Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stronnicza sygnalizacja GRK za pośrednictwem receptorów β2-adrenergicznych w ludzkim mięśniu szkieletowym (ATR)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD

Niezrównoważona sygnalizacja kinazy receptorów sprzężonych z białkiem G przez receptory β2-adrenergiczne oraz aktywacja szlakowa kinaz regulujących syntezę białek i desensytyzacja receptorów w ludzkim mięśniu szkieletowym

To długofalowe mechanistyczne badanie fizjologiczne analizuje zniekształcone sygnalizowanie przez receptory β2-adrenergiczne (β2-AR) w ludzkich mięśniach szkieletowych, ze szczególnym uwzględnieniem szlaków zależnych od kinazy sprzężonej z receptorem sprzężonym z białkiem G (GRK). Uczestnicy będą otrzymywać codzienną dawkę doustną selektywnego wobec GRK długo działającego agonisty β2-adrenergicznego ATR-258 przez 8 tygodni. Biopsje mięśniowe i pomiary fizjologiczne pozwolą ocenić sygnalizację związaną z GRK, cAMP/PKA oraz β-arrestyną, specyficzność względem typu włókien mięśniowych oraz potencjalną desensytyzację receptora przy powtarzanej stymulacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdrowi mężczyźni z nadwagą/otyłością przejdą 8-tygodniową interwencję z codziennym doustnym podawaniem ATR-258 (0,5-2,5 mg/dzień). W dniach eksperymentalnych (dzień 1, 15, 29 i 56) wrażliwość sygnalizacji β2-AR będzie oceniana przed i po stymulacji (1-2, 4 i 8 godzin) przy użyciu biomarkerów krwi, hemodynamiki, kalorymetrii pośredniej oraz testów funkcji mięśni. Biopsje mięśni (mięsień obszerny boczny) będą pobierane w spoczynku i 4 godziny po stymulacji w dniach 1, 29 i 56 w celu ilościowego oznaczenia szlaku sygnalizacji (GRK, cAMP/PKA, β-arrestyna), fosforylacji rpS6/mTOR/Akt, zawartości β2-AR oraz morfologii włókien mięśniowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • University of Copenhagen, August Krogh Section for Human & Molecular Physiology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi mężczyźni
  • Wiek 21-45 lat
  • BMI 25-35 kg/m^2
  • Procent tkanki tłuszczowej 25-40%
  • Wskaźnik masy beztłuszczowej 14-22

Kryteria wykluczenia:

  • Regularne stosowanie lub alergia na agonisty β2
  • Poważne reakcje niepożądane na agonisty β2
  • Obecny palacz
  • Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem dostępnych bez recepty na alergie lub leków przeciwbólowych)
  • Nieprawidłowy EKG przed lub po stymulacji β2-AR
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Zmniejszona czynność nerek (eGFR < 90 ml/min/1,73m^2)
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego, metaboliczne, żołądkowo-jelitowe, nerkowe lub płucne
  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne wpływające na przestrzeganie zaleceń/raportowanie bezpieczeństwa
  • Historia nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat
  • Nadużywanie substancji lub spożycie alkoholu >14 jednostek/tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ATR-258
Doustny ATR-258 przyjmowany codziennie
Lek: ATR-258
Codzienne podawanie doustne ATR-258 przez 8 tygodni z powtarzanymi eksperymentalnymi dniami oceny (Dzień 1, 15, 29, 56).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność szlaków sygnałowych w dół β2-AR (GRK, cAMP/PKA i β-arrestyna) we włóknach mięśniowych typu I i typu II
Ramy czasowe: Przed i 4 godziny po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 29 i 56.
Oceniano w biopsjach mięśnia prostego uda w spoczynku
Przed i 4 godziny po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 29 i 56.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwodowe usuwanie glukozy, w tym wyniki pochodzące z OGTT
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta kontrolna przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta kontrolna przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Dzień 1, 29 i 56
Zmierzono za pomocą skanu DXA
Dzień 1, 29 i 56
Ciągły zapis EKG i częstość akcji serca
Ramy czasowe: 5-dniowy okres wyjściowy oraz dzień 1-5, dzień 15-20 i dzień 29-34 podawania ATR-258.
Uczestnicy będą nosić urządzenie Holtera przez 4 × 5 dni, aby ciągle mierzyć EKG i tętno. Okresy te będą po badaniu wstępnym (okres wyjściowy) oraz po dniach badania w Dniu 1, 15 i 29.
5-dniowy okres wyjściowy oraz dzień 1-5, dzień 15-20 i dzień 29-34 podawania ATR-258.
Fosforylacja rpS6, mTOR i Akt we włóknach mięśniowych typu I i typu II
Ramy czasowe: Dzień 1, 29 i 56.
W odpowiedzi na przyjęcie ATR-258
Dzień 1, 29 i 56.
Powierzchnia przekroju włókien mięśniowych (typ I i typ II)
Ramy czasowe: Dzień 1, 29 i 56
Mierzona analizą histochemiczną
Dzień 1, 29 i 56
Funkcja mięśni (wytrzymałość)
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta kontrolna przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Uczestnicy wykonają protokół ćwiczenia prostownika kolana na jednej nodze do wyczerpania przed i po pełnej interwencji w celu oceny wytrzymałości mięśniowej
Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta kontrolna przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Zawartość receptora β2-adrenergicznego w włóknach mięśniowych typu I i typu II
Ramy czasowe: W dniu 1, 29 i 56
Zmierzono metodą Western blot
W dniu 1, 29 i 56
Maksymalny rozwój siły mięśniowej
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta po zakończeniu przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Izometryczny. Mierzony w pozycji siedzącej z nogą zgiętą pod kątem 90 stopni i przymocowaną do tensometru.
Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta po zakończeniu przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Spoczynkowa przemiana materii (w tym utlenianie węglowodanów i tłuszczów)
Ramy czasowe: Przed oraz 1, 2, 4 i 8 godzin po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 15, 29 i 56.
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
Przed oraz 1, 2, 4 i 8 godzin po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 15, 29 i 56.
Przepływ krwi w tętnicy udowej
Ramy czasowe: Przed oraz 1, 2, 4 i 8 godzin po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 15, 29 i 56.
Zmierzono za pomocą Dopplera.
Przed oraz 1, 2, 4 i 8 godzin po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 15, 29 i 56.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Morten Hostrup, PhD

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Copenhagen
Stockholm University
Atrogi AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ATR
  • H-25045258 (Inny identyfikator: Danish Ethics Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami