Frühe Entlassung nach transradialem Stenting von Koronararterien: Die EASY-Studie

Trotz signifikanter Verbesserungen der klinischen Ergebnisse im Zusammenhang mit der derzeitigen Verwendung von Stents und pharmakologischen Wirkstoffen hat sich die Krankenhausaufenthaltsdauer nach perkutanen Koronarinterventionen (PCI) kaum verändert. Die Hauptgründe für einen verlängerten Krankenhausaufenthalt nach PCI bleiben 1) die Angst vor einem plötzlichen Gefäßverschluss und der damit verbundenen Morbidität 2) die Notwendigkeit einer längeren Bettruhe im Falle eines femoralen Zugangs, selbst nach Verwendung von Geräteverschlüssen.

Die Einführung von Koronarstents wurde mit einem dramatischen Rückgang des Gefäßverschlusses in Verbindung gebracht, nachdem erkannt wurde, dass das Einsetzen eines Stents einen Ballon mit höherem Druck und eine verstärkte Thrombozytenaggregationshemmung erfordert. Transradiale Koronarinterventionen erscheinen sicherer und kostengünstiger als femorale PCI. Die derzeitige Verwendung von IIb-IIIa-Inhibitoren verbietet jedoch die vorzeitige Entlassung von Patienten nach PCI, da ihre Pharmakologie im Allgemeinen vorschreibt, die Arzneimittelinfusion zwischen 18 und 24 Stunden nach PCI fortzusetzen, was keine Entlassung am selben Tag aus dem Krankenhaus zulässt. Bei Abciximab weisen pharmakologische Daten jedoch darauf hin, dass nach einem einzelnen Bolus eine verlängerte Thrombozytenhemmung (≥ 80 %) auftritt. Basierend auf den Ergebnissen der EPIC-Studie wurde empfohlen, die Thrombozytenhemmung durch eine 12-stündige Perfusion zu verlängern. Durch sorgfältige Analyse der Ergebnisse der EPIC-Studie stellten wir die Hypothese auf, dass nach einem optimalen Stent-Ergebnis ein einzelner Bolus von Abciximab ausreichen würde. Unser Ziel ist es zu zeigen, dass (1) mit transradialem Koronarstent mindestens 50 % der gesamten Population, die zur PCI überwiesen wurde, nach ein paar Stunden Beobachtung sicher entlassen werden konnte; (2) ein einzelner Bolus von Abciximab ist mindestens so wirksam wie die derzeit empfohlene Behandlung mit einem Bolus + 12 Stunden Perfusion nach einer unkomplizierten Stentimplantation. Dieses neue Regime könnte die derzeitige Praxis erheblich beeinflussen, die Krankenhauskosten senken und die Patientenzufriedenheit nach PCI erhöhen.

STUDIENDESIGN

Eine prospektive, randomisierte, monozentrische Studie, in der die Entlassung aus dem Krankenhaus am selben Tag mit einem Krankenhausaufenthalt über Nacht nach unkomplizierter transradialer Koronararterien-Stentimplantation verglichen wurde. Ambulante Patienten werden nach erfolgreicher Stentimplantation randomisiert und am selben Tag entlassen oder bleiben bis zum nächsten Morgen im Krankenhaus von Laval stationär. Hospitalisierte Patienten werden nach erfolgreicher Stent-Implantation entweder am selben Tag nach Hause entlassen oder über Nacht stationär behandelt (entweder im überweisenden Zentrum oder im Laval Hospital). Alle in Frage kommenden Patienten werden mit Abciximab behandelt, das gemäß 2 verschiedenen Armen verabreicht wird: Für Patienten, die für die Entlassung am selben Tag randomisiert wurden, wird nur ein Bolus von Abciximab verabreicht, während allen verbleibenden Patienten Abciximab gemäß der aktuellen Praxis verabreicht wird d.h. Bolus + 12 Std. Perfusion. Alle Patienten, die nach der PCI nicht in Frage kommen, werden in ein Register aufgenommen.