Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STA-4783/Paclitaxel or Paclitaxel Alone in Melanoma

5. marts 2014 opdateret af: Synta Pharmaceuticals Corp.

A Two-Stage Trial of STA-4783 in Combination With Weekly Paclitaxel for Treatment of Patients With Metastatic Melanoma

This study is designed to assess the efficacy of a weekly treatment regimen of STA-4783 and paclitaxel in comparison to paclitaxel alone on tumor response in metastatic melanoma patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

STA-4783 is a taxane potentiator, enhancing the effect of antitumor response of paclitaxel. In an attempt to improve efficacy, paclitaxel is sometimes used in combination with other anticancer agents. When paclitaxel is combined with other anticancer agents, although response rate is usually increased, side effects are usually increased as well. There is an urgent need for agents that can enhance the antitumor effects of paclitaxel without further increasing undesirable side effects.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

103

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205-7101
        • Univ Of Arkansas/Arkansas Research Center
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Scripps Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Northern California Melanoma Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Cancer Institute Medical Group, Inc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80010
        • Anschutz Cancer Pavillion - Univ Of Colorado
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902-3628
        • Hematology Oncology P.C.
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Medical Oncology and Hematology, P.C.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322-1013
        • Emory University - Winship Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Research Institute Hawaii Pacific Health
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Oncology Specialists
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47403
        • Cancer Care Center of Southern Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46527-0139
        • Center For Cancer Care At Goshen Health
      • Iindianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana Oncology Hematology Consultants
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150-6809
        • Cancer Care Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center - University Of Louisville
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Ellis Fischels Cancer Center - Univ Of Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Mountainside Hospital, Suburban Surgical Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Piedmont Oncology Specialists
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Odyssey Research and St. Alexius Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2933
        • Providence Cancer Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541-4155
        • Danville Hematology & Oncology, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23707
        • Office of James Stark, MD
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-0001
        • University of Wisconsin Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • M or F 18 or older with histologically confirmed metastatic (Stage IV) melanoma of cutaneous origin
  • ECOG performance status of greater than or equal to 2
  • Measurable disease per RECIST criteria
  • Received no more than 1 regimen of prior chemotherapy (unlimited immunotherapy regimens are allowed)
  • At least 4 weeks have passed since last chemotherapy or immunotherapy
  • At least 2 weeks have passed since last radiotherapy.
  • Life expectancy of greater than 12 weeks
  • Clinical lab values within protocol parameters

Exclusion Criteria:

  • Female patients pregnant or lactating
  • Female patients of childbearing potential not using or not willing to use effective contraception
  • Presence of a second malignancy other than nonmelanoma skin cancer
  • Presence of a clinically significant and uncontrolled infection
  • Presence of clinically significant arrythmias
  • Presence of serious concurrent illness or other conditions that do not permit adequate follow-up and compliance with protocol
  • History of severe hypersensitivity reactions to taxanes
  • Use of any investigational agents within 4 weeks prior to the first dose of study drug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2004

Først opslået (Skøn)

10. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2014

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4783-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Paclitaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner