DHA-Paclitaxel bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes Pankreaskarzinom

  • Metastatische Krankheit

• Messbare Krankheit

  • Läsionen innerhalb eines zuvor bestrahlten Feldes gelten nicht als messbar
• Keine Inselzelltumoren, Lymphome oder Sarkome der Bauchspeicheldrüse
• Keine bekannten oder klinischen Hinweise auf eine ZNS-Metastasierung

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-1

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• SGOT oder SGPT nicht größer als das 2,5-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Herz-Kreislauf:

• Keine unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmie
• Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
• Kein Syndrom der oberen Hohlvene

Neurologisch:

• Keine periphere Neuropathie größer als Grad 1
• Keine unkontrollierten schweren Anfallsleiden
• Keine Rückenmarkskompression

Andere:

• Keine gleichzeitige schwere Infektion, die eine parenterale Therapie erfordert
• Kein instabiler oder schwerwiegender gleichzeitiger medizinischer Zustand

• Keine anderen früheren bösartigen Erkrankungen außer:

  • Kurativ behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses ODER
  • Anderer Krebs, der allein durch eine Operation kurativ behandelt wird und seit mehr als 5 Jahren nicht wieder aufgetreten ist
• Keine psychiatrische Störung, die die Studiencompliance ausschließen würde
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen während und für 6 Monate nach der Studientherapie eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine gleichzeitige Immuntherapie

Chemotherapie:

• Keine vorherige Chemotherapie bei metastasierender Erkrankung
• Eine vorherige adjuvante Radiochemotherapie ist zulässig
• Mindestens 28 Tage seit der vorherigen Chemotherapie und Genesung
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Keine gleichzeitige Hormontherapie außer Megestrol

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Eine vorherige adjuvante Radiochemotherapie ist zulässig
• Mindestens 28 Tage seit der vorherigen Großfeldbestrahlung vergangen und genesen
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Mindestens 14 Tage seit der letzten größeren Operation vergangen und genesen

Andere:

• Keine andere gleichzeitige Krebstherapie