Vergleich von intrakoronarem vs. intravenösem Abciximab bei ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (CICERO) (CICERO)

Die zeitgemäße Behandlung des Myokardinfarkts mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) besteht aus einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) einschließlich Thrombusaspiration und Stentimplantation. Es gibt jedoch immer noch eine hohe Inzidenz einer beeinträchtigten myokardialen Perfusion nach dem Eingriff, die mit schlechteren klinischen Ergebnissen verbunden ist. Die intravenöse (IV) Verabreichung des Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitors Abciximab während der primären PCI spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Patienten mit STEMI. Bei höheren lokalen Arzneimittelkonzentrationen kann Abciximab zusätzliche gerinnungshemmende, antithrombotische und entzündungshemmende Eigenschaften haben. Diese möglichen Vorteile können durch intrakoronare (IC) Verabreichung von Abciximab erzielt werden. Kürzlich durchgeführte kleine bis mittelgroße Studien deuten darauf hin, dass die IC-Verabreichung von Abciximab anstelle des (IV)-Weges mit einer verbesserten myokardialen Perfusion nach dem Eingriff und einer klinisch relevanten Verringerung schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse verbunden ist.

Aufgrund der begrenzten Anzahl von Patienten, die in diese Studien eingeschlossen wurden, ist eine größere randomisierte klinische Studie erforderlich, um die Wirkung von IC-Abciximab bei Patienten mit STEMI zu bewerten. Darüber hinaus wurde die kombinierte Strategie von PCI mit Thrombusaspiration und IC-Anwendung von Abciximab nicht untersucht.

Daher beabsichtigen die Prüfärzte, die Wirkung der intravenösen Bolusverabreichung von Abciximab im Vergleich zur intravenösen Bolusverabreichung auf die postoperative myokardiale Perfusion zu bewerten, gemessen am Ausmaß der ST-Strecken-Hebungsauflösung bei Patienten mit STEMI, die sich einer primären PCI unterziehen. Die Studie ist eine monozentrische, prospektive, randomisierte Studie mit verblindeter Auswertung der Endpunkte.