Bilaterale perkutane Nephrolithomie

Zweck:

Ziel dieser Forschung ist es, ein wirksames Schema für die endgültige chirurgische Therapie bilateraler Nierensteine ​​zu ermitteln. Es ist nicht bekannt, ob Patienten, die sich gleichzeitig einer bilateralen perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) unterziehen, bessere postoperative Ergebnisse im Vergleich zu Patienten erzielen, bei denen einseitige Eingriffe durchgeführt wurden.

Hypothese und Begründung Der Goldstandard für die chirurgische Behandlung großer Nierensteine ​​ist die perkutane Nephrolithotomie (PCNL). Eine große Nierensteinbelastung wurde als >20 mm definiert. Darüber hinaus hat PCNL im Vergleich zu alternativen Behandlungen bessere Steinfreiheitsraten bei Steinen am unteren Pol > 10 mm erzielt. Richtlinien empfehlen die Entfernung von Hirschhornsteinen bei chirurgischen Kandidaten (Assimos et al., 2016). Patienten mit beidseitiger großer Steinbelastung wurden mit einer von zwei allgemeinen Optionen behandelt: (i) ein einziger Eingriff, bei dem beide Nieren operiert werden, oder (ii) zwei separate Eingriffe, bei denen pro Eingriff nur eine Niere behandelt wird. Es gibt jedoch keine prospektiv durchgeführten Peer-Review-Studien, die die beiden Praktiken direkt vergleichen. Die Forscher versuchen festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in den Patientenergebnissen gibt, basierend auf dem gewählten chirurgischen Schema.

Die Forscher gehen davon aus, dass im Vergleich zur einseitigen PCNL (U-PCNL) die gleichzeitige bilaterale PCNL (SB-PCNL) unter einer Anästhesie zu vergleichbaren Ergebnissen führt

1. Steinfreie Preise
2. Re-Interventionsraten bei Reststeinen und
3. Perioperative Komplikationsraten

Ziele

Die Ziele sind:

1. Bereitstellung klinischer Daten zu den Ergebnissen nach gleichzeitiger bilateraler und stufenweiser perkutaner Nephrolithotomie zur Behandlung von Nieren- und Uretersteinen
2. Bestimmung der Patientenpräferenz in Bezug auf simultane versus abgestufte PCNL

Forschungsdesign Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, nicht randomisierte, multizentrische, nicht verblindete Studie. Über das Vancouver General Hospital Stone Centre werden Teilnehmer rekrutiert, die wegen bilateraler Steine ​​überwiesen wurden oder wegen bilateraler Steine ​​in der Abteilung für Urologische Wissenschaften konsultiert wurden und für die eine perkutane Nephrolithotomie (PCNL) geplant ist. Einverständniserklärungen und Einführungsschreiben, in denen die Studie beschrieben wird, werden den Patienten von einem Forschungskoordinator ausgehändigt, sobald die Entscheidung für die Buchung einer Operation getroffen wurde. Die Patienten haben mindestens 24 Stunden Zeit, sich für eine Teilnahme zu entscheiden. Patienten erhalten eine chirurgische Behandlung ihrer Steine ​​in Form von PCNL. Nach der Operation wird bis zur 6. Woche eine Computertomographie (CT) der Nieren durchgeführt, um festzustellen, ob verbleibende Steinfragmente vorhanden sind. Die Patienten werden 3 Monate später in der Klinik einer Nachuntersuchung unterzogen, nachdem sie sich je nach Bedarf einer CT-KUB, einem Nierenultraschall oder einer KUB unterzogen haben, um die Steinentfernung zu beurteilen.