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Fortschritte in der Reperfusionstherapie beim ischämischen Schlaganfall: Sicherheit und Wirksamkeit von Anakinra bei erfolgloser Reperfusion nach endovaskulärer Behandlung bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (ARTS-SAFE)

14. Februar 2026 aktualisiert von: Yunyun Xiong, Beijing Tiantan Hospital

Fortschrittliche Reperfusionstherapie für ischämischen Schlaganfall (ARTS): Sicherheit und Wirksamkeit von Anakinra bei erfolgloser Reperfusion nach endovaskulärer Behandlung bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (SAFE)

Die Untersucher initiierten eine multizentrische, prospektive, randomisierte, offene, verbindete Endpunkt-kontrollierte (PROBE) Studie, um die Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Dosen von Anakinra im Vergleich zur Standardmedizinischen Versorgung für Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall zu untersuchen, bei denen nach endovaskulärer Thrombektomie eine erfolgreiche Rekanalisierung erreicht wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, bei denen innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn eine erfolgreiche Rekanalisierung (definiert als erweiterte Thrombolyse im zerebralen Infarkt [eTICI] 2b50-3) nach endovaskulärer Thrombektomie erreicht wurde, werden in diese Studie aufgenommen. Die aufgenommenen Patienten haben einen Schlaganfall aufgrund von Verschlüssen der Arteria carotis interna (ICA), der Arteria cerebri media (MCA) M1 oder M2, die durch CTA/MRA bestätigt wurden, und einen NIHSS-Score (National Institutes of Health Stroke Scale) von 6-25. Die geeigneten Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder hochdosiertem Anakinra, niedrigdosiertem Anakinra oder der Standardbehandlung zugewiesen. Das primäre Ergebnis ist die Verringerung des Infarktkernwachstums mittels MRT nach 5-7 Tagen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
159

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren (einschließlich beider Grenzen);
  • Akute ischämische Schlaganfallsymptome innerhalb von 24 Stunden nach Beginn; einschließlich Aufwachschlaganfall und unbeobachtetem Schlaganfall, wobei der Beginn als "letzte normale Beobachtungszeit" definiert ist;
  • Vorschlaganfall-Modifizierte-Rankin-Skala (mRS)-Wert ≤1;
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 6–25 (einschließlich beider Grenzen);
  • Verschluss der Arteria carotis interna (ICA) oder des M1-/M2-Segments der Arteria cerebri media (MCA), bestätigt durch CTA/MRA und verantwortlich für die Zeichen und Symptome des akuten ischämischen Schlaganfalls;
  • Erfolgreiche Rekanalisation (eTICI 2b50–3) nach endovaskulärer Behandlung;
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Patienten oder ihrer gesetzlichen Vertreter.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Anakinra;
  • NIHSS-Bewusstseinswert 1a >2 oder epileptischer Anfall, Hemiplegie nach Anfällen (Todd-Lähmung) oder andere neurologische/psychische Erkrankungen, die die Kooperationsfähigkeit oder -bereitschaft des Patienten beeinträchtigen;
  • Unfähigkeit, CTP oder PWI durchzuführen;
  • Akute oder frühere intrazerebrale Blutung (ICB) (einschließlich parenchymaler Blutung, intraventrikulärer Blutung, Subarachnoidalblutung, subdurales/epidurales Hämatom), bestätigt durch CT oder MRT;
  • Mehrfacharterienverschluss (z.B. beidseitiger MCA-Verschluss, MCA-Verschluss mit Basilarisverschluss);
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <30 ml/min oder Serumkreatininspiegel >2,5 mg/dl;
  • Verdacht auf septische Embolie oder infektiöse Endokarditis;
  • Neutropenie (ANC <1,5 × 10⁹/l);
  • Bekannte aktive oder rezidivierende Lebererkrankung (einschließlich Zirrhose, Hepatitis B und C; positive oder unklare Laborergebnisse) oder Alaninaminotransferase (ALT)/Aspartataminotransferase (AST)-Spiegel >3-fach über dem oberen Normwert (ULN) oder Gesamtbilirubin >2-fach über ULN;
  • Anamnese von Malignomen außer Basalzellkarzinom der Haut;
  • Anamnese oder Nachweis einer aktiven oder latenten Tuberkuloseinfektion oder Vorhandensein von Tuberkuloserisikofaktoren einschließlich, aber nicht beschränkt auf: enger Kontakt mit aktiven Tuberkulosepatienten innerhalb der letzten 12 Monate;
  • Jede terminale Erkrankung, bei der die Lebenserwartung des Patienten weniger als 1 Jahr beträgt;
  • Schwangere Frauen, stillende Mütter oder mangelnde Bereitschaft zur Anwendung wirksamer Verhütungsmittel während der Studiendauer;
  • Unwahrscheinliche Einhaltung des Studienprotokolls oder der Nachbeobachtung;
  • Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers bei Einleitung der Studientherapie Gefahren für den Patienten darstellen oder die Studienteilnahme beeinflussen könnte;
  • Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochdosiertes Anakinra+Standardbehandlung
100 mg Anakinra-Ladedosis über 60 Sekunden innerhalb von 0,5 Stunden nach der Randomisierung, gefolgt von aufeinanderfolgenden 2 mg/kg/h Infusionen über 24 Stunden.
Die Standardbehandlungsstrategie liegt im Ermessen der Studienzentrumsleiter gemäß den Leitlinien.
Arzneimittel: Hochdosiertes Anakinra
100 mg Anakinra-Ladedosis über 60 Sekunden innerhalb von 0,5 Stunden nach Randomisierung, gefolgt von aufeinanderfolgenden 2 mg/kg/h Infusionen über 24 Stunden.
Experimental: Niedrigdosiertes Anakinra+Standardmedizinische Behandlung
100 mg subkutan Anakinra über 60 Sekunden innerhalb von 0,5 Stunden nach Randomisierung, gefolgt von 100 mg zweimal täglich für 3 Tage. Die Standardbehandlungsstrategie liegt im Ermessen der Prüfzentrumsleiter gemäß den Leitlinien.
Arzneimittel: Niedrig dosiertes Anakinra
100 mg subkutanes Anakinra über 60 Sekunden innerhalb von 0,5 Stunden nach Randomisierung, gefolgt von 100 mg zweimal täglich für 3 Tage.
Sonstiges: Standardmedizinische Behandlung
Alle eingeschriebenen Patienten erhalten eine Standardfrühbehandlung und Sekundärpräventionsbehandlung gemäß den chinesischen Leitlinien für Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls 2023.
Sonstiges: Standardmedizinische Behandlung
Die Verabreichung der Standardbehandlung sollte gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis und den aktuellen internationalen Leitlinien erfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Infarktkernwachstumsreduktion mittels Magnetresonanztomographie (MRT) nach 5-7 Tagen
Zeitfenster: 5-7 Tage
5-7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die nach 90 Tagen einen Wert von 0 oder 1 auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) aufweisen
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem mRS-Wert ≤ 1 nach 90 Tagen. Der mRS-Wert ist eine siebenstufige geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome und 6 den Tod anzeigt.
90 Tage
Ordinale Verteilung der modifizierten Rankin-Skala (mRS) nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Ordinale Verteilung des mRS nach 90 Tagen (Shift-Analyse). Der mRS-Score ist eine siebenstufige geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome und 6 den Tod anzeigt.
90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem modifizierten Rankin-Skala (mRS)-Score von 0-2 nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem mRS-Score von 0–2 nach 90 Tagen. Der mRS-Score ist eine siebenstufige geordnete kategoriale Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome und 6 den Tod anzeigt.
90 Tage
Der Anteil der Verbesserung der Reperfusion 24 Stunden nach Randomisierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Eine Verbesserung der Reperfusion ist definiert als eine >90%ige Reduktion des Tmax > 6s Läsionsvolumens
24 Stunden
Der Anteil der vollständigen Rekanalisierung 24 Stunden nach Randomisierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Eine komplette Rekanalisation ist definiert als ein Arterial Occlusion Lesion-Skala [AOL]-Score von 3 (Skalenbereich: 0 [keine Rekanalisation] bis 3 [komplette Rekanalisation]).
24 Stunden
Der Anteil der Patienten mit einem modifizierten Rankin-Skala (mRS)-Score von 5-6 nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem mRS-Score von 5–6 nach 90 Tagen. Der mRS-Score ist eine siebenstufige geordnete kategorische Skala von 0 bis 6 für das funktionelle neurologische Ergebnis, wobei 0 keine neurologischen Symptome und 6 den Tod anzeigt.
90 Tage
Die Rate der frühen neurologischen Verbesserung nach 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
Die Rate der frühen neurologischen Verbesserung nach 72 Stunden nach Randomisierung (definiert als ein Wert auf der National Institute of Health Stroke Scale [NIHSS] von ≤1 oder einer Verbesserung um ≥8 Punkte im Vergleich zum Ausgangswert). Die NIHSS-Skala reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte schwerere neurologische Defizite anzeigen.
72 Stunden
Der Medianwert der Veränderung des National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-Scores nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
Der Medianwert der Veränderung des National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-Scores nach 7 Tagen. NIHSS-Scores liegen im Bereich von 0 bis 42, wobei höhere Scores auf schwerwiegendere neurologische Defizite hinweisen.
7 Tage
Der Anteil symptomatischer intrakranieller Blutungen
Zeitfenster: 36 Stunden
Symptomatische intrakranielle Blutung innerhalb von 36 Stunden (wie durch die Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke Monitoring Study [SITS-MOST]-Kriterien definiert)
36 Stunden
Maligner Schlaganfall, der innerhalb von 7 Tagen zu einer Herniation und Kraniektomie führt
Zeitfenster: 7 Tage
Maligner Schlaganfall, der innerhalb von 7 Tagen zu Herniation und Kraniektomie führt
7 Tage
Der Anteil der Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage
Gesamtmortalität nach 90 Tagen
90 Tage
Der Anteil schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SUE)
Zeitfenster: 90 Tage
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse innerhalb von 90 Tagen
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yunyun Xiong, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-B15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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