante a digitalização
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Os dados de variabilidade da frequência cardíaca (HRV) são registados em fMRI em estado de repouso e na tarefa de regulação emocional.
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75 minutos durante a digitalização
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Análise de amostras de saliva
Prazo: Três momentos: pré-taVNS (linha de base, 0 minutos), pós-taVNS imediato (60 minutos após taVNS) e o final da experiência (70 minutos após a digitalização).
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As amostras de saliva serão recolhidas três vezes para posterior análise hormonal fisiológica.
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Três momentos: pré-taVNS (linha de base, 0 minutos), pós-taVNS imediato (60 minutos após taVNS) e o final da experiência (70 minutos após a digitalização).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-97
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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