Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harhaanjohtava GRK-signalointi β₂-adrenergisten reseptorien kautta ihmisen luurangonlihaksessa (ATR)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD

Ennakoiva G-proteiinikytketty reseptorikinassin signalointi β2-adrenergisten reseptorien kautta ja alavirran proteiinisynteesiä säätelevien kinasien aktivoiminen sekä reseptorin desensitisointi ihmisen luurankolihaksessa

Tämä pitkittäinen mekanistinen fysiologinen tutkimus tarkastelee puolueellista β2-adrenergisen reseptorin (β2-AR) signalointia ihmisen luurankolihaksessa, keskittyen G-proteiinikytkentäiseen reseptorikinaasiin (GRK) välittyviin signalointireitteihin. Osallistujat saavat päivittäistä suun kautta annosteltavaa GRK-valikoivaa pitkävaikutteista β2-agonistia ATR-258 kahdeksan viikon ajan. Lihasnäytteet ja fysiologiset mittaukset kvantifioivat GRK-, cAMP/PKA- ja β-arrestiinivälitteistä signalointia, kuitu-tyypin spesifisyyttä ja mahdollista reseptorin desensibilisaatiota toistuvan stimulaation yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipainoinen/lihava terveet miehet suorittavat 8 viikon interventiohoitojakson päivittäisellä suun kautta annettavalla ATR-258:lla (0,5–2,5 mg/vrk). Kokeellisina päivinä (päivät 1, 15, 29 ja 56) β2-AR-signaloinnin herkkyyttä arvioidaan ennen ja jälkeen stimuloinnin (1–2, 4 ja 8 tuntia) käyttäen veribiomarkkereita, hemodynamiikkaa, epäsuoraa kalorimetriaa ja lihastoimintatestejä. Lihasnäytteet (vastus lateralis) otetaan levossa ja 4 tuntia stimuloinnin jälkeen päivinä 1, 29 ja 56 määrittämään alavirran signalointia (GRK, cAMP/PKA, β-arrestiini), rpS6/mTOR/Akt:n fosforylaatiota, β2-AR-pitoisuutta ja lihassäikeiden morfologiaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • University of Copenhagen, August Krogh Section for Human & Molecular Physiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Terveet miehet
  • Ikä 21–45 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) 25–35 kg/m²
  • Rasvaprosentti 25–40 %
  • Lihasmassaindeksi 14–22

