Randomisierte Studie von Tauroursodeoxycholsäure in der prophylaktischen Therapie der mit vollständiger parenteraler Ernährung assoziierten Cholestase bei Säuglingen

ZIELE: I. Bestimmen, ob Säuglinge, die mit Tauroursodeoxycholsäure (TUDCA) behandelt wurden, im Vergleich zum nicht behandelten Arm niedrigere Spitzenwerte für direktes Bilirubin, ALT, AST, Glutamyltranspeptidase und eine kürzere Dauer der Cholestase aufweisen.

II. Bestimmen Sie die Bedeutung eines niedrigeren Geburtsgewichts und einer längeren Dauer der vollständigen parenteralen Ernährung (TPN) für das zunehmende Risiko einer TPN-assoziierten Cholestase und den zunehmenden Nutzen einer TUDCA-Therapie.

III. Bestimmen Sie, ob die TUDCA-Therapie bei diesen Säuglingen zu einer signifikanten Verringerung des Auftretens von Gallenschlamm und/oder Steinbildung führt.

IV. Bestimmen Sie, ob die TUDCA-Therapie zu einer verringerten Ausscheidung potenziell hepatotoxischer Gallensäuren im Urin führt, verglichen mit dem unbehandelten Arm, der auf das Geburtsgewicht und die Dauer der TPN abgestimmt ist.