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Verzerrtes GRK-Signaling via β2-adrenerger Rezeptoren im menschlichen Skelettmuskel (ATR)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD

Verzerrte G-Protein-gekoppelte Rezeptorkinase-Signalgebung über β2-adrenerge Rezeptoren und nachgeschaltete Aktivierung von Proteinbiosynthese-regulierenden Kinasen sowie Rezeptordesensibilisierung im menschlichen Skelettmuskel

Diese longitudinale mechanistische physiologische Studie untersucht die verzerrte β2-adrenerge Rezeptor (β2-AR)-Signalübertragung im menschlichen Skelettmuskel, mit Schwerpunkt auf G-Protein-gekoppelten Rezeptor-Kinase (GRK)-vermittelten Signalwegen. Die Teilnehmer erhalten über 8 Wochen täglich eine orale Dosis des GRK-selektiven langwirksamen β2-Agonisten ATR-258. Muskelbiopsien und physiologische Messungen quantifizieren die GRK-, cAMP/PKA- und β-Arrestin-bezogene Signalübertragung, die Fasertypspezifität und die potenzielle Rezeptordesensibilisierung bei wiederholter Stimulation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Männer mit Übergewicht/Fettleibigkeit absolvieren eine 8-wöchige Intervention mit täglicher oraler Einnahme von ATR-258 (0,5–2,5 mg/Tag). An Versuchstagen (Tag 1, 15, 29 und 56) wird die β2-AR-Signalempfindlichkeit vor und nach Stimulation (1–2, 4 und 8 Stunden) mittels Blutbiomarkern, Hämodynamik, indirekter Kalorimetrie und Muskelfunktionstests bewertet. Muskelbiopsien (M. vastus lateralis) werden in Ruhe und 4 Stunden nach Stimulation an Tag 1, 29 und 56 entnommen, um die Downstream-Signalübertragung (GRK, cAMP/PKA, β-Arrestin), die Phosphorylierung von rpS6/mTOR/Akt, den β2-AR-Gehalt und die Muskelfaser-Morphologie zu quantifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • University of Copenhagen, August Krogh Section for Human & Molecular Physiology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer
  • Alter 21-45 Jahre
  • BMI 25-35 kg/m^2
  • Körperfettanteil 25-40%
  • Mager-Masse-Index 14-22