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen β2-agonistien käyttö tai allergia niille
  • Vakavat haittareaktiot β2-agonisteihin
  • Tupakoiva
  • Säännöllinen lääkitys (lukuun ottamatta reseptivapaita allergia- tai kipulääkkeitä)
  • Poikkeava EKG ennen tai jälkeen β2-AR-stimulaation
  • Verenpainetauti
  • Vähentynyt munuaisten toiminta (eGFR < 90 ml/min/1,73 m²)
  • Sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, ruoansulatus-, munuais- tai keuhkosairaus
  • Mielenterveys- tai hermostolliset häiriöt, jotka vaikuttavat yhteistyökykyyn/turvallisuusraportointiin
  • Syyhistoria viimeisen 5 vuoden aikana
  • Päihteiden väärinkäyttö tai alkoholinkulutus >14 annosta/viikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ATR-258
Päivittäinen suun kautta annosteltava ATR-258
Lääke: ATR-258
Päivittäinen suun kautta annettava ATR-258 8 viikon ajan toistuvilla kokeellisilla arviointipäivillä (päivät 1, 15, 29, 56).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intensiteetti β2-AR:n alavirran signalointireiteillä (GRK, cAMP/PKA ja β-arrestiini) tyypin I ja tyypin II lihassoluissa
Aikaikkuna: Ennen ja 4 tuntia ATR-258:n nauttimisen jälkeen 1., 29. ja 56. päivänä.
Arvioitu vastus lateralis -biopsioissa lepotilassa
Ennen ja 4 tuntia ATR-258:n nauttimisen jälkeen 1., 29. ja 56. päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen glukoosipuhdistus, mukaan lukien OGTT:stä johdetut tulokset
Aikaikkuna: Ennen ja 12 viikon päivittäisen ATR-258:n nauttimisen jälkeen. Jälkikäynti suoritettu 3–5 päivää viimeisen ATR-258:n nauttimispäivän jälkeen.
Ennen ja 12 viikon päivittäisen ATR-258:n nauttimisen jälkeen. Jälkikäynti suoritettu 3–5 päivää viimeisen ATR-258:n nauttimispäivän jälkeen.
Lihasmassa
Aikaikkuna: Päivä 1, 29 ja 56
Mitattu DXA-skannauksella
Päivä 1, 29 ja 56
Jatkuva EKG ja syke
Aikaikkuna: 5 päivän perustaso jakso, ja päivä 1-5, päivä 15-20 ja päivä 29-34 ATR-258:n annostelusta.
Osallistujat käyttävät Holter-laitetta 4 x 5 päivän ajan jatkuvaan EKG:n ja sykkeen mittaamiseen. Jaksoja tulee olemaan seulonnan jälkeen (perustajakso) sekä koejaksojen jälkeen päivänä 1, 15 ja 29.
5 päivän perustaso jakso, ja päivä 1-5, päivä 15-20 ja päivä 29-34 ATR-258:n annostelusta.
rpS6:n, mTOR:n ja Akt:n fosforylaatio tyypin I ja tyypin II lihassoluissa
Aikaikkuna: Päivä 1, 29 ja 56.
ATR-258:n nauttimiseen vastauksena
Päivä 1, 29 ja 56.
Lihassolun poikkileikkauspinta-ala (tyyppi I ja tyyppi II)
Aikaikkuna: Päivä 1, 29 ja 56
Mitattu histokemiallisella analyysillä
Päivä 1, 29 ja 56
Lihastoiminta (kestävyys)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon päivittäisen ATR-258:n nauttimisen. Jälkikäynti suoritettiin 3–5 päivää viimeisen ATR-258:n nauttimispäivän jälkeen.
Osallistujat suorittavat yksijalkaisen polvenojennusharjoitusprotokollan uupumukseen asti ennen ja jälkeen koko interventioarvioinnin lihaskestävyyden arvioimiseksi
Ennen ja jälkeen 12 viikon päivittäisen ATR-258:n nauttimisen. Jälkikäynti suoritettiin 3–5 päivää viimeisen ATR-258:n nauttimispäivän jälkeen.
β2-adrenergisen reseptorin määrä tyypin I ja tyypin II lihassoluissa
Aikaikkuna: Päivänä 1, 29 ja 56
Mitattu western-blottauksella
Päivänä 1, 29 ja 56
Maksimaalinen lihasvoiman kehitys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon päivittäisen ATR-258:n nauttimisen. Jälkitarkastus suoritettiin 3-5 päivää viimeisen ATR-258:n nauttimispäivän jälkeen.
Isometrinen. Mitattu istuen, jalka 90 asteen kulmassa ja kiinnitetty jännitysmittariin.
Ennen ja jälkeen 12 viikon päivittäisen ATR-258:n nauttimisen. Jälkitarkastus suoritettiin 3-5 päivää viimeisen ATR-258:n nauttimispäivän jälkeen.
Lepometabolianopeus (mukaan lukien hiilihydraatti- ja rasvahapetus)
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 2, 4 ja 8 tuntia ATR-258:n nauttimisen jälkeen 1., 15., 29. ja 56. päivänä.
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
Ennen ja 1, 2, 4 ja 8 tuntia ATR-258:n nauttimisen jälkeen 1., 15., 29. ja 56. päivänä.
Femoraalinen valtimoverenkierto
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 2, 4 ja 8 tuntia ATR-258:n nauttimisen jälkeen päivänä 1, 15, 29 ja 56.
Mitattu Dopplerilla.
Ennen ja 1, 2, 4 ja 8 tuntia ATR-258:n nauttimisen jälkeen päivänä 1, 15, 29 ja 56.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Morten Hostrup, PhD

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Copenhagen
Stockholm University
Atrogi AB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ATR
  • H-25045258 (Muu tunniste: Danish Ethics Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia