Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

STA-4783/Paclitaxel or Paclitaxel Alone in Melanoma

5. März 2014 aktualisiert von: Synta Pharmaceuticals Corp.

A Two-Stage Trial of STA-4783 in Combination With Weekly Paclitaxel for Treatment of Patients With Metastatic Melanoma

This study is designed to assess the efficacy of a weekly treatment regimen of STA-4783 and paclitaxel in comparison to paclitaxel alone on tumor response in metastatic melanoma patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

STA-4783 is a taxane potentiator, enhancing the effect of antitumor response of paclitaxel. In an attempt to improve efficacy, paclitaxel is sometimes used in combination with other anticancer agents. When paclitaxel is combined with other anticancer agents, although response rate is usually increased, side effects are usually increased as well. There is an urgent need for agents that can enhance the antitumor effects of paclitaxel without further increasing undesirable side effects.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

103

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205-7101
        • Univ Of Arkansas/Arkansas Research Center
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Scripps Cancer Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Northern California Melanoma Center
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Cancer Institute Medical Group, Inc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010
        • Anschutz Cancer Pavillion - Univ Of Colorado
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902-3628
        • Hematology Oncology P.C.
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Medical Oncology and Hematology, P.C.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322-1013
        • Emory University - Winship Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Research Institute Hawaii Pacific Health
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Oncology Specialists
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47403
        • Cancer Care Center of Southern Indiana
      • Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46527-0139
        • Center For Cancer Care At Goshen Health
      • Iindianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana Oncology Hematology Consultants
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150-6809
        • Cancer Care Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center - University Of Louisville
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
        • Ellis Fischels Cancer Center - Univ Of Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Mountainside Hospital, Suburban Surgical Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Piedmont Oncology Specialists
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Odyssey Research and St. Alexius Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2933
        • Providence Cancer Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541-4155
        • Danville Hematology & Oncology, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23707
        • Office of James Stark, MD
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-0001
        • University of Wisconsin Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • M or F 18 or older with histologically confirmed metastatic (Stage IV) melanoma of cutaneous origin
  • ECOG performance status of greater than or equal to 2
  • Measurable disease per RECIST criteria
  • Received no more than 1 regimen of prior chemotherapy (unlimited immunotherapy regimens are allowed)
  • At least 4 weeks have passed since last chemotherapy or immunotherapy
  • At least 2 weeks have passed since last radiotherapy.
  • Life expectancy of greater than 12 weeks
  • Clinical lab values within protocol parameters

Exclusion Criteria:

  • Female patients pregnant or lactating
  • Female patients of childbearing potential not using or not willing to use effective contraception
  • Presence of a second malignancy other than nonmelanoma skin cancer
  • Presence of a clinically significant and uncontrolled infection
  • Presence of clinically significant arrythmias
  • Presence of serious concurrent illness or other conditions that do not permit adequate follow-up and compliance with protocol
  • History of severe hypersensitivity reactions to taxanes
  • Use of any investigational agents within 4 weeks prior to the first dose of study drug

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4783-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Paclitaxel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren