Quimioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer renal metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de células renales confirmado histológica o citológicamente Localmente avanzado O metastásico O irresecable Enfermedad medible Sin evidencia clínica o conocida de metástasis en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal ( ULN) SGOT o SGPT no mayor a 2.5 veces ULN Renal: Creatinina no mayor a 2.5 mg/dL Cardiovascular: Sin arritmia ventricular no controlada Sin infarto de miocardio en los últimos 3 meses Sin síndrome de vena cava superior Neurológica: Sin neuropatía periférica mayor que grado 1 No trastorno convulsivo mayor no controlado Sin compresión de la médula espinal Otro: Sin otra neoplasia maligna previa, excepto: Cáncer de piel no melanoma tratado de forma curativa o carcinoma in situ del cuello uterino O Cáncer tratado de forma curativa solo con cirugía que no ha recurrido durante más de 5 años Sin infección grave concurrente que requiera administración parenteral terapia Sin condiciones médicas concurrentes inestables o serias Sin trastorno psiquiátrico que impida el estudio No pre embarazada o amamantando Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 6 meses después del estudio

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 28 días desde la inmunoterapia previa Sin inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Sin quimioterapia previa para enfermedad avanzada Sin taxanos previos Al menos 28 días desde la quimioterapia previa Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Al menos 28 días desde la terapia hormonal previa Sin terapia hormonal concurrente Radioterapia: Al menos 28 días desde la radioterapia de campo grande previa Sin radioterapia concurrente Cirugía: Al menos 14 días desde la cirugía mayor previa Otro: Se permiten bisfosfonatos concurrentes si la dosis es estable durante al menos 30 días antes del estudio Ningún otro anticanceroso concurrente terapia