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Pemetrexed und Carboplatin bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs

24. Januar 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-II-Studie zu Alimta und Carboplatin bei der Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs

Hierbei handelt es sich um eine nicht randomisierte Studie mit Pemetrexed plus Carboplatin, deren primäres Ziel darin besteht, die Wirksamkeit der Kombination bei der Tumorreduktion bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
    • Russia
      • Moscow, Russia, Russische Föderation
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Saint Petersburg, Russia, Russische Föderation
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische oder zytologische Diagnose von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs
  • Keine vorherige Chemotherapie bei lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brusterkrankung.
  • Der Patient hat möglicherweise eine vorherige adjuvante Therapie erhalten, die mehr als ein Jahr vor der Aufnahme abgeschlossen wurde.
  • Ausreichende Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion
  • RECIST-Kriterien für den Krankheitsstatus

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit Pemetrexed
  • Schwanger oder stillend
  • Hirnmetastasen
  • nicht in der Lage oder nicht bereit, Folsäure, Vitamin-B12-Ergänzungsmittel oder Dexamethason einzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Antitumoraktivität

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dauer des Ansprechens; Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung; Zeit bis zum Versagen der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7771
  • H3E-MW-JMGJ

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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