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Anwendung von oder Allergie gegen β2-Agonisten
  • Schwere Nebenwirkungen auf β2-Agonisten
  • Aktueller Raucher
  • Regelmäßige Medikamenteneinnahme (außer rezeptfreie Allergie- oder Schmerzmittel)
  • Abnormales EKG vor oder nach β2-AR-Stimulation
  • Hypertonie
  • Eingeschränkte Nierenfunktion (eGFR < 90 ml/min/1,73m^2)
  • Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Magen-Darm-, Nieren- oder Lungenerkrankungen
  • Psychiatrische oder neurologische Störungen, die die Compliance/Sicherheitsberichterstattung beeinträchtigen
  • Krebserkrankung in den letzten 5 Jahren
  • Substanzmissbrauch oder Alkoholkonsum >14 Einheiten/Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ATR-258
Täglich orales ATR-258
Arzneimittel: ATR-258
Tägliche orale Einnahme von ATR-258 über 8 Wochen mit wiederholten experimentellen Untersuchungstagen (Tag 1, 15, 29, 56).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der β2-AR-Downstream-Signalwege (GRK, cAMP/PKA und β-Arrestin) in Typ-I- und Typ-II-Muskelfasern
Zeitfenster: Vor und 4 Stunden nach der Einnahme von ATR-258 an Tag 1, 29 und 56.
In Biopsien des Musculus vastus lateralis in Ruhe beurteilt
Vor und 4 Stunden nach der Einnahme von ATR-258 an Tag 1, 29 und 56.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Glukoseclearance einschließlich OGTT-abgeleiteter Ergebnisse
Zeitfenster: Vor und nach 12 Wochen täglicher Einnahme von ATR-258. Der Nachbesuchstermin wird 3-5 Tage nach dem letzten Tag der ATR-258-Einnahme durchgeführt.
Vor und nach 12 Wochen täglicher Einnahme von ATR-258. Der Nachbesuchstermin wird 3-5 Tage nach dem letzten Tag der ATR-258-Einnahme durchgeführt.
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Tag 1, 29 und 56
Gemessen durch DXA-Scan
Tag 1, 29 und 56
Kontinuierliches EKG und Herzfrequenz
Zeitfenster: Eine 5-tägige Basisperiode sowie Tag 1-5, Tag 15-20 und Tag 29-34 der ATR-258-Verabreichung.
Die Teilnehmer tragen ein Holter-Gerät für 4 x 5 Tage, um kontinuierlich EKG und Herzfrequenz zu messen. Die Zeiträume liegen nach dem Screening (Baseline-Periode) und nach den Studientagen an Tag 1, 15 und 29.
Eine 5-tägige Basisperiode sowie Tag 1-5, Tag 15-20 und Tag 29-34 der ATR-258-Verabreichung.
Phosphorylierung von rpS6, mTOR und Akt in Typ-I- und Typ-II-Muskelfasern
Zeitfenster: Tag 1, 29 und 56.
Als Reaktion auf die Einnahme von ATR-258
Tag 1, 29 und 56.
Muskelfaserquerschnittsfläche (Typ I und Typ II)
Zeitfenster: Tag 1, 29 und 56
Gemessen durch histochemische Analyse
Tag 1, 29 und 56
Muskelfunktion (Ausdauer)
Zeitfenster: Vor und nach 12 Wochen täglicher ATR-258-Einnahme. Der Nachuntersuchungstermin erfolgte 3-5 Tage nach dem letzten Tag der ATR-258-Einnahme.
Die Teilnehmer werden vor und nach der vollständigen Intervention ein einbeiniges Kniestrecker-Trainingsprotokoll bis zur Erschöpfung durchführen, um die Muskelausdauer zu beurteilen.
Vor und nach 12 Wochen täglicher ATR-258-Einnahme. Der Nachuntersuchungstermin erfolgte 3-5 Tage nach dem letzten Tag der ATR-258-Einnahme.
β2-adrenerger Rezeptorgehalt in Typ-I- und Typ-II-Muskelfasern
Zeitfenster: Am Tag 1, 29 und 56
Gemessen durch Western-Blotting
Am Tag 1, 29 und 56
Maximale Muskelkraftentwicklung
Zeitfenster: Vor und nach 12 Wochen täglicher Einnahme von ATR-258. Der Nachbesuchstermin erfolgte 3-5 Tage nach dem letzten Tag der Einnahme von ATR-258.
Isometrisch. Im Sitzen gemessen, wobei das Bein in einem 90-Grad-Winkel gehalten und an einen Dehnungsmessstreifen angeschlossen ist.
Vor und nach 12 Wochen täglicher Einnahme von ATR-258. Der Nachbesuchstermin erfolgte 3-5 Tage nach dem letzten Tag der Einnahme von ATR-258.
Ruheenergieumsatz (inkl. Kohlenhydrat- und Fettoxidation)
Zeitfenster: Vor und 1, 2, 4 und 8 Stunden nach der Einnahme von ATR-258 an Tag 1, 15, 29 und 56.
Gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Vor und 1, 2, 4 und 8 Stunden nach der Einnahme von ATR-258 an Tag 1, 15, 29 und 56.
Femoraler arterieller Blutfluss
Zeitfenster: Vor und 1, 2, 4 und 8 Stunden nach ATR-258-Einnahme an Tag 1, 15, 29 und 56.
Gemessen mit Doppler.
Vor und 1, 2, 4 und 8 Stunden nach ATR-258-Einnahme an Tag 1, 15, 29 und 56.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Morten Hostrup, PhD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Copenhagen
Stockholm University
Atrogi AB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATR
  • H-25045258 (Andere Kennung: Danish Ethics Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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