Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigter Nierenzellkrebs. Lokal fortgeschritten ODER metastasiert ODER nicht resezierbar. Messbare Erkrankung. Kein bekannter oder klinischer Hinweis auf ZNS-Metastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-1 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache des oberen Grenzwerts ( ULN) SGOT oder SGPT nicht höher als das 2,5-fache des ULN Nieren: Kreatinin nicht höher als 2,5 mg/dL Herz-Kreislauf: Keine unkontrollierten ventrikulären Arrhythmien Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate Kein Vena-Cava-Superior-Syndrom Neurologisch: Keine periphere Neuropathie größer als Grad 1 Nr unkontrollierte schwere Anfallsleiden Keine Kompression des Rückenmarks Andere: Keine andere frühere bösartige Erkrankung, außer: kurativ behandelter Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses ODER kurativ behandelter Krebs mit alleiniger Operation, der seit mehr als 5 Jahren nicht wieder aufgetreten ist Keine gleichzeitige schwere Infektion, die eine parenterale Behandlung erfordert Therapie Keine instabilen oder schwerwiegenden Begleiterkrankungen Keine psychiatrische Störung, die eine Studie ausschließen würde Nicht vor schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 6 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 28 Tage seit vorheriger Immuntherapie Keine gleichzeitige Immuntherapie Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie bei fortgeschrittener Erkrankung Keine vorherigen Taxane Mindestens 28 Tage seit vorheriger Chemotherapie Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Mindestens 28 Tage seit vorheriger Hormontherapie Keine gleichzeitige Hormontherapie Strahlentherapie: Mindestens 28 Tage seit vorheriger Großfeld-Strahlentherapie Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Mindestens 14 Tage seit vorheriger größerer Operation Sonstiges: Gleichzeitige Gabe von Bisphosphonaten zulässig, wenn mindestens 30 Tage vor der Studie eine stabile Dosis eingenommen wurde Keine andere gleichzeitige Krebsbehandlung Therapie