Beta-Glucan und monoklonaler Antikörper bei der Behandlung von Patienten mit metastasierendem Neuroblastom

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes metastasiertes Hochrisiko-Neuroblastom im Stadium 4

  • Kann durch Knochenmarkbeteiligung und erhöhte Katecholamine im Urin bestätigt werden
• Fortschreitende oder anhaltende Erkrankung nach intensiver konventioneller Chemotherapie, die eine Induktion mit N6-, N7-, N8- oder COG-Protokoll mit oder ohne Knochenmark- oder Stammzelltransplantation umfasste

• Schlechte Langzeitprognose gemäß einer der folgenden Definitionen:

  • N-myc-Amplifikation in Tumorzellen
  • Diploider Chromosomengehalt plus 1p Verlust an Heterozygotie in Tumorzellen
  • Fernmetastasen des Skeletts
  • Nicht resezierbarer Primärtumor, der über die Mittellinie infiltriert
  • Mehr als 10 % Tumorzellen im Knochenmark
• Messbare oder auswertbare Erkrankung, dokumentiert mindestens 4 Wochen nach Abschluss der vorherigen systemischen Therapie

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Unter 50

Performanz Status:

• Nicht angegeben

Lebenserwartung:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Hämatopoetisch:

• Thrombozytenzahl größer als 25.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl größer als 500/mm^3

Leber:

• Nicht angegeben

Nieren:

• Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min

Andere:

• Keine schwere Organtoxizität
• Keine aktiven lebensbedrohlichen Infektionen
• Keine vorherige Allergie gegen Mausproteine
• Keine vorherige Allergie gegen Beta-Glucan, Hafer, Gerste, Pilze oder Hefe
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine vorherige Exposition gegenüber Maus-Antikörpern und humanen Anti-Maus-Antikörpern von mehr als 1.000 ELISA-Einheiten/ml

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Nicht angegeben

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Kein anderes gleichzeitiges ergänzendes Beta-Glucan, weder als Lebensmittel (z. B. Kleiegetreide) noch als Komplementärmedizin