Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STA-4783/Paclitaxel or Paclitaxel Alone in Melanoma

5 maart 2014 bijgewerkt door: Synta Pharmaceuticals Corp.

A Two-Stage Trial of STA-4783 in Combination With Weekly Paclitaxel for Treatment of Patients With Metastatic Melanoma

This study is designed to assess the efficacy of a weekly treatment regimen of STA-4783 and paclitaxel in comparison to paclitaxel alone on tumor response in metastatic melanoma patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STA-4783 is a taxane potentiator, enhancing the effect of antitumor response of paclitaxel. In an attempt to improve efficacy, paclitaxel is sometimes used in combination with other anticancer agents. When paclitaxel is combined with other anticancer agents, although response rate is usually increased, side effects are usually increased as well. There is an urgent need for agents that can enhance the antitumor effects of paclitaxel without further increasing undesirable side effects.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

103

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205-7101
        • Univ Of Arkansas/Arkansas Research Center
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • Scripps Cancer Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • Northern California Melanoma Center
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Cancer Institute Medical Group, Inc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80010
        • Anschutz Cancer Pavillion - Univ Of Colorado
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902-3628
        • Hematology Oncology P.C.
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Medical Oncology and Hematology, P.C.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322-1013
        • Emory University - Winship Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Research Institute Hawaii Pacific Health
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Oncology Specialists
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403
        • Cancer Care Center of Southern Indiana
      • Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46527-0139
        • Center For Cancer Care At Goshen Health
      • Iindianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana Oncology Hematology Consultants
      • New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150-6809
        • Cancer Care Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center - University Of Louisville
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Ellis Fischels Cancer Center - Univ Of Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Mountainside Hospital, Suburban Surgical Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Piedmont Oncology Specialists
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Odyssey Research and St. Alexius Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2933
        • Providence Cancer Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541-4155
        • Danville Hematology & Oncology, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23707
        • Office of James Stark, MD
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-0001
        • University of Wisconsin Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • M or F 18 or older with histologically confirmed metastatic (Stage IV) melanoma of cutaneous origin
  • ECOG performance status of greater than or equal to 2
  • Measurable disease per RECIST criteria
  • Received no more than 1 regimen of prior chemotherapy (unlimited immunotherapy regimens are allowed)
  • At least 4 weeks have passed since last chemotherapy or immunotherapy
  • At least 2 weeks have passed since last radiotherapy.
  • Life expectancy of greater than 12 weeks
  • Clinical lab values within protocol parameters

Exclusion Criteria:

  • Female patients pregnant or lactating
  • Female patients of childbearing potential not using or not willing to use effective contraception
  • Presence of a second malignancy other than nonmelanoma skin cancer
  • Presence of a clinically significant and uncontrolled infection
  • Presence of clinically significant arrythmias
  • Presence of serious concurrent illness or other conditions that do not permit adequate follow-up and compliance with protocol
  • History of severe hypersensitivity reactions to taxanes
  • Use of any investigational agents within 4 weeks prior to the first dose of study drug

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4783-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Paclitaxel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren