Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivis-behavioraalinen ja digitaalinen terapia syömishäiriöiden itsemurhariskille

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aleix Jorba Chacón, Universitat Autonoma de Barcelona

Kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) ja digitaalisen terapian (DT) tehokkuus syömishäiriöistä (ED) kärsivien potilaiden itsemurhariskin ehkäisyssä: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko digitaalisen interventtion lisääminen standardiin kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan (KBT) tehokkaampi itsemurhariskin ehkäisyssä ja syömishäiriöoireiden vähentämisessä. Osallistujat ovat 18–65-vuotiaita naisia, jotka ovat äskettäin kohdanneet itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä. Yksi ryhmä saa standardiryhmäterapiaa, kun taas toinen saa ryhmäterapian lisäksi mobiilisovelluksen ja digitaaliset seurantalaitteet. Tavoitteena on nähdä, voivatko digitaaliset työkalut parantaa kliinisiä tuloksia ja potilaiden turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Sukupuoli: Nainen.
  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Kliinisesti vakaa ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Koodattu "Itsemurhariski-koodiin" (Codi Risc Suïcidi - CRS) viimeaikaisen itsemurha-ajattelun tai -yritysten vuoksi.
  • Potilaat, joilla on syömishäiriö (ED) -diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älyllisen kehitysvamman tai kognitiivisen heikentymän läsnäolo, joka estää terapian tai tutkimuksen vaatimusten ymmärtämisen.
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai minkä tahansa psykoottisen häiriön diagnoosi.
  • Nykyinen aktiivinen päihderiippuvuus tai -väärinkäyttö.
  • Mikä tahansa sairaustila, joka tutkijan mielestä tekee osallistumisesta turvattoman tai mahdottoman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) + Digitaaliterapia (DT)
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) + digitaaliterapia (DT)
Digitaalinen terapia: sisältää mobiilisovelluksen, jossa on digitaalinen turvasuunnitelma (varoitusmerkit, selviytymisstrategiat, yhteyshenkilöt jne.), joka aktivoituu reaaliaikaisilla riskinarvioinneilla (2-4 satunnaista kysymystä päivittäin)
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
8 rakennettua ryhmätilaisuutta, jotka perustuvat Christopher Fairburnin ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason ja Syömisen Asenteet Testi-26 (EAT-26) pistemäärän välillä.
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
EAT-26 on itsearviointikysely, jota käytetään syömishäiriöiden riskin ja oireiden arvioimiseen.
Se koostuu 26 kysymyksestä.
Kokonaistulokset vaihtelevat 0–78, missä korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriöoireiden vakavampaa tasoa.
Alkuperäinen taso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
Muutos lähtöarvosta Bulimic Investigatory Test Edinburgh (BITE) -pisteessä.
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
BITE:ä käytetään yksilöiden tunnistamiseen, joilla on ylensyönti- ja kompensointikäyttäytymistä. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Oireet (0–30 pistettä) ja Vakavuus (0–39 pistettä). Raportoimme kokonaispistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia bulimisen oireita.
Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
Muutos alkuarvosta Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
C-SSRS Full Scale on kliininen työkalu, jota käytetään itsetuhoisen ajattelun ja käyttäytymisen koko kirjon arvioimiseen. Se koostuu kahdesta pääosasta: (1) Itsetuhoiset ajatukset (vakavuusasteikko asteikolla 0 (ei ajatuksia) - 5 (aktiiviset itsetuhoiset ajatukset, joihin liittyy tarkka suunnitelma ja aikomus) ja (2) Itsetuhoinen käyttäytyminen (asteikko, joka seuraa todellisten, keskeytettyjen tai keskeytettyjen yritysten sekä valmistelutoimien esiintymistä arvioituna Kyllä/Ei). Tätä tulosta varten raportoidaan Itsetuhoisten Ajatusten Vakavuusasteikko -pistemäärä. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa itsetuhoisten ajatusten vakavuutta.
Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärässä verrattuna alkuarvoon.
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
PHQ-9 on 9 kohdetta sisältävä työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seurantaan. Pisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään. Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
Muutos lähtöarvosta yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) pistemäärässä.
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
GAD-7 on 7 kohdan asteikko, jota käytetään yleisen ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia ahdistusoireita.
Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitat Autonoma de Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024/3040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia