Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STA-4783/Paclitaxel or Paclitaxel Alone in Melanoma

keskiviikko 5. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Synta Pharmaceuticals Corp.

A Two-Stage Trial of STA-4783 in Combination With Weekly Paclitaxel for Treatment of Patients With Metastatic Melanoma

This study is designed to assess the efficacy of a weekly treatment regimen of STA-4783 and paclitaxel in comparison to paclitaxel alone on tumor response in metastatic melanoma patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STA-4783 is a taxane potentiator, enhancing the effect of antitumor response of paclitaxel. In an attempt to improve efficacy, paclitaxel is sometimes used in combination with other anticancer agents. When paclitaxel is combined with other anticancer agents, although response rate is usually increased, side effects are usually increased as well. There is an urgent need for agents that can enhance the antitumor effects of paclitaxel without further increasing undesirable side effects.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

103

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205-7101
        • Univ Of Arkansas/Arkansas Research Center
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Scripps Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • Northern California Melanoma Center
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Cancer Institute Medical Group, Inc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • Anschutz Cancer Pavillion - Univ Of Colorado
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902-3628
        • Hematology Oncology P.C.
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Medical Oncology and Hematology, P.C.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322-1013
        • Emory University - Winship Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Research Institute Hawaii Pacific Health
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Oncology Specialists
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
        • Cancer Care Center of Southern Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46527-0139
        • Center For Cancer Care At Goshen Health
      • Iindianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana Oncology Hematology Consultants
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150-6809
        • Cancer Care Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center - University Of Louisville
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischels Cancer Center - Univ Of Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Mountainside Hospital, Suburban Surgical Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Piedmont Oncology Specialists
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Odyssey Research and St. Alexius Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213-2933
        • Providence Cancer Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541-4155
        • Danville Hematology & Oncology, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23707
        • Office of James Stark, MD
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-0001
        • University of Wisconsin Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • M or F 18 or older with histologically confirmed metastatic (Stage IV) melanoma of cutaneous origin
  • ECOG performance status of greater than or equal to 2
  • Measurable disease per RECIST criteria
  • Received no more than 1 regimen of prior chemotherapy (unlimited immunotherapy regimens are allowed)
  • At least 4 weeks have passed since last chemotherapy or immunotherapy
  • At least 2 weeks have passed since last radiotherapy.
  • Life expectancy of greater than 12 weeks
  • Clinical lab values within protocol parameters

Exclusion Criteria:

  • Female patients pregnant or lactating
  • Female patients of childbearing potential not using or not willing to use effective contraception
  • Presence of a second malignancy other than nonmelanoma skin cancer
  • Presence of a clinically significant and uncontrolled infection
  • Presence of clinically significant arrythmias
  • Presence of serious concurrent illness or other conditions that do not permit adequate follow-up and compliance with protocol
  • History of severe hypersensitivity reactions to taxanes
  • Use of any investigational agents within 4 weeks prior to the first dose of study drug

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Synta Pharmaceuticals Corp.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4783-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paklitakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa