Strahlentherapie und Fluorouracil vor der Operation bei der Behandlung von Patienten mit primärem oder rezidivierendem Gallengangskrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes primäres oder rezidivierendes Gallengangskarzinom des proximalen, mittleren oder distalen Gallengangs
• Messbare oder auswertbare Krankheit, die als resektabel gilt

• Keine Fernmetastasen

  • Keine nicht zusammenhängenden Lebermetastasen
  • Eine resektable Erweiterung in die angrenzende Leber ist zulässig
  • Keine Metastasierung in der Bauchhöhle
  • Keine Wismut-Typ-4-Läsion oder Metastasierung der Zöliakie oder der paraaortalen Lymphknoten
• Keine Tumorummantelung der Pfortader oder der Leberarterie
• Kein grober Aszites

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-1

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3

Leber:

• Keine Zirrhose
• Keine aktive Cholangitis
• Kein Fieber oder Anzeichen einer Infektion im Gallenabflusssystem
• Messung von C-reaktivem Protein optimal
• Bilirubin weniger als 3 mg/dl

Nieren:

• Kreatinin unter 1,5 mg/dl ODER
• Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen während und für 3 Monate nach der Studie eine wirksame Barriere-Verhütungsmethode anwenden
• Kein Gewichtsverlust über 20 % des idealen Körpergewichts
• Keine aktiven Zwölffingerdarm- oder Magengeschwüre
• Keine anderen früheren oder gleichzeitigen primären Malignitäten außer einem ausreichend behandelten Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder einem Basalzellkarzinom

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Keine vorherige Strahlentherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale