Los Efectos de la Estimulación Transcutánea del Nervio Vago Auricular (taVNS) sobre las Respuestas de Ansiedad y la Regulación Emocional
Los Efectos Moduladores de la Estimulación Transcutánea del Nervio Vago Auricular (taVNS) sobre las Respuestas de Ansiedad y la Regulación Emocional
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Keith M Kendrick, Dr
- Número de teléfono: 86-28-61830811
- Correo electrónico: k.kendrick.uestc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
Contacto:
- Keith M Kendrick, Dr
- Número de teléfono: 86-28-61830811
- Correo electrónico: k.kendrick.uestc@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneal.
- Enfermedad médica o psiquiátrica.
- Los sujetos toman un determinado fármaco durante un período prolongado de tiempo.
- Los sujetos tienen implantes metálicos en sus cuerpos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de experimentación y alta ansiedad rasgo
sujetos masculinos y femeninos con alta ansiedad rasgo y tratamiento experimental
|
15 minutos de taVNS en el trago
|
|
Comparador falso: Grupo de control simulado y alto rasgo de ansiedad
sujetos masculinos y femeninos con alta ansiedad rasgo y tratamiento simulado
|
15 minutos de taVNS en el lóbulo de la oreja
|
|
Experimental: Grupo de experimentación y sin alta ansiedad rasgo
sujetos masculinos y femeninos sin ansiedad rasgo elevada y tratamiento experimental
|
15 minutos de taVNS en el trago
|
|
Comparador falso: Grupo de control simulado y sin alta ansiedad rasgo
sujetos masculinos y femeninos sin alta ansiedad rasgo y tratamiento simulado
|
15 minutos de taVNS en el lóbulo de la oreja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrones de actividad cerebral en respuesta a imágenes negativas durante la regulación emocional
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Los sujetos recibirán una exploración por resonancia magnética funcional basada en tareas (es decir, la tarea modificada de regulación emocional) después de la taVNS y dos sesiones de exploración por resonancia magnética funcional en estado de reposo.
Examinaremos estos patrones de respuesta cerebral en la tarea modificada de regulación emocional mediante tanto el análisis univariante convencional como el análisis de patrones multivariante basado en aprendizaje automático.
|
60 minutos
|
|
Cambios en la conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Los sujetos recibirán dos escaneos de fMRI en estado de reposo antes y después de la taVNS.
Examinaremos los cambios en la conectividad funcional en estado de reposo inducidos por la taVNS mediante el análisis de las diferencias de conectividad funcional entre las sesiones previas y posteriores a la taVNS.
|
15 minutos
|
|
Índices conductuales en la tarea
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Las valoraciones de ansiedad y éxito después de cada ensayo de regulación se registran en la tarea.
Se instruye a los sujetos para que valoren sus niveles de ansiedad y éxito usando una escala Likert de 9 puntos dentro de 4 segundos (1 = nada en absoluto, 9 = muy ansioso o exitoso)
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas de conductancia de la piel (SCR) en la tarea de regulación emocional durante la exploración por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Se registran datos de Respuesta de Conductancia de la Piel (SCR) en respuesta a imágenes negativas mientras se utilizan diferentes estrategias de regulación en la tarea de regulación emocional.
|
60 minutos
|
|
HRV en fMRI en estado de reposo y tarea de regulación emocional
Periodo de tiempo: 75 minutos durante el escaneo
|
Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se registran en la resonancia magnética funcional en estado de reposo y en la tarea de regulación emocional.
|
75 minutos durante el escaneo
|
|
Análisis de muestras de saliva
Periodo de tiempo: Tres momentos temporales: pre-taVNS (línea de base, minuto 0), post-taVNS inmediato (60 minutos post-taVNS) y el final del experimento (70 minutos post-escaneo).
|
Las muestras de saliva se recolectarán tres veces para el posterior análisis hormonal fisiológico.
|
Tres momentos temporales: pre-taVNS (línea de base, minuto 0), post-taVNS inmediato (60 minutos post-taVNS) y el final del experimento (70 minutos post-escaneo).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-97
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .