Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitiv-behaviorale und digitale Therapie für Suizidrisiko bei Essstörungen

13. Februar 2026 aktualisiert von: Aleix Jorba Chacón, Universitat Autonoma de Barcelona

Wirksamkeit von kognitiver Verhaltenstherapie (KVT) und digitaler Therapie (DT) bei der Prävention von Suizidrisiko bei Patienten mit Essstörungen (ED): eine randomisierte klinische Studie.

Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Ergänzung einer digitalen Intervention zur Standard-Kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) wirksamer bei der Prävention von Suizidrisiko und der Reduzierung von Essstörungssymptomen ist. Teilnehmerinnen werden Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren sein, die kürzlich suizidale Gedanken oder Versuche erlebt haben. Eine Gruppe erhält Standard-Gruppentherapie, während die andere Gruppentherapie plus eine mobile Anwendung und digitale Überwachungsgeräte erhält. Das Ziel ist zu sehen, ob digitale Werkzeuge klinische Ergebnisse und Sicherheit für Patienten verbessern können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: Weiblich.
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Klinisch stabil und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.
  • Teilnehmer, die aufgrund kürzlicher Suizidgedanken oder Suizidversuche in das Programm "Suizidrisikocode" (Codi Risc Suïcidi - CRS) aufgenommen wurden.
  • Patienten mit der Diagnose einer Essstörung (ED).

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer geistigen Behinderung oder kognitiven Beeinträchtigung, die das Verständnis der Therapie oder der Studienanforderungen verhindert.
  • Diagnose einer bipolaren Störung oder einer psychotischen Störung.
  • Aktiver Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit.
  • Jeglicher medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfers eine Teilnahme unsicher oder nicht durchführbar macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) + Digitale Therapie (DT)
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) + Digitale Therapie (DT)
Digitale Therapie: umfasst eine mobile App mit einem digitalen Sicherheitsplan (Warnzeichen, Bewältigungsstrategien, Kontaktpersonen usw.), der durch Echtzeit-Risikobewertungen aktiviert wird (2-4 zufällige Fragen täglich)
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (KVT)
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (KVT)
8 strukturierte Gruppensitzungen basierend auf dem Programm von Christopher Fairburn.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Eating Attitudes Test-26 (EAT-26)-Score.
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 8), 6-Monats-Nachuntersuchung und 12-Monats-Nachuntersuchung.
Der EAT-26 ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung des Risikos und der Symptome von Essstörungen. Er besteht aus 26 Fragen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 78, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der Essstörungssymptome hinweisen.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 8), 6-Monats-Nachuntersuchung und 12-Monats-Nachuntersuchung.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Bulimic Investigatory Test Edinburgh (BITE)-Score.
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 8), 6-Monats-Nachuntersuchung und 12-Monats-Nachuntersuchung.
Der BITE wird verwendet, um Personen mit Essanfällen und kompensatorischen Verhaltensweisen zu identifizieren. Er besteht aus zwei Subskalen: Symptome (0-30 Punkte) und Schweregrad (0-39 Punkte). Wir werden den Gesamtscore berichten. Höhere Werte deuten auf höhere Ausprägungen bulimischer Symptome hin.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 8), 6-Monats-Nachuntersuchung und 12-Monats-Nachuntersuchung.
Veränderung gegenüber Baseline im Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score.
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 8), 6-Monats-Nachsorge und 12-Monats-Nachsorge.
Die C-SSRS Full Scale ist ein klinisches Instrument, das zur Beurteilung des gesamten Spektrums von Suizidgedanken und -verhalten verwendet wird. Es besteht aus zwei Hauptabschnitten: (1) Suizidgedanken (Ein Schweregrad-Skala von 0 (keine Gedanken) bis 5 (aktive Suizidgedanken mit spezifischem Plan und Absicht)) und (2) Suizidales Verhalten (Eine Skala, die das Vorhandensein tatsächlicher, unterbrochener oder abgebrochener Versuche sowie vorbereitender Handlungen erfasst, die mit Ja/Nein bewertet werden). Für dieses Ergebnis werden wir den Schweregrad-Score für Suizidgedanken melden. Höhere Scores weisen auf einen größeren Schweregrad der Suizidgedanken hin.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 8), 6-Monats-Nachsorge und 12-Monats-Nachsorge.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Score.
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 8), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Instrument zur Überwachung der Schwere einer Depression.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 27.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hin.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 8), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score.
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Behandlungsende (Woche 8), 6-Monats-Nachuntersuchung und 12-Monats-Nachuntersuchung.
Die GAD-7 ist eine 7-Punkte-Skala, die zur Messung der Schwere einer generalisierten Angststörung verwendet wird. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 21. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Schwere der Angstsymptome hin.
Baseline (Woche 0), Behandlungsende (Woche 8), 6-Monats-Nachuntersuchung und 12-Monats-Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitat Autonoma de Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/3040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten